- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07545252
A pozitív végexpiratóriumi nyomás titrálásának hatása a vénás excessus ultrahang pontszámra és a vesei kimenetelekre akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegekben
2026. április 16. frissítette: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
A pozitív végkilégzési nyomás titrálásának hatása a vénás felesleg ultrahang pontszámára és a vesekimenetelre akut légzési distressz szindrómás betegeknél
Ez a vizsgálat egy prospektív megfigyelő kohorszvizsgálat, amely 40 ARDS-beteget tervez bevonni annak értékelésére, hogy a különböző szintű PEEP-titráció hogyan befolyásolja a VExUS-pontszámot és a vesekimenetelt az akut respiratorikus distressz szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely 40, a kezdet után 24 órán belül ARDS-t (akut légzőszervi distressz szindróma) mutató beteg bevonását tervezi, akik több mint 24 órája lélegeztetőgépen vannak, hogy felmérje a különböző szintű PEEP-titráció (pozitív vég-expirációs nyomás) hatását a Venous Excess Ultrasound Score-ra és a vesei kimenetelekre az akut légzőszervi distressz szindrómás betegekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Telefonszám: +201153153624
- E-mail: hra13@fayoum.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az ARDS-sel rendelkező betegek, akiknél a tünetek kezdete óta 24 órán belül vannak, és több mint 24 órája gépi lélegeztetés alatt állnak.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év.
- ARDS diagnózis a Berlin-kritériumok szerint.
- Invazív mechanikus lélegeztetés ≥24 óra.
- PEEP ≥5 cmH₂O szükségesség.
Kizárási kritériumok:
- Ismert végső stádiumú vesebetegség krónikus dialízisen.
- Veseátültetés előzménye.
- Terhesség.
- Ismert súlyos trikuspidalis regurgitáció.
- Krónikus májbetegség portális hipertenzióval.
- Gyenge ultrahang ablak, amely megakadályozza a megfelelő vénás Doppler-értékelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VExUS pontszám
Időkeret: 3 nap
|
A VExUS-pontszám változása a különböző PEEP-szintekhez viszonyítva ARDS-ban szenvedő gépi lélegeztetésű betegeknél.
|
3 nap
|
|
Akut veseelégtelenség (AKI) kialakulása
Időkeret: 3 nap
|
Akut vesekárosodás (AKI) kialakulása, amelyet a KDIGO kritériumok szerint definiálnak és szakaszokra osztanak: szérumkreatinin 0,3 mg/dL-nél nagyobb vagy azzal egyenlő növekedés 48 órán belül, vagy alapérték 1,5-szeresénél nagyobb vagy azzal egyenlő növekedés 7 napon belül, vagy vizeletkibocsátás <0,5 mL/kg/óra 6 órán át.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vesehelyettesítő kezelés (RRT) igénye az intenzív osztályon tartózkodás alatt.
Időkeret: 3 nap
|
A vesepótló kezelés (RRT) igénye az intenzív osztályon tartózkodás alatt.
|
3 nap
|
|
Intenzív osztályon töltött idő
Időkeret: 4-7 nap
|
Intenzív osztályon töltött idő
|
4-7 nap
|
|
Intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 4-7 nap
|
Intenzív osztályon ápolt betegek halálozása az intenzív osztályon tartózkodás alatt
|
4-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M869
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .