- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07545252
Effekten av positivt slutexpiratoriskt tryck-titrering på Venous Excess Ultrasound Score och renala utfall hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom
16 april 2026 uppdaterad av: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Effekten av positivt slututandningstrycks-titrering på Venous Excess Ultrasound-poäng och renala utfall hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom
Denna studie är en prospektiv observationskohortstudie som planeras att inkludera 40 patienter med ARDS för att bedöma effekten av olika nivåer av PEEP-titrering på VExUS-poäng och njurresultat hos patienter med akut andningsdistresssyndrom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv observationsstudie av kohorttyp som planeras inkludera 40 patienter med ARDS inom 24 timmar från insjuknande och som har varit mekaniskt ventilerade i mer än 24 timmar för att utvärdera effekten av olika nivåer av PEEP-titrering på Venous Excess Ultrasound Score och njurrelaterade utfall hos patienter med akut andningsdistresssyndrom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Telefonnummer: +201153153624
- E-post: hra13@fayoum.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med ARDS inom 24 timmar från debut och mekaniskt ventilerade i mer än 24 timmar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Diagnos av ARDS enligt Berlin-kriterierna.
- Invasiv mekanisk ventilation ≥24 timmar.
- Behov av PEEP ≥5 cmH₂O.
Exklusionskriterier:
- Känd slutstadium av njursjukdom med kronisk dialys.
- Tidigare njurtransplantation.
- Graviditet.
- Känd svår trikuspidalregurgitation.
- Kronisk leversjukdom med portalt hypertension.
- Dåligt ultraljudsfönster som förhindrar adekvat venös dopplerbedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VExUS-poäng
Tidsram: 3 dagar
|
Förändring i VExUS-poäng i förhållande till olika PEEP-nivåer hos mekaniskt ventilerade patienter med ARDS.
|
3 dagar
|
|
Utveckling av akut njurskada (AKI)
Tidsram: 3 dagar
|
Utveckling av akut njurskada (AKI), definierad och graderad enligt KDIGO-kriterierna: ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL inom 48 timmar, eller ≥1,5 gånger baslinjenivån inom 7 dagar, eller urinproduktion <0,5 mL/kg/timme i 6 timmar.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krav på njurersättningsterapi (RRT) under intensivvårdsvistelsen.
Tidsram: 3 dagar
|
Krav på renal substitutionsterapi (RRT) under intensivvårdsvistelsen.
|
3 dagar
|
|
Längd av vistelse på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 4 till 7 dagar
|
Längd på vistelse på IVA
|
4 till 7 dagar
|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: 4 till 7 dagar
|
ICU-dödlighet under vistelsen på intensivvårdsavdelningen
|
4 till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
12 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M869
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .