Effekten av positivt endo-ekspiratorisk trykktitrasjon på Venous Excess Ultrasound Score og nyreutfall hos pasienter med akutt respirasjonssvikt-syndrom
16. april 2026 oppdatert av: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Effekten av positiv endoekspiratorisk trykk-titrering på Venous Excess Ultrasound Score og nyreutfall hos pasienter med akutt respirasjonssvikt-syndrom
Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie planlagt å inkludere 40 pasienter med ARDS for å vurdere effekten av ulike nivåer av PEEP-titrering på VExUS-score og nyreutfall hos pasienter med akutt respirasjonssvikt-syndrom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie planlagt å inkludere 40 pasienter med ARDS innen 24 timer etter debut og mekanisk ventilert i mer enn 24 timer for å vurdere effekten av ulike nivåer av PEEP-titrering på Venous Excess Ultrasound Score og nyreutfall hos pasienter med akutt respirasjonssvikt-syndrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Telefonnummer: +201153153624
- E-post: hra13@fayoum.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med ARDS innen 24 timer etter symptomdebut og mekanisk ventilert i mer enn 24 timer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Diagnose av ARDS i henhold til Berlin-kriteriene.
- Invasiv mekanisk ventilasjon ≥24 timer.
- Behov for PEEP ≥5 cmH₂O.
Eksklusjonskriterier:
- Kjent terminal nyresykdom med kronisk dialyse.
- Historikk med nyretransplantasjon.
- Graviditet.
- Kjent alvorlig trikuspidalinsuffisiens.
- Kronisk leversykdom med portalt hypertensjon.
- Dårlig ultralydvindu som hindrer tilstrekkelig venøs Doppler-vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VExUS-poengsum
Tidsramme: 3 dager
|
Endring i VExUS-poengsum i forhold til forskjellige PEEP-nivåer hos mekanisk ventilert pasienter med ARDS.
|
3 dager
|
|
Utvikling av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: 3 dager
|
Utvikling av akutt nyreskade (AKI), definert og stadieinndelt i henhold til KDIGO-kriteriene: økning i serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL innen 48 timer, eller ≥1,5 ganger utgangsverdien innen 7 dager, eller urinproduksjon <0,5 mL/kg/time i 6 timer.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til nyreerstattningsterapi (RRT) under intensivavdelingsopphold.
Tidsramme: 3 dager
|
Krav om nyreerstattende behandling (RRT) under oppholdet på intensivavdeling.
|
3 dager
|
|
Lengde på intensivavdelingsopphold
Tidsramme: 4 til 7 dager
|
Lengde på opphold på intensivavdeling
|
4 til 7 dager
|
|
ICU-dødelighet
Tidsramme: 4 til 7 dager
|
ICU-dødelighet under oppholdet på intensivavdeling
|
4 til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
12. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M869
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .