Effet du titrage de la pression positive de fin d'expiration sur le score échographique d'excès veineux et les résultats rénaux chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
16 avril 2026 mis à jour par: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Effet du titrage de la pression positive en fin d'expiration sur le score d'échographie du retour veineux et les résultats rénaux chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective prévue pour inclure 40 patients atteints de SDRA afin d'évaluer l'effet de différents niveaux de titration de la PEP sur le score VExUS et les résultats rénaux chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective prévue pour inclure 40 patients atteints du SDRA dans les 24 heures suivant le début et ventilés mécaniquement pendant plus de 24 heures, afin d'évaluer l'effet de différents niveaux de titration de la PEEP sur le score d'échographie du surplus veineux et les résultats rénaux chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Numéro de téléphone: +201153153624
- E-mail: hra13@fayoum.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant un SDRA dans les 24 heures suivant le début et sous ventilation mécanique depuis plus de 24 heures.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic du SDRA selon les critères de Berlin.
- Ventilation mécanique invasive ≥ 24 heures.
- Nécessité d'une PEEP ≥ 5 cmH₂O.
Critères d'exclusion :
- Insuffisance rénale terminale connue sous dialyse chronique.
- Antécédent de transplantation rénale.
- Grossesse.
- Insuffisance tricuspide sévère connue.
- Maladie hépatique chronique avec hypertension portale.
- Fenêtre échographique inadéquate empêchant une évaluation Doppler veineuse satisfaisante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score VExUS
Délai: 3 jours
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Variation du score VExUS en fonction des différents niveaux de PEPP chez les patients ventilés mécaniquement avec SDRA.
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3 jours
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Développement d'une insuffisance rénale aiguë (AKI)
Délai: 3 jours
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Développement d'une insuffisance rénale aiguë (IRA), définie et classée selon les critères KDIGO : augmentation de la créatinine sérique de ≥0,3 mg/dL en 48 heures, ou ≥1,5 fois la valeur de base en 7 jours, ou diurèse <0,5 mL/kg/heure pendant 6 heures.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nécessité d’un traitement de suppléance rénale (TSR) pendant le séjour en réanimation.
Délai: 3 jours
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Exigence de thérapie de remplacement rénal (TRR) pendant le séjour en USI.
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3 jours
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Durée du séjour en USI
Délai: 4 à 7 jours
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Durée de séjour en réanimation
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4 à 7 jours
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Mortalité en réanimation
Délai: 4 à 7 jours
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Mortalité en réanimation pendant le séjour en réanimation
|
4 à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M869
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .