Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt ekstrapulmonaarinen neuroendokriininen syöpä, jossa verrataan obrixtamig-karboplatiini- ja etoposidihoitoa vakiosytostaattihoitoon

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Vaiheen III, monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suonensisäisen Obrixtamigin ja karboplatiini- ja etoposidi-hoidon yhdistelmästä verrattuna karboplatiiniin ja etoposidiin ensilinjan hoitona DLL3-positiivisilla potilailla, joilla on levinneisyysasteelta leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen ekstrapulmonaarinen neuroendokriininen karsinooma

Tämä tutkimus on avoin aikuisille, joilla on pitkälle edennyt ekstrapulmonaarinen neuroendokriininen syöpä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tutkimuslääke obrixtamig yhdistettynä tavanomaiseen solunsalpaajahoitoon (karboplatiini ja etoposidi) eloonjäämistä verrattuna pelkkään tavanomaiseen solunsalpaajahoitoon (karboplatiini ja etoposidi). Obrixtamig on vasta-ainetta muistuttava molekyyli, joka saattaa auttaa immuunijärjestelmää taistelemaan syöpää vastaan. Toinen tutkimuksen tarkoitus on testata lääkinnällistä laitetta, jota kehitetään kasvainmerkkiaine delta-like ligand 3 (DLL3)-pitoisuuksien mittaamiseksi.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä (hoitoryhmä) saa obrixtamigia ja tavanomaista solunsalpaajahoitoa, jota seuraa obrixtamig yksinään enintään 3 vuoden ajan. Toinen ryhmä (kontrolliryhmä) saa tavanomaista solunsalpaajahoitoa ilman obrixtamigia noin 4 kuukauden ajan. Kaikki hoidot annetaan infuusioina laskimoon.

Tutkimuksen aikana molempien ryhmien osallistujat käyvät tutkimuspaikalla säännöllisesti. Hoitoryhmän osallistujat yöpyvät tutkimuspaikalla kahden ensimmäisen obrixtamig-hoidon jälkeen. Lääkärit tarkistavat osallistujien terveydentilan säännöllisesti ja kirjaavat kaikki haittavaikutukset ylös. Joillakin käynneillä lääkärit tarkistavat kasvaimen/kasvainten koon. Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä sen selvittämiseksi, toimiiko hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

390

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, 1280AEB
        • Rekrytointi
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
      • CABA, Argentiina, 1015
        • Rekrytointi
        • Centro Medico Reumatologico - OMI
        • Ottaa yhteyttä:
      • Munro, Argentiina, B1605
        • Rekrytointi
        • Clínica Privada Independencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal North Shore Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Flinders Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Fiona Stanley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Hospital de Amor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Recife, Brasilia, 50070-480
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto D'Or de Pesquisa E Ensino - Pe
        • Ottaa yhteyttä:
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 01509-010
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.C. Camargo
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
      • Providencia, Chile
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Oncologico FALP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 8916
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Català d'Oncologia de Badalona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santander, Espanja, 39008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico De Valencia (INCLIVA)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Ottaa yhteyttä:
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Soroka Univ. Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rambam Health Care Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florence, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20133
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Italia, 80131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Nazionale IRCCS Tumori Fondazione Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palermo, Italia, 90129
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Aichi, Nagoya, Japani, 464-8681
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiba, Kashiwa, Japani, 277-8577
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cancer Center Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ehime, Matsuyama, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • Shikoku Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Sapporo, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japani, 920-8641
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kanazawa University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kanagawa, Yokohama, Japani, 241-8515
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kanagawa Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kyoto University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miyagi, Sendai, Japani, 980-8574
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tohoku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Okayama, Okayama, Japani, 700-8558
        • Ei vielä rekrytointia
        • Okayama University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Osaka, Japani, 541-8567
        • Ei vielä rekrytointia
        • Osaka International Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shizuoka, Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shizuoka Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 102200
        • Rekrytointi
        • Beijing GoBroad Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Affiliated Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital, Shangdong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Kiina, 276034
        • Rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Kiina, 471003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiamen, Kiina, 361003
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina, 450052
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Ottaa yhteyttä:
      • México, Meksiko, 06760
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toluca, Meksiko, 50180
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zapopan, Meksiko, 45060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Jaliciense de Cancerología
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja, N-0379
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stavanger, Norja, 4011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1500-458
        • Rekrytointi
        • Hospital Lusiadas Lisboa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1099-023
        • Ei vielä rekrytointia
        • IPO Lisboa Francisco Gentil, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1699-035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Unidade Local de Saúde Santa Maria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital CUF Porto
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Rekrytointi
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University Gdansk
        • Ottaa yhteyttä:
      • Katowice, Puola, 40514
        • Ei vielä rekrytointia
        • Silesian Medical University in Katowice
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • Hopital Beaujon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Ei vielä rekrytointia
        • HOP François Mitterrand
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Ei vielä rekrytointia
        • INS Paoli-Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Ei vielä rekrytointia
        • HOP Haut-Lévêque
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Ei vielä rekrytointia
        • CTR Eugène Marquis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sahlgrenska Universitetsjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Ei vielä rekrytointia
        • Skånes universitetssjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uppsala University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12559
        • Ei vielä rekrytointia
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Ei vielä rekrytointia
        • Technische Universität Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asklepios Klinik St Georg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitatsklinikum Heidelberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Münster, Saksa, 48149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Würzburg, Saksa, 97078
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Ei vielä rekrytointia
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuopio, Suomi, 70029
        • Ei vielä rekrytointia
        • KYS Sädesairaala
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Turku, Suomi, 20520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 65653
        • Ei vielä rekrytointia
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hradec Králové, Tšekki, 50005
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Hradec Kralove (FNHK)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uusi Seelanti
      • Grafton / Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Ei vielä rekrytointia
        • Auckland City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Ei vielä rekrytointia
        • Western General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic - Florida
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Chicago Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Skip Viragh Outpatient Cancer Research Building
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  1. Potilaat, joilla on huonosti erilaistunut, ei-leikkauksella poistettavissa oleva paikallisesti edennyt tai metastaattinen ekstrapulmonaalinen neuroendokriininen karsinooma (epNEC) ja Ki-67 >20 % tai mitoottinen indeksi, jossa mitoosien määrä >20 per 2 mm², riippumatta primaaripaikasta (mukaan lukien tuntematon primaaripaikka)<\/li>
  2. Potilaat, joilla on sekatyyppisiä histologisia kasvaimia, ovat kelvollisia vain, jos neuroendokriininen karsinoomakomponentti on vallitseva ja edustaa yli 70 %:a koko kasvainkudoksesta<\/li>
  3. Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa ei-leikkauksella poistettavissa olevaan paikallisesti edenneeseen tai metastaattiseen epNEC:iin (paitsi yksi valmis sykli standardi platina + etoposide). Aikaisempi perioperatiivinen kemoterapia tai -sädehoito parantavalla tarkoituksella on sallittu, jos vähintään 6 kuukautta on kulunut tämän hoidon päättymisestä ja ei-leikkauksella poistettavissa olevan paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin diagnoosista<\/li>
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet yhden syklin standardi platina + etoposide -hoito-ohjelmasta ensilinjan hoitona (sykli 0: etoposidi karboplatiinin tai sisplatiinin kanssa, annosteltuna vähintään 75 mg\/m² sisplatiinia tai AUC 5 karboplatiinia ja etoposidia 80 mg\/m²) ennen satunnaistamista<\/li>
  5. Potilaiden on täytettävä kriteerit saadakseen lisää kemoterapiahoitoa ensilinjan standardihoidon (SoC) mukaisesti 28 päivän kuluessa alkuperäisen kemoterapian (sykli 0) aloittamisesta<\/li>
  6. Riittävä arkistoitu formaliinilla kiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainkudos, kuten laboratoriokäsikirjassa on määritelty, on oltava saatavilla keskuslaboratorion analyysiä varten Delta-like ligand 3 (DLL3) -ilmentymisen tilan määrittämiseksi. Kasvainten on oltava DLL3-ilmentymisasteen suhteen positiivisia (kuten diagnostisessa tutkimuspöytäkirjassa on määritelty) arvioitavana olevalla VENTANA DLL3 (SP347) RxDx -testillä<\/li>
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä 0 tai 1<\/li>
  8. Mies- tai naispuoliset osallistujat ≥18-vuotiaat ja vähintään laillisessa täysi-ikäisyyden iässä maissa, joissa se on yli 18 vuotta tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä. Muita osallistumiskriteereitä sovelletaan.<\/li><\/ol>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    1. Leptomeningeaalisen taudin ja\/tai karsinomatoottisen aivokalvontulehduksen esiintyminen<\/li>
    2. Potilaat, joilla on diagnosoitu Merkelin solukarsinooma tai medullaarinen kilpirauhasen karsinooma<\/li>
    3. Potilaat, joilla on neuroendokriininen eturauhassyöpä<\/li>
    4. Potilaat, joilla on hyvin erilaistuneita neuroendokriinisia kasvaimia minkä tahansa asteen mukaisesti maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen 5. painoksen mukaan<\/li>
    5. Potilaat, joilla on aiempi hyvin erilaistunut neuroendokriininen kasvain (NET), joka on muuntunut huonosti erilaistuneeksi neuroendokriiniseksi karsinoomaksi (NEC)<\/li>
    6. Aikaisempi hoito obrixtamigilla tai muilla DLL3:een kohdistuvilla hoidoilla (esim. T-solujen aktivoijat (TcEs), soluhoito, vasta-ainelääkekonjugaatit tai radiolääkkeet)<\/li>
    7. Aikaisempi hoito anti-PD-1- tai ohjelmoidun kuoleman ligandi 1 (PD-L1) -hoidoilla yhden syklin standardi platina + etoposide -ensilinjan kemoterapian aikana (sykli 0)<\/li>
    8. Aikaisempien hoitojen aiheuttama toksisuus, joka ei ole korjaantunut tasolle ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -asteen 1 tai ennen sykliä 0 olevaan asteeseen. Osallistujat, joilla on mikä tahansa asteinen hiustenlähtö, CTCAE ≤Asteen 2 astenia\/väsymys, mikä tahansa asteinen amenorrea\/kuukautishäiriöt, CTCAE ≤Asteen 2 perifeerinen neuropatia ja\/tai CTCAE ≤Asteen 2 korvaushoidolla hallinnassa olevat endokrinopatiat sekä toksisuudet, joita pidetään peruuttamattomina mutta vähintään 4 viikon ajan stabiileina, tutkijan harkinnan mukaan, voivat olla kelvollisia. Muita poissulkemiskriteereitä sovelletaan.<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Obrixtamig + karboplatiini + etoposidi
Hoitoryhmä
Lääke: Etoposidi
Etoposidi
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini
Lääke: Obrixtamig
Obrixtamig
Laite: Ventanan DLL3 RxDx-määritys
Ventana DLL3 RxDx -testi
Active Comparator: Carboplatin + etoposide
Kontrolliryhmä
Lääke: Etoposidi
Etoposidi
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini
Laite: Ventanan DLL3 RxDx-määritys
Ventana DLL3 RxDx -testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaoloaika (OS)
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
määritelty ajaksi randomisoinnista kuolemaan mistä tahansa syystä
Enintään 38 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
defined as the time from randomisation until the earliest date of disease progression according to RECIST 1.1 based on investigator assessments or death from any cause, whichever occurs first
Enintään 38 kuukautta
Objektiivinen vaste (OR)
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
määriteltynä parhaana kokonaisvasteena, joka on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST 1.1:n (tutkijan arvioiden perusteella) mukaisesti satunnaistamisesta varhaisimpaan seuraavista: taudin eteneminen, kuolema, viimeinen arvioitava kasvainarviointi ennen seuraavan syöpähoidon aloittamista, seurannan menetys tai suostumuksen peruutus
Enintään 38 kuukautta
Vasteen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
määritelty ajankohdasta, jolloin ensimmäinen dokumentoitu vashe (OR) RECIST 1.1 -kriteereiden mukaan todettiin, varhaisimpaan päivämäärään, jolloin taudin eteneminen tai kuolema tapahtuu potilailla, joilla on objective response -vashe tutkijan arvioiden perusteella
Enintään 38 kuukautta
Disease control (DC)
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
määritelty parhaaksi kokonaisvasteeksi, joka on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD), jossa paras kokonaisvaste määritellään RECIST 1.1:n mukaan tutkijan arvioiden perusteella satunnaistamisesta taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen arvioitavan kasvaimen arvioinnin varhentamispäivään ennen seuraavan syöpähoidon aloitusta, seurannan menetystä tai suostumuksen peruuttamista.
Enintään 38 kuukautta
Occurrence of treatment-emergent Grade 3 or greater Cytokine release syndrome (CRS)
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
Jopa 38 kuukautta
Hoidon aikana ilmaantuvan vähintään asteen 3 immuunisoluihin liittyvän neurotoksisuusoireyhtymän (ICANS) ilmaantuminen
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
Enintään 38 kuukautta
Hoitojakson aikana ilmenneet, hoidon lopulliseen keskeyttämiseen johtaneet haittatapahtumat
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
Enintään 38 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten (AE) esiintyminen, jotka johtavat koelääkityksen annoksen muuttamiseen (ts. annoksen keskeytys, annoksen viivästys, annoksen pienennys)
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
Jopa 38 kuukautta
Muutos lähtötasosta 19. viikkoon EORTC QLQ-C30:n fyysisen toimintakyvyn alueella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikkoon 19 asti

Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely C30 (EORTC QLQ C30) sisältää 1 globaalin terveydentilan/elämänlaatuasteikon, 5 toiminnallista asteikkoa, 3 oireasteikkoa ja 6 yksittäistä kohdetta hengenahdistuksen, unettomuuden, ruokahaluttomuuden, ummetuksen, ripulin ja taloudellisten vaikeuksien arvioimiseksi.

Kunkin pistemäärä 0-100. Globaali terveydentila: korkeampi = parempi, toiminnallinen asteikko: korkeampi = parempi, oireasteikko: korkeampi = huonompi
Lähtötilanteessa, viikkoon 19 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1438-0011
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1328-6623 (Rekisterin tunniste: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025-523869-22-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kohdan "Aikataulu" kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat pyytää pääsyä tämän tutkimuksen kliinisiin tutkimusasiakirjoihin käyttämällä seuraavaa linkkiä https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing ja allekirjoittamalla "Asiakirjojen jakamista koskevan sopimuksen".

Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisiin tutkimustietoihin tämän ja muiden lueteltujen tutkimusten osalta tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivustolla kuvattujen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua siitä, kun suuret sääntelyviranomaiset ovat hyväksyneet luvan ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tai kehitysohjelman päättämisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Opintomateriaaleille - 'Digitaalisen jakosopimuksen' allekirjoituksen jälkeen.

Opintoaineistolle - 1. tutkimusehdotuksen esittämisen ja hyväksymisen jälkeen (tarkastukset suorittaa sponsori ja/tai riippumaton tarkastuspaneeli, mukaan lukien sen tarkistaminen, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja oikeudellisen sopimuksen allekirjoituksen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa