- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07545252
Vliv titrace pozitivního koncově-expiračního tlaku na skóre Venous Excess Ultrasound a renální výsledky u pacientů s akutním respiračním distress syndromem
16. dubna 2026 aktualizováno: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Vliv titrace pozitivního tlaku na konci výdechu na skóre Venous Excess Ultrasound a renální výsledky u pacientů s akutním respiračním distress syndromem
Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která plánuje zahrnout 40 pacientů s ARDS za účelem posouzení účinku různých úrovní titrace PEEP na skóre VExUS a renální výsledky u pacientů s akutním respiračním distress syndromem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která plánuje zařadit 40 pacientů s ARDS do 24 hodin od začátku onemocnění a mechanicky ventilovaných déle než 24 hodin, aby posoudila účinek různých úrovní titrace PEEP na Venous Excess Ultrasound Score a renální výsledky u pacientů s akutním respiračním distress syndromem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Telefonní číslo: +201153153624
- E-mail: hra13@fayoum.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s ARDS do 24 hodin od počátku a mechanicky ventilovaní déle než 24 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let.
- Diagnóza ARDS podle Berlínských kritérií.
- Invazivní mechanická ventilace ≥24 hodin.
- Požadavek na PEEP ≥5 cmH₂O.
Kritéria pro vyloučení:
- Známé terminální selhání ledvin při chronické dialýze.
- Historie transplantace ledviny.
- Těhotenství.
- Známá závažná trikuspidální regurgitace.
- Chronické jaterní onemocnění s portální hypertenzí.
- Špatné ultrazvukové okno znemožňující adekvátní venózní Dopplerovské vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VExUS skóre
Časové okno: 3 dny
|
Změna skóre VExUS v závislosti na různých úrovních PEEP u mechanicky ventilovaných pacientů s ARDS.
|
3 dny
|
|
Vývoj akutního poškození ledvin (AKI)
Časové okno: 3 dny
|
Vznik akutního poškození ledvin (AKI), definovaného a klasifikovaného podle kritérií KDIGO: zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dl během 48 hodin, nebo ≥1,5násobek výchozí hodnoty během 7 dnů, nebo diuréza <0,5 ml/kg/hodinu po dobu 6 hodin.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavek na renální substituční léčbu (RRT) během pobytu na JIP.
Časové okno: 3 dny
|
Požadavek na náhradu renálních funkcí (RRT) během pobytu na JIP.
|
3 dny
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 4 až 7 dní
|
Délka pobytu na JIP
|
4 až 7 dní
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 4 až 7 dní
|
Úmrtnost na JIP během pobytu na JIP
|
4 až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M869
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeARDS | Strojové učení | Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) | JIP | Větrání v poloze na břiše
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Ain Shams UniversityNáborSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Egypt
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Zatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdNáborSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Čína
-
New York UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Fundacion del Hospital Nacional de Paraplejicos...Zatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Španělsko
-
Jee Hwan AhnZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Jižní Korea
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
Klinické studie na VExUS skóre
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedDokončenoCystická fibrózaSpojené státy
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedDokončenoCystická fibrózaSpojené státy
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAktivní, ne náborCystická fibrózaSpojené státy, Kanada, Německo, Austrálie, Holandsko, Švýcarsko, Spojené království, Švédsko, Nový Zéland, Francie
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAktivní, ne náborCystická fibrózaSpojené státy, Španělsko, Spojené království, Holandsko, Francie, Dánsko, Izrael, Nový Zéland, Austrálie, Irsko, Kanada, Německo, Polsko, Švýcarsko, Portugalsko, Rakousko, Belgie, Česko, Švédsko, Maďarsko, Itálie, Norsko, Řecko
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedDokončenoCystická fibrózaSpojené státy
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedDokončeno
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedZápis na pozvánkuCystická fibrózaSpojené státy, Německo, Švýcarsko, Kanada, Spojené království, Holandsko, Austrálie, Francie, Švédsko, Nový Zéland
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedDokončenoCystická fibrózaSpojené státy, Španělsko, Austrálie, Spojené království, Německo, Irsko
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedDokončenoCystická fibrózaSpojené státy, Španělsko, Spojené království, Nový Zéland, Izrael, Austrálie, Irsko, Německo, Švédsko, Česko, Portugalsko, Maďarsko