Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miareczkowania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na wynik badania ultrasonograficznego nadmiaru żylnego i wyniki nerkowe u pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University

Wpływ dobierania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na wynik badania ultrasonograficznego nadmiaru żylnego i wyniki nerkowe u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Niniejsze badanie to prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne, zaplanowane do włączenia 40 pacjentów z ARDS, w celu oceny wpływu różnych poziomów titracji PEEP na wynik VExUS oraz wyniki nerkowe u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym, planowanym do włączenia 40 pacjentów z ARDS w ciągu 24 godzin od wystąpienia i wentylowanych mechanicznie przez ponad 24 godziny, w celu oceny wpływu różnych poziomów titracji PEEP na wynik ultrasonografii nadmiaru żylnego i wyniki nerkowe u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z ARDS w ciągu 24 godzin od wystąpienia i mechanicznie wentylowani przez ponad 24 godziny.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Rozpoznanie ARDS według kryteriów berlińskich.
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna ≥24 godzin.
  • Wymagane PEEP ≥5 cmH₂O.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana schyłkowa niewydolność nerek wymagająca przewlekłej dializoterapii.
  • Przebyty przeszczep nerki.
  • Ciaża.
  • Znana ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej.
  • Przewlekła choroba wątroby z nadciśnieniem wrotnym.
  • Zły dostęp ultrasonograficzny uniemożliwiający prawidłową ocenę Dopplerowską żył.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VExUS score
Ramy czasowe: 3 dni
Zmiana wskaźnika VExUS w odniesieniu do różnych poziomów PEEP u pacjentów mechanicznie wentylowanych z ARDS.
3 dni
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: 3 dni
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek (AKI), zdefiniowanego i stopniowanego zgodnie z kryteriami KDIGO: wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dL w ciągu 48 godzin, lub ≥1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni, lub wydalanie moczu <0,5 mL/kg/godzinę przez 6 godzin.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymaganie dotyczące terapii nerkozastępczej (RRT) podczas pobytu na OIT.
Ramy czasowe: 3 dni
Wymaganie dotyczące terapii zastępczej nerek (RRT) w trakcie pobytu na OIOM.
3 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 4 do 7 dni
Długość pobytu na OIOM-ie
4 do 7 dni
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 4 do 7 dni
Śmiertelność na OIT w czasie pobytu na OIT
4 do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M869

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik VExUS

Subskrybuj