Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv titrace pozitivního koncově-expiračního tlaku na skóre Venous Excess Ultrasound a renální výsledky u pacientů s akutním respiračním distress syndromem

16. dubna 2026 aktualizováno: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University

Vliv titrace pozitivního tlaku na konci výdechu na skóre Venous Excess Ultrasound a renální výsledky u pacientů s akutním respiračním distress syndromem

Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která plánuje zahrnout 40 pacientů s ARDS za účelem posouzení účinku různých úrovní titrace PEEP na skóre VExUS a renální výsledky u pacientů s akutním respiračním distress syndromem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která plánuje zařadit 40 pacientů s ARDS do 24 hodin od začátku onemocnění a mechanicky ventilovaných déle než 24 hodin, aby posoudila účinek různých úrovní titrace PEEP na Venous Excess Ultrasound Score a renální výsledky u pacientů s akutním respiračním distress syndromem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hager R. Elsofey, MBBCh
  • Telefonní číslo: +201153153624
  • E-mail: hra13@fayoum.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s ARDS do 24 hodin od počátku a mechanicky ventilovaní déle než 24 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Diagnóza ARDS podle Berlínských kritérií.
  • Invazivní mechanická ventilace ≥24 hodin.
  • Požadavek na PEEP ≥5 cmH₂O.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé terminální selhání ledvin při chronické dialýze.
  • Historie transplantace ledviny.
  • Těhotenství.
  • Známá závažná trikuspidální regurgitace.
  • Chronické jaterní onemocnění s portální hypertenzí.
  • Špatné ultrazvukové okno znemožňující adekvátní venózní Dopplerovské vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VExUS skóre
Časové okno: 3 dny
Změna skóre VExUS v závislosti na různých úrovních PEEP u mechanicky ventilovaných pacientů s ARDS.
3 dny
Vývoj akutního poškození ledvin (AKI)
Časové okno: 3 dny
Vznik akutního poškození ledvin (AKI), definovaného a klasifikovaného podle kritérií KDIGO: zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dl během 48 hodin, nebo ≥1,5násobek výchozí hodnoty během 7 dnů, nebo diuréza <0,5 ml/kg/hodinu po dobu 6 hodin.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na renální substituční léčbu (RRT) během pobytu na JIP.
Časové okno: 3 dny
Požadavek na náhradu renálních funkcí (RRT) během pobytu na JIP.
3 dny
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 4 až 7 dní
Délka pobytu na JIP
4 až 7 dní
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 4 až 7 dní
Úmrtnost na JIP během pobytu na JIP
4 až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M869

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Klinické studie na VExUS skóre

Předplatit