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Effetto della Titolazione della Pressione Positiva di Fine Espirazione sul Punteggio Venous Excess Ultrasound e sugli Esiti Renali nei Pazienti con Sindrome da Distress Respiratorio Acuto

16 aprile 2026 aggiornato da: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University

Effetto della Titolazione della Pressione Positiva di Fine Espirazione sul Punteggio Venous Excess Ultrasound e sugli Esiti Renali in Pazienti con Sindrome da Distress Respiratorio Acuto

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico di coorte progettato per includere 40 pazienti con ARDS, al fine di valutare l'effetto di diversi livelli di titolazione della PEEP sul punteggio VExUS e sugli esiti renali nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale prospettico pianificato per includere 40 pazienti con ARDS entro 24 ore dall'esordio e ventilati meccanicamente per più di 24 ore, al fine di valutare l'effetto di diversi livelli di titolazione della PEEP sul Venous Excess Ultrasound Score e sugli esiti renali nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ARDS entro 24 ore dall'esordio e ventilati meccanicamente per più di 24 ore.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Diagnosi di ARDS secondo i criteri di Berlino.
  • Ventilazione meccanica invasiva ≥24 ore.
  • Necessità di PEEP ≥5 cmH₂O.

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale nota in dialisi cronica.
  • Storia di trapianto renale.
  • Gravidanza.
  • Insufficienza tricuspidale grave nota.
  • Malattia epatica cronica con ipertensione portale.
  • Finestra ecografica inadeguata che impedisce una valutazione Doppler venosa adeguata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VExUS
Lasso di tempo: 3 giorni
Variazione del punteggio VExUS in relazione ai diversi livelli di PEEP nei pazienti ventilati meccanicamente con ARDS.
3 giorni
Sviluppo di danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: 3 giorni
Sviluppo di danno renale acuto (AKI), definito e classificato secondo i criteri KDIGO: aumento della creatinina sierica di ≥0,3 mg/dL entro 48 ore, o ≥1,5 volte il valore basale entro 7 giorni, o produzione di urina <0,5 mL/kg/ora per 6 ore.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisito per la terapia renale sostitutiva (RRT) durante la degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 3 giorni
Requisito di terapia renale sostitutiva (RRT) durante la degenza in terapia intensiva.
3 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: da 4 a 7 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
da 4 a 7 giorni
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 4 a 7 giorni
Mortalità in Terapia Intensiva durante la degenza in Terapia Intensiva
4 a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M869

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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