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Efecto de la Titulación de la Presión Positiva al Final de la Espiración en la Puntuación de Ecografía de Exceso Venoso y los Resultados Renales en Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda

16 de abril de 2026 actualizado por: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University

Efecto de la titulación de la presión positiva al final de la espiración en la puntuación de ultrasonido de exceso venoso y los resultados renales en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda

Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo que se planificó para incluir a 40 pacientes con SDRA para evaluar el efecto de diferentes niveles de titulación de PEEP en la puntuación VExUS y los resultados renales en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo planificado para incluir a 40 pacientes con SDRA dentro de las 24 horas posteriores al inicio y con ventilación mecánica durante más de 24 horas, con el objetivo de evaluar el efecto de diferentes niveles de titulación de PEEP en la puntuación de ecografía de exceso venoso y los resultados renales en pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hager R. Elsofey, MBBCh
  • Número de teléfono: +201153153624
  • Correo electrónico: hra13@fayoum.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con SDRA dentro de las 24 horas posteriores al inicio y ventilados mecánicamente durante más de 24 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Diagnóstico de SDRA según los criterios de Berlín.
  • Ventilación mecánica invasiva ≥24 horas.
  • Necesidad de PEEP ≥5 cmH₂O.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad renal terminal conocida en diálisis crónica.
  • Antecedentes de trasplante renal.
  • Embarazo.
  • Regurgitación tricuspídea grave conocida.
  • Enfermedad hepática crónica con hipertensión portal.
  • Ventana ecográfica deficiente que impida una evaluación Doppler venosa adecuada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación VExUS
Periodo de tiempo: 3 días
Cambio en la puntuación VExUS en relación con diferentes niveles de PEEP en pacientes con SDRA bajo ventilación mecánica.
3 días
Desarrollo de lesión renal aguda (AKI)
Periodo de tiempo: 3 días
Desarrollo de lesión renal aguda (LRA), definida y estadificada según los criterios KDIGO: aumento de la creatinina sérica de ≥0,3 mg/dL en 48 horas, o ≥1,5 veces el valor basal en 7 días, o diuresis <0,5 mL/kg/hora durante 6 horas.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requisito de terapia de reemplazo renal (RRT) durante la estancia en UCI.
Periodo de tiempo: 3 días
Requisito de terapia de reemplazo renal (RRT) durante la estancia en UCI.
3 días
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: de 4 a 7 días
Duración de la estancia en la UCI
de 4 a 7 días
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: 4 a 7 días
Mortalidad en UCI durante la estancia en UCI
4 a 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fayoum University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M869

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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