- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545824
Rectus Abdominis -lihaksen parametrit ja postoperatiivinen opioidin kulutus ikääntyneillä potilailla
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University
Ultraäänellä mitattujen suoravatsalihaksen paksuuden ja paksuuntumisosuuden sekä leikkauksen jälkeisen opioidien käytön välinen yhteys iäkkäillä potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus: prospektiivinen tarkkailututkimus
Tämä prospektiivinen observatiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan ultraäänellä mitatun suoran vatsalihaksen paksuuden ja paksuuntumisosuuden sekä postoperatiivisen opioidien kulutuksen välistä suhdetta ikääntyneillä potilailla, jotka suorittavat vatsaleikkauksen.
Preoperatiiviset ultraäänimittaukset suoritetaan rutiininomaisen kliinisen hoidon yhteydessä, ja postoperatiiviset kipupisteet sekä analgeettisten lääkkeiden tarve kirjataan 24 ensimmäisen tunnin aikana.
Tulokset voivat auttaa parantamaan yksilöllisiä analgeettisia strategioita tunnistamalla potilaskohtaisia postoperatiivisen opioiditarpeen ennustetekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolğun
- Puhelinnumero: 5555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu geriatrisista potilaista (≥65 vuotta), jotka on suunniteltu elektiiviseen keskiviivaan vatsaleikkaukseen S.B.U. Hasekin koulutus- ja tutkimussairaalassa. Kaikki osallistujat saavat kaksipuolisen ultraääniohjautuvan suoran vatsalihasvälituen eston osana rutiinikliinistä käytäntöä yleisanestesian alaisena. Kelpoiset potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan prospektiivisesti.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Aikataulutettu suunniteltuun keskiviivaan tehtävään vatsa-leikkaukseen
- ASA fyysinen tila I-III
- Suunniteltu saamaan molemminpuolinen ultraääniohjattu rectus-tuppilohko osana rutiinikliinistä käytäntöä
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille
- Infektio tai ihovaurio injektio-kohdassa
- Järjestelmäinfektio tai sepsis
- Veren hyytymishäiriö (INR >1.5 tai verihiutaleiden määrä <100,000/mm³)
- Terapeuttisen antikoagulaation käyttö, jota ei voida turvallisesti hallita leikkauksen aikana
- Aiempi keskiviiva-laparotomian historia
- Aiempi vatsan verkkoimplantin asennuksen tai vatsaseinän rekonstruktion historia
- Merkittävä vatsaseinän patologia (esim. suuri tyrä), joka vaikuttaa anatomiaan
- Hermolihassairaus (esim. myasthenia gravis, ALS, lihasdystrofia)
- Kyvyttömyys suorittaa dynaiseen ultraäänimittaukseen vaadittava liike
- Kohtalainen tai vakava kognitiivinen heikentyminen tai heikko yhteistyökyky
- Painoindeksi (BMI) >40 kg/m²
- Kakeksia tai vakava aliravitsemus
- Krooninen opioidin käyttö (≥3 kuukautta)
- Krooniset kipuoireyhtymät, jotka vaativat säännöllistä kipulääkkeen käyttöä
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Hätäleikkaus
- Lisäalueellisen anestesian menetelmien käyttö (esim. epiduraali, TAP-lohko)
- Riittämätön ultraäänivisualisointi kohdeanatomisesta tasosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kokonaisopioidien käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisopioidien kulutus leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana kirjataan ja muunnetaan morfiiniekvivalenteiksi (mg). Tätä mittaria käytetään arvioimaan ultraäänellä mitattujen suorien vatsalihasten parametrien ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarpeiden välistä yhteyttä.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rektus kas kalınlığı
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .