Effect van titratie van positieve eind-expiratoire druk op de Venous Excess Ultrasound Score en renale uitkomsten bij patiënten met het acute respiratory distress syndrome
16 april 2026 bijgewerkt door: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Effect van titratie van positieve eind-expiratoire druk op de Venous Excess Ultrasound Score en renale uitkomsten bij patiënten met het Acute Respiratory Distress Syndrome
Dit onderzoek is een prospectief observationeel cohortonderzoek, gepland om 40 patiënten met ARDS te includeren, om het effect van verschillende niveaus van PEEP-titratie op de VExUS-score en renale uitkomsten bij patiënten met het Acute Respiratory Distress Syndrome te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve observationele cohortstudie die gepland is om 40 patiënten met ARDS binnen 24 uur na aanvang en meer dan 24 uur mechanisch beademd te includeren, om het effect van verschillende niveaus van PEEP-titratie op de Venous Excess Ultrasound Score en nieruitkomsten bij patiënten met het Acute Respiratory Distress Syndrome te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Telefoonnummer: +201153153624
- E-mail: hra13@fayoum.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met ARDS binnen 24 uur na het ontstaan en langer dan 24 uur mechanisch beademd.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Diagnose ARDS volgens de Berlijnse criteria.
- Invasieve beademing ≥24 uur.
- Behoefte aan PEEP ≥5 cmH₂O.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende terminale nierinsufficiëntie onder chronische dialyse.
- Voorgeschiedenis van niertransplantatie.
- Zwangerschap.
- Bekende ernstige tricuspidalisinsufficiëntie.
- Chronische leverziekte met portale hypertensie.
- Onvoldoende echografievenster voor adequate veneuze Doppler-beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VExUS-score
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Verandering in VExUS-score in relatie tot verschillende PEEP-niveaus bij mechanisch geventileerde patiënten met ARDS.
|
3 dagen
|
|
Ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI), gedefinieerd en gestageerd volgens de KDIGO-criteria: toename van serumcreatinine met ≥0,3 mg/dL binnen 48 uur, of ≥1,5 keer de uitgangswaarde binnen 7 dagen, of urineproductie <0,5 mL/kg/uur gedurende 6 uur.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereiste voor nierfunctievervangende therapie (RRT) tijdens IC-opname.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Vereiste voor nierfunctievervangende therapie (RRT) tijdens het verblijf op de intensive care (ICU).
|
3 dagen
|
|
Lengte van IC-opname
Tijdsspanne: 4 tot 7 dagen
|
Lengte van IC-opname
|
4 tot 7 dagen
|
|
ICU-sterfte
Tijdsspanne: 4 tot 7 dagen
|
ICU-mortaliteit tijdens het ICU-verblijf
|
4 tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
12 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M869
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .