- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07545824
A rectus abdominis izom paraméterei és a posztoperatív opioidfogyasztás időskori betegeknél
2026. április 16. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University
Az ultrahanggal mért rectus abdominis izomvastagság és a vastagsági frakció összefüggése a posztoperatív opioidfogyasztással idős, hasi műtéten átesett betegekben: prospektív megfigyeléses tanulmány
Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat a geriátriai hasi műtétet alávetett betegeknél az ultrahanggal mért rectus abdominis izomvastagság és vastagsági frakció, valamint a posztoperatív opioidfogyasztás közötti kapcsolat értékelését célozza.
A preoperatív ultrahangos méréseket a rutin klinikai ellátás során végzik, és a posztoperatív fájdalom pontszámokat és az analgetikum igényt az első 24 órán belül rögzítik.
Az eredmények segíthetnek az egyéni analgetikus stratégiák javításában azáltal, hogy azonosítják a posztoperatív opioidigény betegspecifikus prediktorait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ilke dolğun
- Telefonszám: 5555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Törökország (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció idős betegekből (≥65 év) fog állni, akiket S.B.U.
Haseki Képző és Kutató Kórházban elektív középvonali hasi műtétre ütemeztek.
Minden résztvevő kétoldali ultrahangvezérlésű rectus-hüvely blokkot fog kapni, mint a rutin klinikai gyakorlat része, általános érzéstelenítés mellett.
A bevonási kritériumoknak megfelelő és írásbeli tájékoztatott hozzájárulást nyújtó jogosult betegeket prospektíven fogják felvenni.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥65 év
- Tervezett elektív középvonali hasi műtét
- ASA fizikai állapot I-III
- Tervezett kétoldali ultrahangvezérelt rectus sheat blokk mint rutin klinikai gyakorlat része
- Írásos tájékoztatott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia vagy túlérzékenység helyi érzéstelenítőszerekre
- Fertőzés vagy bőrelváltozás az injekció helyén
- Szisztémás fertőzés vagy szepszis
- Koagulopátia (INR >1,5 vagy thrombocytaszám <100 000/mm³)
- Terápiás antikoaguláció használata, amelyet nem lehet biztonságosan kezelni perioperatívan
- Előző középvonali laparotómia anamnézise
- Hasfali mesh implantáció vagy hasfali rekonstrukció anamnézise
- Jelentős hasfali patológia (pl. nagy sérv), amely befolyásolja az anatómiát
- Neuromuszkuláris betegség (pl. myasthenia gravis, ALS, izomsorvadás)
- Képtelenség a dinamikus ultrahangméréshez szükséges manőver elvégzésére
- Mérsékelt vagy súlyos kognitív károsodás vagy rossz együttműködés
- Testtömeg-index (BMI) >40 kg/m²
- Kachexia vagy súlyos táplálkozási zavar
- Krónikus opioid használat (≥3 hónap)
- Krónikus fájdalom szindrómák, amelyek rendszeres fájdalomcsillapító használatot igényelnek
- Alkohol- vagy szerhasználati zavar
- Sürgős műtét
- További regionális anesztézia technikák használata (pl. epidurális, TAP blokk)
- A célzott anatómiai sík elégtelen ultrahangos vizualizációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív összes opioidfogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
|
A műtét utáni első 24 órában a teljes opioidfogyasztást rögzítjük és morfinekvivalensekre (mg) számítjuk át.
Ezt a mérést az ultrahanggal mért rectus abdominis izomparaméterek és a posztoperatív fájdalomcsillapító igények közötti összefüggés értékelésére használjuk.
|
A műtét utáni első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rektus kas kalınlığı
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .