- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07545252
Wpływ miareczkowania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na wynik badania ultrasonograficznego nadmiaru żylnego i wyniki nerkowe u pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Wpływ dobierania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na wynik badania ultrasonograficznego nadmiaru żylnego i wyniki nerkowe u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej
Niniejsze badanie to prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne, zaplanowane do włączenia 40 pacjentów z ARDS, w celu oceny wpływu różnych poziomów titracji PEEP na wynik VExUS oraz wyniki nerkowe u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym, planowanym do włączenia 40 pacjentów z ARDS w ciągu 24 godzin od wystąpienia i wentylowanych mechanicznie przez ponad 24 godziny, w celu oceny wpływu różnych poziomów titracji PEEP na wynik ultrasonografii nadmiaru żylnego i wyniki nerkowe u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Numer telefonu: +201153153624
- E-mail: hra13@fayoum.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z ARDS w ciągu 24 godzin od wystąpienia i mechanicznie wentylowani przez ponad 24 godziny.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Rozpoznanie ARDS według kryteriów berlińskich.
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna ≥24 godzin.
- Wymagane PEEP ≥5 cmH₂O.
Kryteria wykluczenia:
- Znana schyłkowa niewydolność nerek wymagająca przewlekłej dializoterapii.
- Przebyty przeszczep nerki.
- Ciaża.
- Znana ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej.
- Przewlekła choroba wątroby z nadciśnieniem wrotnym.
- Zły dostęp ultrasonograficzny uniemożliwiający prawidłową ocenę Dopplerowską żył.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VExUS score
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmiana wskaźnika VExUS w odniesieniu do różnych poziomów PEEP u pacjentów mechanicznie wentylowanych z ARDS.
|
3 dni
|
|
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek (AKI), zdefiniowanego i stopniowanego zgodnie z kryteriami KDIGO: wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dL w ciągu 48 godzin, lub ≥1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni, lub wydalanie moczu <0,5 mL/kg/godzinę przez 6 godzin.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymaganie dotyczące terapii nerkozastępczej (RRT) podczas pobytu na OIT.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wymaganie dotyczące terapii zastępczej nerek (RRT) w trakcie pobytu na OIOM.
|
3 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 4 do 7 dni
|
Długość pobytu na OIOM-ie
|
4 do 7 dni
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 4 do 7 dni
|
Śmiertelność na OIT w czasie pobytu na OIT
|
4 do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M869
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wynik VExUS
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutacyjnyPrzeludnienie | Ostra niewydolność serca (AHF) | Przekrwienie, żylny | Przeciążenie płynamiSzwajcaria
-
The Miriam HospitalRekrutacyjnyPosocznica | Wstrząs septyczny | Sepsa, ciężka | Przeciążenie głośnościStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaJeszcze nie rekrutacjaOperacja serca i aorty | Przekrwienie żylne | Uzupełniania płynów | Znieczulenie serca
-
Onassis Cardiac Surgery CentreRekrutacyjnyOstre uszkodzenie nerek | Związany z kardiochirurgią — ostry uraz nerekGrecja
-
Cairo UniversityZakończonyOstre uszkodzenie nerek | Stan przedrzucawkowyEgipt
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrutacyjnyNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca | Ostre uszkodzenie nerek | Zespół sercowo-nerkowyNorwegia
-
University of ChicagoRekrutacyjnyBiałaczkaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
Antalya Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaWstrząs septyczny | Vexus
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja