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비침습적 심근 허혈 검출을 위한 스펙트럴 및 초고해상도 CT 시스템: 스트레스 CT 관류 대 FFR-CT (SURE-CT)

2026년 4월 15일 업데이트: Anna Palmisano, IRCCS San Raffaele

심근 허혈의 비침습적 검출을 위한 분광형 및 초고해상도 CT 시스템: 스트레스 CT 관류 대 FFR-CT

관상동맥 질환(CAD)은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)은 CAD를 배제하는 데 우수한 민감도로 중요한 임상적 역할을 얻었지만, 협착을 과대평가하는 경향과 혈역학적 영향에 대한 정보 부족으로 인해 특이도가 제한적입니다. CT 유래 분절 혈류 예비력(FFR-CT)과 스트레스 CT 관류(CTP)는 최근 비침습적 심근 허혈 평가에서 CCTA를 보완하고 특이도를 높이며 불필요한 심도자술을 피하기 위해 제안되었습니다. 그러나 에너지 통합(EID)-CT에서 FFR-CT는 차선의 성능을 보이는 반면, CTP는 높은 방사선 노출의 영향을 받습니다. 이 두 접근법 모두 새 포톤 카운팅 검출기(PCD)-CT 기술의 도입으로 혜택을 볼 수 있지만, 데이터는 완전히 부족합니다. 연구의 목적은 CCTA를 FFR-CT 및 분광 CTP와 결합하여 유의미한 CAD 식별에서 PCD-CT의 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

142

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anna Palmisano, Medicine and Surgery
  • 전화번호: +39 3200985665
  • 이메일: palmisano.anna@hsr.it

연구 연락처 백업

  • 이름: Davide Vignale, Medicine and Surgery
  • 전화번호: +39 3480521191
  • 이메일: vignale.davide@hsr.it

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00189
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
        • 연락하다:
          • Damiano Caruso, Medicine and Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내원 병원에서 CAD 배제를 위한 선택적 CCTA와 ESC 가이드라인(1)에 따라 기능 평가가 필요한 중등도 협착(50-69%)의 CCTA 증거로 의뢰된 142명의 환자(연령>18세). 이는 중등도 범위(50-69%)의 모든 해부학적 협착이 혈역학적으로 유의하거나(2) 심근 허혈을 유발하는 것이 아니기 때문입니다(3).

설명

포함 기준:

  • CAD를 배제하기 위해 선택적 CCTA 목적으로 본원에 의뢰된 환자
  • ESC 가이드라인에 따라 기능 평가가 필요한 중등도 협착(50-69%)의 CCTA 증거가 있는 경우

배제 기준:

  • 혈역학적으로 불안정한 상태,
  • 이전 재관류술,
  • 심근경색,
  • 비만(BMI>40 kg/m2),
  • 신부전(GFR<30 mL/min),
  • 심방세동 또는 기타 유의한 부정맥,
  • CTP 성능에 영향을 미치는 기타 명백한 심혈관 질환(예: 심부전, 중증 판막 역류),
  • 임신 및 수유,
  • 요오드 조영제 또는 레가데노손에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CCTA, CCTA 및 FFR-CT, CCTA 및 스펙트럼 스트레스 CT관류 검사의 혈역학적으로 유의미한 관상동맥 협착증 발견에 대한 진단 정확도
기간: 36개월
CCTA 유래 협착 및 플라크 특성화; 상용 및 사내 솔루션의 CT-FFR 값; CTP 유래 요오드 섭취 측정; 침습적 FFR을 참조 표준으로 사용. 오프사이트와 온사이트 CT-FFR 솔루션의 비교는 침습적 FFR에 대해 결정되었습니다.
36개월
휴식기 스펙트럼 CT 관류를 이용한 협착의 혈역학적 중요성 평가
기간: 36개월
<(CCTA에서의 관상동맥 협착 중증도; 기준선, 안정 시 및 스트레스 CTP에서의 심근 요오드 섭취; 침습적 FFR에 대한 요오드 섭취 값의 진단 성능).>
36개월
PCD-CT 초고해상도 CCTA로부터 얻은 기하학적 특징 확인과 관련된 플라크 특이적 허혈의 침습적 FFR 평가
기간: 36개월
블라인드 분석 기준 CCTA를 통한 정성적 및 정량적 플라크 특성과 침습적 FFR과의 상관관계. 전문 독자 2명 간의 평가자 간 일치도 평가. 플라크 및 혈관벽에서의 딥러닝 기반 방사체 특징 추출. 침습적 FFR을 참조 기준으로 사용하여 CCTA 데이터에서 혈역학적으로 유의한 협착증을 예측하는 데이터 기반 특징 선택 파이프라인 개발.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GR-2024-12380180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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