- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545252
Positiivisen Päättövaiheen Ilmanpainekorotuksen Vaikutus Laskimoliiallisuusultraäänipisteeseen ja Munuaislopputuloksiin Potilailla, Joilla on Akuutti Hengityselimistön Vajaatoimintaoireyhtymä
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Positiivisen Pääteekspiraatiopaineen Titraation Vaikutus Venoosiin Ylimääräisen Ultraäänitulokseen ja Munuaislopputulemiin Potilailla, Joilla on Äkillinen Hengityselimen Vajaatoimintaoireyhtymä
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus, jonka on suunniteltu sisältävän 40 ARDS-potilasta arvioidakseen eri PEEP-titraustasojen vaikutusta VExUS-pisteeseen ja munuaislopputulemiin potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus, johon on tarkoitus sisällyttää 40 potilasta, joilla on ARDS:n oireet alle 24 tunnin sisällä ja jotka ovat olleet mekaanisesti hengityskoneessa yli 24 tuntia. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri PEEP-titraustasojen vaikutusta Venous Excess Ultraäänilukuun ja munuaislopputulemiin potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Puhelinnumero: +201153153624
- Sähköposti: hra13@fayoum.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ARDS oireiden alkamisesta 24 tunnin sisällä ja jotka ovat olleet mekaanisessa hengityksessä yli 24 tuntia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- ARDS-diagnoosi Berliinin kriteerien mukaisesti.
- Invasiivinen mekaaninen hengitystuki ≥24 tuntia.
- PEEP-tarve ≥5 cmH₂O.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu loppuvaiheen munuaissairaus kroonisella dialyysillä.
- Munuaissiirteen anamneesi.
- Raskaus.
- Tunnettu vaikea trikuspidaalivajelma.
- Krooninen maksasairaus portaaliylipaineella.
- Huono ultraäänikuva, joka estää riittävän laskimodoppler-arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VExUS-pisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
VExUS-pisteen muutos eri PEEP-tasoihin nähden ARDS-potilailla, jotka ovat mekaanisella hengityksellä.
|
3 päivää
|
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) kehittyminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) kehittyminen, määritelty ja vaiheistettu KDIGO-kriteerien mukaan: seerumin kreatiniinin nousu ≥0,3 mg/dL 48 tunnin sisällä tai ≥1,5-kertainen perusarvoon verrattuna 7 päivän sisällä tai virtsan eritys <0,5 mL/kg/tunti 6 tunnin ajan.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaade munuaiskorvaushoidolle (RRT) teho-osastojakson aikana.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Vaatimus munuaiskorvaushoidolle (RRT) tehohoidon aikana.
|
3 päivää
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 4–7 päivää
|
Teho-osaston oleskelun kesto
|
4–7 päivää
|
|
Teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: 4-7 päivää
|
Teho-osaston kuolleisuus teho-osastolla oleskelun aikana
|
4-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M869
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .