Forbedring av helse i landbefolkninger: Musikk som terapi
Forbedring av helsen i landlige befolkninger: Musikk som terapi
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en musikkbasert intervensjon kan forbedre mental og fysisk helse og styrke mestringsevner hos voksne som bor i omsorgsboliger i det nordlige Arizona. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er: Reduserer deltakelse i den musikkbaserte intervensjonen stress, angst, depresjon og smerte?, og Øker deltakelsen bruken av musikk som en mestringsstrategi og forbedrer generell velvære?
Forskere vil sammenligne deltakernes svar før og etter intervensjonen for å avgjøre om musikkursene er forbundet med forbedringer i helse- og mestringsutfall. Deltakerne vil: Delta på et 6-ukers musikkurs som holdes en gang i uken i en time; delta i aktive musikaktiviteter som tromming og rytmeøvelser; fullføre en kort undersøkelse før og etter intervensjonen. Noen deltakere blir også invitert til å gjennomføre et kort intervju om sine erfaringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent en av fem voksne i Arizona rapporterer symptomer på psykiske helseforstyrrelser hvert år. Disse resultatene har vært spesielt utfordrende i landlige og medisinsk underbetalte områder, hvor langtidspasienter står overfor økt risiko for kronisk stress, kognitiv nedgang og sosial isolasjon. Eldre med hukommelsesrelaterte funksjonsnedsettelser er spesielt sårbare for tapet av meningsfullt mellommenneskelig og sanselig engasjement.
Musikkbaserte intervensjoner (MBIs) har vist stort potensial for å støtte både kognitiv og emosjonell velvære. Aktiv musikalsk aktivitet kan forbedre fysiske symptomer (f.eks. kronisk smerte) og redusere psykiske helsesymptomer (f.eks. angst, stress, depresjon). Det er imidlertid begrenset forskning som undersøker hvordan kjennskap, personalisering og kontinuitet i musikalsk eksponering påvirker intervensjonsresultater blant eldre.
Eldre med kognitiv svikt – spesielt de som bor i langtidsomsorg – opplever ofte redusert autonomi, fragmenterte sosiale nettverk og begrenset tilgang til ikke-farmakologiske terapier som støtter helhetlig velvære. Dette prosjektet svarer på dette gapet ved å vurdere hvordan en strukturert MBI kan engasjere eldre med varierende nivåer av kognitiv funksjon. Den foreslåtte forskningen vil bidra til gjennomførbare, etisk forankrede strategier for å levere en 6-ukers musikkbasert intervensjon på måter som er meningsfulle, trygge og responsive til aldrende befolkningsgruppers behov. Vår sentrale hypotese er at deltakelse i MBI vil forbedre stress, angst, depressive symptomer, redusere kronisk smerte og øke mestringsevner for å håndtere helsetilstander blant alle deltakere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ariel L Roddy, PhD
- Telefonnummer: 248 298 6978
- E-post: ariel.roddy@nau.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
- Rekruttering
- Haven Health Flagstaff
-
Ta kontakt med:
- Chelsea Seck
- Telefonnummer: 928-779-6931
- E-post: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
- Rekruttering
- The Peaks
-
Ta kontakt med:
- Frances Bryant
- Telefonnummer: 928-774-7106
- E-post: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt ved en av de to eldreomsorgsboligene
- evne til å kommunisere på engelsk.
Eksklusjonskriterier:
- ikke bosatt ved en av de to eldreomsorgsboligene
- manglende evne til å kommunisere på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkbasert intervensjonsgruppe
Deltakerne vil delta i en 6-ukers musikkbasert intervensjon som består av én 60-minuttersøkt per uke.
Øktene inkluderer aktiv musikaldeltakelse som tromming, rytmeøvelser og musikkpraksis designet for å forbedre stress, angst, depresjon, smerter og mestring blant voksne i omsorgsboliger.
|
Deltakerne vil delta i en 6-ukers kulturelt forankret musikkbasert intervensjon bestående av én 60-minutters økt per uke.
Øktene inkluderer aktiv musikalsk deltakelse som tromming, rytmeøvelser og urfolks musikkpraksis designet for å forbedre stress, angst, depresjon, smerte og mestring blant voksne i omsorgsboliger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress-skala (PSS-10)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 6 uker.
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk instrument for stressvurdering.
Verktøyet, som opprinnelig ble utviklet i 1983, forblir et populært valg for å hjelpe oss med å forstå hvordan ulike situasjoner påvirker våre følelser og vår opplevde stress.
Spørsmålene i denne skalaen handler om følelser og tanker i løpet av den siste måneden.
PSS kan variere fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 6 uker.
|
|
Generalisert angstlidelse 2-punkts (GAD-2)
Tidsramme: Fra registrering til 6 uker (etter intervensjon)
|
Den generaliserte angstlidelsen 2-spørsmål (GAD-2) er et ekstremt kort, 2-spørsmåls screeningverktøy som brukes i primærhelsetjenesten for å oppdage generalisert angstlidelse.
Total poengsum for Den generaliserte angstlidelsen 2-spørsmål (GAD-2) screeningverktøyet er 0 til 6, hvor en poengsum på 3 eller høyere identifiserer mulige tilfeller av generalisert angstlidelse (og andre vanlige angstlidelser).
|
Fra registrering til 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Pasienthelseskjema-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Fra inkludering til 6 uker (etter intervensjon).
|
Pasienthelseskjema-2 (PHQ-2) er et kort, to-spørsmålsskjema som brukes til å vurdere depresjon ved å måle hyppigheten av nedstemt humør og anhedoni de siste to ukene, med en totalscore fra 0 til 6.
Det vurderer hyppigheten av nedstemt humør og anhedoni de siste to ukene, der en skåre på 3 eller høyere ofte indikerer behov for videre utredning.
|
Fra inkludering til 6 uker (etter intervensjon).
|
|
Skala for gradering av kronisk smerte (CPGS)
Tidsramme: Fra påmelding til 6 uker (slutt på intervensjonen)
|
Formålet med Chronic Pain Grade Scale (CPGS) var å gi leger en standard å arbeide med når de sammenligner smerte og helse.
CPGS klassifiserer smertegrad i fem hierarkiske kategorier – Grad 0 til Grad IV – basert på smerteintensitet og funksjonshemming over de siste 3–6 månedene.
Den bruker typisk 0–10 Likert-skalaer for enkeltpunkter, og beregner delskårer for intensitet og funksjonshemming (0–100) for å fastslå graden.
Høyere skår indikerer høyere intensitet og funksjonshemming knyttet til smerte.
|
Fra påmelding til 6 uker (slutt på intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .