Spektraaliset ja erittäin korkean resoluution TT-järjestelmät sydänlihasiskemian noninvasiiviseen havaitsemiseen: Stressi-TT-perfuusio vs. FFR-TT (SURE-CT)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anna Palmisano, IRCCS San Raffaele
Spectral- ja erittäin korkean resoluution TT-järjestelmät sydänlihaksen iskemian non-invasiiviseen havaitsemiseen: stressi-TT-perfuusio vs. FFR-CT
Sepelvaltimotauti (CAD) on maailmanlaajuisesti tärkein kuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttaja.
Rintakehän tietokonetomografia-angiografia (CCTA) on saavuttanut keskeisen kliinisen roolin erinomaisen herkkyytensä ansiosta CAD:n poissulkemisessa, mutta sen spesifisyys on rajallinen, koska se yliarvioi ahtaumia eikä anna tietoa niiden hemodynaamisesta vaikutuksesta.
TT:stä johdettu fraktiovarausreservi (FFR-CT) ja stressi-TT-perfuusio (CTP) on viime aikoina ehdotettu täydentämään CCTA:ta iskemian ei-invasiivisessa arvioinnissa, mikä lisää spesifisyyttä ja välttää tarpeettomia katetrointeja.
Energiaintegroivalla (EID)-TT:llä FFR-CT:n suorituskyky on kuitenkin heikko, kun taas CTP:hen liittyy suuri säteilyaltistus.
Molemmat lähestymistavat voivat hyötyä uuden fotonilaskentailmaisimen (PCD)-TE-tekniikan käyttöönotosta, mutta tiedot puuttuvat täysin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PCD-TT:n suorituskykyä merkittävän CAD:n tunnistamisessa yhdistämällä CCTA FFR-CT:hen ja spektraaliseen CTP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Palmisano, Medicine and Surgery
- Puhelinnumero: +39 3200985665
- Sähköposti: palmisano.anna@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Davide Vignale, Medicine and Surgery
- Puhelinnumero: +39 3480521191
- Sähköposti: vignale.davide@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Damiano Caruso, Medicine and Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
142 potilasta (ikä >18 vuotta) lähetettiin sairaaloihimme elektiiviseen CCTA:han sepelvaltimotaudin poissulkemiseksi ja CCTA:lla todetun kohtalaisen ahtauman (50-69 %) vuoksi, mikä vaati toiminnallista arviointia ESC-ohjeiden (1) mukaisesti, koska tiedetään, etteivät kaikki kohtalaisen ahtauman (50-69 %) anatomiset ahtaumat ole hemodynaamisesti merkitseviä (2) tai aiheuta sydänlihaksen iskemiaa (3).
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Potilas lähetetty sairaalaamme elektiiviseen TT-sepelvaltimokuvaukseen (CCTA) sepelvaltimotaudin poissulkemiseksi<\/li>
- CCTA-löydös kohtalaisesta ahtaumasta (50-69 %), joka vaatii toiminnallisen arvion ESC-ohjeiden mukaan<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- hemodynaamisesti epävakaat tilat,<\/li>
- aikaisempi revaskularisaatio,<\/li>
- sydäninfarkti,<\/li>
- lihavuus (BMI>40 kg\/m2),<\/li>
- munuaisten vajaatoiminta (GFR<30 ml\/min),<\/li>
- eteisvärinä tai muut merkittävät rytmihäiriöt; ja<\/li>
- muut ilmeiset sydän- ja verisuonisairaudet, jotka vaikuttavat CTP:n suorituskykyyn (esim. sydämen vajaatoiminta, vaikea läppävuoto),<\/li>
- raskaus ja imetys,<\/li>
- vasta-aiheet jodipitoisille varjoaineille tai regadenosonille.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus CCTA:n, CCTA:n plus FFR-CT:n ja CCTA:n plus spektraalisen stressiverenkiertotietokonetomografian avulla hemodynaamisesti merkittävien sepelvaltimotukosten havaitsemisessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
CCTA-peräisen stenoosin ja plakin karakterisointi; kaupallisten ja oman ratkaisun CT-FFR-arvot; CTP:tä peräisin olevan jodikertymän mittaus; invasiivinen FFR viitestandardina.
Off-site- vs. on-site-CT-FFR-ratkaisujen vertailu määrättynä invasiivista FFR:ää vastaan.
|
36 kuukautta
|
|
Levossa tapahtuvan spektraalisen CT-perfuusion arviointi ahtauman hemodynaamisen merkityksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Sepelvaltimon ahtauman vaikeusaste CCTA:ssa; sydänlihaksen jodinotto lähtötilanteessa, levossa ja stressi-CTP:ssä; jodinottoarvojen diagnostinen suorituskyky invasiivista FFR:ää vastaan.
|
36 kuukautta
|
|
Geometristen piirteiden tunnistaminen PCD-CT:n erittäin korkean resoluution CCTA:sta, jotka liittyvät plakkispesifiseen iskemiaan invasiivisessa FFR:ssä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Sokea analyysi lähtötilanteen CCTA:sta plakin laadullisten ja määrällisten ominaisuuksien osalta, korreloituna invasiiviseen FFR:ään.
Kahden asiantuntijalukijan välinen arvioinnin yhdenmukaisuuden arviointi.
Syväoppimiseen perustuva radiomiikan ominaisuuksien erottaminen plakeista ja verisuonen seinämistä.
Tietoihin perustuvan ominaisuusvalintamenetelmän kehittäminen hemodynaamisesti merkittävän ahtauman ennustamiseksi CCTA-tiedoista käyttäen invasiivista FFR:ää vertailukohtana.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Whiting PF, Rutjes AW, Westwood ME, Mallett S, Deeks JJ, Reitsma JB, Leeflang MM, Sterne JA, Bossuyt PM; QUADAS-2 Group. QUADAS-2: a revised tool for the quality assessment of diagnostic accuracy studies. Ann Intern Med. 2011 Oct 18;155(8):529-36. doi: 10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00009.
- Cohen JF, Korevaar DA, Altman DG, Bruns DE, Gatsonis CA, Hooft L, Irwig L, Levine D, Reitsma JB, de Vet HC, Bossuyt PM. STARD 2015 guidelines for reporting diagnostic accuracy studies: explanation and elaboration. BMJ Open. 2016 Nov 14;6(11):e012799. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012799.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent reporting of a multivariable prediction model for individual prognosis or diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD Statement. BMC Med. 2015 Jan 6;13:1. doi: 10.1186/s12916-014-0241-z.
- Tonino PA, Fearon WF, De Bruyne B, Oldroyd KG, Leesar MA, Ver Lee PN, Maccarthy PA, Van't Veer M, Pijls NH. Angiographic versus functional severity of coronary artery stenoses in the FAME study fractional flow reserve versus angiography in multivessel evaluation. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2816-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.096.
- Schuijf JD, Wijns W, Jukema JW, Atsma DE, de Roos A, Lamb HJ, Stokkel MP, Dibbets-Schneider P, Decramer I, De Bondt P, van der Wall EE, Vanhoenacker PK, Bax JJ. Relationship between noninvasive coronary angiography with multi-slice computed tomography and myocardial perfusion imaging. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 19;48(12):2508-14. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.080. Epub 2006 Nov 28.
- Palmisano A, Vignale D, Tadic M, Moroni F, De Stefano D, Gatti M, Boccia E, Faletti R, Oppizzi M, Peretto G, Slavich M, Sala S, Montorfano M, Agricola E, Margonato A, De Cobelli F, Gentile F, Robella M, Cortese G, Esposito A. Myocardial Late Contrast Enhancement CT in Troponin-Positive Acute Chest Pain Syndrome. Radiology. 2022 Mar;302(3):545-553. doi: 10.1148/radiol.211288. Epub 2021 Dec 7.
- Cury RC, Leipsic J, Abbara S, Achenbach S, Berman D, Bittencourt M, Budoff M, Chinnaiyan K, Choi AD, Ghoshhajra B, Jacobs J, Koweek L, Lesser J, Maroules C, Rubin GD, Rybicki FJ, Shaw LJ, Williams MC, Williamson E, White CS, Villines TC, Blankstein R. CAD-RADS 2.0 - 2022 Coronary Artery Disease-Reporting and Data System: An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT), the American College of Cardiology (ACC), the American College of Radiology (ACR), and the North America Society of Cardiovascular Imaging (NASCI). J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Nov-Dec;16(6):536-557. doi: 10.1016/j.jcct.2022.07.002. Epub 2022 Jul 8.
- Correction to: 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes: Developed by the task force for the management of chronic coronary syndromes of the European Society of Cardiology (ESC) Endorsed by the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2025 Apr 22;46(16):1565. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf079. No abstract available.
- De Santis D, Del Gaudio A, Santangeli C, Fanelli F, Pacelli F, Capece Minutolo Del Sasso L, Zerunian M, Polici M, Polidori T, Pucciarelli F, Marin D, Laghi A, Caruso D. Every Drop (Photon) Counts: Current Applications and Future Challenges of Photon-Counting Detector CT in Abdominal Imaging. Invest Radiol. 2025 Oct 1;60(10):647-657. doi: 10.1097/RLI.0000000000001178.
- Caruso D, Eid M, Schoepf UJ, Jin KN, Varga-Szemes A, Tesche C, Mangold S, Spandorfer A, Laghi A, De Cecco CN. Dynamic CT myocardial perfusion imaging. Eur J Radiol. 2016 Oct;85(10):1893-1899. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.07.017. Epub 2016 Aug 3.
- Caruso D, DE Santis D, Schoepf UJ, Zerunian M, Eid M, Varga-Szemes A, Tesche C, Duguay TM, Laghi A, DE Cecco CN. CT myocardial perfusion: state of the science. Minerva Cardioangiol. 2017 Jun;65(3):252-264. doi: 10.23736/S0026-4725.16.04281-X. Epub 2016 Dec 13.
- Ghizzoni G, Ancona MB, Romano V, Bellini B, Ferri L, Russo F, Vella C, Gentile D, Chionchio G, Macelletti V, Ancona F, Agricola E, Palmisano A, Esposito A, Montorfano M. Mind the "commissural drop" when crossing the aortic valve! Catheter Cardiovasc Interv. 2023 Sep;102(3):538-541. doi: 10.1002/ccd.30763. Epub 2023 Jul 18. No abstract available.
- Bellini B, Romano V, Zanda G, Iannopollo G, De Ferrari T, Bijlsma E, Napoli F, Vella C, Gentile D, Ghizzoni G, Ferri LA, Russo F, Ancona MB, Ancona F, Agricola E, Palmisano A, Esposito A, Montorfano M. Clinical Outcomes of Patients With Bicuspid Aortic Valve Undergoing a Targeted Transcatheter Aortic Valve Replacement Approach: The LIRA Method. Can J Cardiol. 2025 May;41(5):831-839. doi: 10.1016/j.cjca.2024.12.006. Epub 2024 Dec 10.
- Ferri LA, Ancona MB, Papageorgiou C, Vella C, Capuano S, Romano V, Russo F, Bellini B, Zanda G, Gentile D, Ghizzoni G, Napoli F, Federico F, Agricola E, Palmisano A, Esposito A, Montorfano M. Computed tomography derived predictors of left ventricular obstruction after TAVR. Int J Cardiol. 2025 Mar 1;422:132956. doi: 10.1016/j.ijcard.2024.132956. Epub 2025 Jan 5.
- Palmisano A, Vignale D, Boccia E, Nonis A, Gnasso C, Leone R, Montagna M, Nicoletti V, Bianchi AG, Brusamolino S, Dorizza A, Moraschini M, Veettil R, Cereda A, Toselli M, Giannini F, Loffi M, Patelli G, Monello A, Iannopollo G, Ippolito D, Mancini EM, Pontone G, Vignali L, Scarnecchia E, Iannacone M, Baffoni L, Sperandio M, de Carlini CC, Sironi S, Rapezzi C, Antiga L, Jagher V, Di Serio C, Furlanello C, Tacchetti C, Esposito A. AI-SCoRE (artificial intelligence-SARS CoV2 risk evaluation): a fast, objective and fully automated platform to predict the outcome in COVID-19 patients. Radiol Med. 2022 Sep;127(9):960-972. doi: 10.1007/s11547-022-01518-0. Epub 2022 Aug 29.
- Esposito A, Palmisano A, Antunes S, Colantoni C, Rancoita PMV, Vignale D, Baratto F, Della Bella P, Del Maschio A, De Cobelli F. Assessment of Remote Myocardium Heterogeneity in Patients with Ventricular Tachycardia Using Texture Analysis of Late Iodine Enhancement (LIE) Cardiac Computed Tomography (cCT) Images. Mol Imaging Biol. 2018 Oct;20(5):816-825. doi: 10.1007/s11307-018-1175-1.
- Muscogiuri G, Palumbo P, Kitagawa K, Nakamura S, Senatieri A, De Cecco CN, Gershon G, Chierchia G, Usai J, Sferratore D, D'Angelo T, Guglielmo M, Dell'Aversana S, Jankovic S, Salgado R, Saba L, Cau R, Marra P, Di Cesare E, Sironi S. State of the art of CT myocardial perfusion. Radiol Med. 2025 Mar;130(3):438-452. doi: 10.1007/s11547-024-01942-4. Epub 2024 Dec 20.
- Soschynski M, Storelli R, Birkemeyer C, Hagar MT, Faby S, Schwemmer C, Nous FMA, Pugliese F, Vliegenthart R, Schlett CL, Nikolaou K, Krumm P, Nieman K, Bamberg F, Artzner CP. CT Myocardial Perfusion and CT-FFR versus Invasive FFR for Hemodynamic Relevance of Coronary Artery Disease. Radiology. 2024 Aug;312(2):e233234. doi: 10.1148/radiol.233234.
- Magalhaes TA, Cury RC, Pereira AC, Moreira Vde M, Lemos PA, Kalil-Filho R, Rochitte CE. Additional value of dipyridamole stress myocardial perfusion by 64-row computed tomography in patients with coronary stents. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):449-58. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.013. Epub 2011 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2024-12380180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .