- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07545252
Effekt der Titration des positiven endexspiratorischen Drucks auf den Venous Excess Ultrasound Score und die renalen Ergebnisse bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom
16. April 2026 aktualisiert von: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Auswirkung der Titration des positiven endexspiratorischen Drucks auf den Venous Excess Ultrasound Score und die Nierenfunktion bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom
Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die geplant ist, 40 Patienten mit ARDS einzuschließen, um die Wirkung verschiedener PEEP-Titrationsstufen auf den VExUS-Score und die Nierenfunktionsergebnisse bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die geplant ist, 40 Patienten mit ARDS innerhalb von 24 Stunden nach Beginn und mehr als 24 Stunden mechanisch beatmet einzuschließen, um die Auswirkung verschiedener PEEP-Titrationsstufen auf den Venous Excess Ultrasound Score und die Nierenfunktion bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Telefonnummer: +201153153624
- E-Mail: hra13@fayoum.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit ARDS innerhalb von 24 Stunden nach Beginn und mehr als 24 Stunden maschinell beatmet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre.
- Diagnose von ARDS gemäß den Berliner Kriterien.
- Invasive mechanische Beatmung ≥24 Stunden.
- Erforderlicher PEEP ≥5 cmH₂O.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte terminale Nierenerkrankung bei chronischer Dialyse.
- Anamnese einer Nierentransplantation.
- Schwangerschaft.
- Bekannte schwere Trikuspidalinsuffizienz.
- Chronische Lebererkrankung mit portaler Hypertension.
- Ungünstige Ultraschallfenster, die eine adäquate venöse Doppleruntersuchung verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VExUS-Score
Zeitfenster: 3 Tage
|
Veränderung des VExUS-Scores in Bezug auf verschiedene PEEP-Stufen bei mechanisch beatmeten Patienten mit ARDS.
|
3 Tage
|
|
Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI)
Zeitfenster: 3 Tage
|
Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI), definiert und nach den KDIGO-Kriterien eingestuft: Anstieg des Serumkreatinins um ≥0,3 mg/dL innerhalb von 48 Stunden oder ≥1,5-fache des Ausgangswerts innerhalb von 7 Tagen oder Urinausscheidung <0,5 mL/kg/Stunde für 6 Stunden.
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfordernis einer Nierenersatztherapie (RRT) während des ICU-Aufenthalts.
Zeitfenster: 3 Tage
|
Erfordernis einer Nierenersatztherapie (RRT) während des Intensivstationsaufenthaltes.
|
3 Tage
|
|
Dauer des Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: 4 bis 7 Tage
|
Dauer des Intensivstationsaufenthalts
|
4 bis 7 Tage
|
|
ICU-Sterblichkeit
Zeitfenster: 4 bis 7 Tage
|
ICU-Sterblichkeit während des ICU-Aufenthalts
|
4 bis 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M869
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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