Efeito da Titulação da Pressão Positiva ao Final da Expiração na Pontuação Venous Excess Ultrasound e nos Resultados Renais em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
16 de abril de 2026 atualizado por: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Efeito da Titulação da Pressão Positiva Expiratória Final no Venous Excess Ultrasound Score e nos Desfechos Renais em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
Este estudo é um estudo de coorte observacional prospetivo planeado para incluir 40 doentes com SDRA para avaliar o efeito de diferentes níveis de titulação de PEEP na pontuação VExUS e nos resultados renais em doentes com Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo planeado para incluir 40 doentes com SDRA nas primeiras 24 horas de início e ventilados mecanicamente por mais de 24 horas, com o objetivo de avaliar o efeito de diferentes níveis de titulação de PEEP no Venous Excess Ultrasound Score e nos resultados renais em doentes com Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Número de telefone: +201153153624
- E-mail: hra13@fayoum.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com SDRA nas primeiras 24 horas após o início e ventilados mecanicamente por mais de 24 horas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Diagnóstico de SDRA de acordo com os critérios de Berlim.
- Ventilação mecânica invasiva ≥24 horas.
- Necessidade de PEEP ≥5 cmH₂O.
Critérios de Exclusão:
- Doença renal terminal conhecida em diálise crónica.
- Histórico de transplante renal.
- Gravidez.
- Regurgitação tricúspide grave conhecida.
- Doença hepática crónica com hipertensão portal.
- Janela de ecografia inadequada que impede uma avaliação Doppler venosa adequada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação VExUS
Prazo: 3 dias
|
Alteração no score VExUS em relação a diferentes níveis de PEEP em doentes ventilados mecanicamente com SDRA.
|
3 dias
|
|
Desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA)
Prazo: 3 dias
|
Desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA), definida e classificada de acordo com os critérios KDIGO: aumento da creatinina sérica de ≥0,3 mg/dL em 48 horas, ou ≥1,5 vezes o valor basal em 7 dias, ou débito urinário <0,5 mL/kg/hora durante 6 horas.
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Requisito para terapia de substituição renal (TSR) durante a estadia na UCI.
Prazo: 3 dias
|
Requisito para terapia de substituição renal (TSR) durante a estadia na UCI.
|
3 dias
|
|
Duração da estadia na UCI
Prazo: 4 a 7 dias
|
Duração da estadia na UCI
|
4 a 7 dias
|
|
Mortalidade em UCI
Prazo: 4 a 7 dias
|
Mortalidade na UCI durante a Permanência na UCI
|
4 a 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pontuação VExUS
-
NYU Langone HealthConcluídoAnemia da Prematuridade (AOP)Estados Unidos