- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07538427
Zlepšování zdraví venkovského obyvatelstva: Hudba jako terapie
Zlepšování zdraví venkovského obyvatelstva: hudba jako terapie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může hudební intervence zlepšit duševní a fyzické zdraví a posílit schopnost zvládat obtíže u dospělých žijících v rezidenčních zařízeních péče v severní Arizoně. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou: Snižuje účast na hudební intervenci stres, úzkost, depresi a bolest? a Zvyšuje účast využívání hudby jako strategii zvládání a zlepšuje celkovou pohodu?
Výzkumníci porovnají odpovědi účastníků před a po intervenci, aby určili, zda jsou hudební kurzy spojeny se zlepšením zdraví a výsledků zvládání obtíží. Účastníci budou: Navštěvovat 6týdenní hudební kurz konaný jednou týdně po dobu jedné hodiny; účastnit se aktivních hudebních aktivit, jako je bubnování a rytmická cvičení; vyplnit krátký dotazník před a po intervenci. Někteří účastníci jsou také pozváni k vyplnění krátkého rozhovoru o svých zkušenostech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně jeden z pěti dospělých v Arizoně hlásí každý rok příznaky duševních poruch. Tyto výsledky jsou obzvláště náročné ve venkovských a lékařsky nedostatečně zajištěných oblastech, kde obyvatelé dlouhodobé péče čelí zvýšenému riziku chronického stresu, kognitivního úpadku a sociální izolace. Starší dospělí s poruchami paměti jsou obzvláště zranitelní vůči ztrátě smysluplného mezilidského a smyslového zapojení.
Intervence založené na hudbě (MBIs) prokázaly silný potenciál podporovat jak kognitivní, tak emocionální pohodu. Aktivní hudební tvorba může zlepšit fyzické příznaky (např. chronickou bolest) a zmírnit příznaky duševního zdraví (např. úzkost, stres, deprese). Existuje však omezený výzkum, který zkoumá, jak obeznámenost, personalizace a kontinuita hudební expozice ovlivňují výsledky intervence u starších dospělých.
Starší dospělí s kognitivní poruchou – zejména ti žijící v dlouhodobé péči – často zažívají sníženou autonomii, fragmentované sociální sítě a omezený přístup k nefarmakologickým terapiím, které podporují holistickou pohodu. Tento projekt reaguje na tuto mezeru tím, že hodnotí, jak může strukturovaná MBI zapojit starší dospělé s různými úrovněmi kognitivních funkcí. Navrhovaný výzkum poskytne informace o proveditelných, eticky ukotvených strategiích pro poskytování 6týdenní intervence založené na hudbě způsobem, který je smysluplný, bezpečný a reagující na potřeby stárnoucí populace. Naše centrální hypotéza je, že účast na MBI zlepší stres, úzkost, depresivní příznaky, sníží chronickou bolest a zvýší schopnosti zvládání zdravotních stavů u všech účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ariel L Roddy, PhD
- Telefonní číslo: 248 298 6978
- E-mail: ariel.roddy@nau.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
- Nábor
- Haven Health Flagstaff
-
Kontakt:
- Chelsea Seck
- Telefonní číslo: 928-779-6931
- E-mail: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
- Nábor
- The Peaks
-
Kontakt:
- Frances Bryant
- Telefonní číslo: 928-774-7106
- E-mail: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bydliště v jednom ze dvou zařízení pro seniory
- schopnost komunikovat v angličtině.
Kritéria pro vyloučení:
- není rezidentem jednoho ze dvou zařízení pro seniory
- neschopnost komunikovat v angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s hudební intervencí
Účastníci se zapojí do 6týdenní intervence založené na hudbě, která se skládá z jedné 60minutové lekce týdně.
Lekce zahrnují aktivní účast na hudbě, jako je bubnování, rytmická cvičení a hudební praktiky navržené ke zlepšení stresu, úzkosti, deprese, bolesti a zvládání výsledků u dospělých v rezidenčních zařízeních.
|
Účastníci se zapojí do 6týdenní kulturně zakotvené hudební intervence sestávající z jedné 60minutové sezení týdně.
Sezení zahrnují aktivní hudební účast, jako je bubnování, rytmická cvičení a původní hudební praktiky, které jsou navrženy tak, aby zlepšily stres, úzkost, depresi, bolest a schopnost vyrovnávání se u dospělých v rezidenčních zařízeních péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech.
|
Perceived Stress Scale (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu.
Tento nástroj, původně vyvinutý v roce 1983, zůstává oblíbenou volbou pro pochopení toho, jak různé situace ovlivňují naše pocity a vnímaný stres.
Otázky v této škále se ptají na pocity a myšlenky během posledního měsíce.
PSS může mít rozsah od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položková (GAD-2)
Časové okno: Od zařazení do 6 týdnů (po intervenci)
|
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položková (GAD-2) je ultrakrátký, 2-otázkový screeningový nástroj používaný v primární péči k odhalení generalizované úzkostné poruchy.
Celkové skóre screeningového nástroje Generalizovaná úzkostná porucha 2-položková (GAD-2) je v rozmezí 0 až 6, přičemž skóre 3 a vyšší identifikuje možné případy generalizované úzkostné poruchy (a dalších běžných úzkostných poruch).
|
Od zařazení do 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: Od zařazení do 6 týdnů (po intervenci).
|
Dotazník o zdraví pacienta-2 (PHQ-2) je stručný, dvouotázkový screeningový nástroj používaný k posouzení deprese měřením četnosti depresivní nálady a anhedonie během posledních dvou týdnů s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 6.
Posuzuje četnost depresivní nálady a anhedonie během posledních dvou týdnů, přičemž hraniční bod 3 nebo více často naznačuje potřebu dalšího hodnocení.
|
Od zařazení do 6 týdnů (po intervenci).
|
|
Škála stupně chronické bolesti (CPGS)
Časové okno: Od zařazení do studie do 6 týdnů (konec intervence)
|
Účelem stupnice chronické bolesti (CPGS) bylo poskytnout lékařům standard pro práci při porovnávání bolesti a zdraví.
CPGS klasifikuje závažnost bolesti do pěti hierarchických kategorií – stupeň 0 až stupeň IV – na základě intenzity bolesti a postižení za poslední 3–6 měsíců.
Typicky používá Likertovy stupnice 0–10 pro jednotlivé položky, přičemž vypočítává dílčí skóre pro intenzitu a postižení (0–100) za účelem stanovení stupně.
Vyšší skóre indikuje vyšší intenzitu a postižení související s bolestí.
|
Od zařazení do studie do 6 týdnů (konec intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Muzikoterapeutická intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada