- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07545824
Parametry přímého břišního svalu a spotřeba opioidů po operaci u geriatrických pacientů
16. dubna 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University
Souvislost mezi tloušťkou přímého břišního svalu a frakcí ztluštění odvozenými z ultrazvuku a pooperační spotřebou opioidů u geriatrických pacientů podstupujících břišní operaci: prospektivní observační studie
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi tloušťkou přímého břišního svalu měřenou ultrazvukem a frakcí zesílení a spotřebou opioidů po operaci u geriatrických pacientů podstupujících břišní operaci.
Preoperační ultrazvuková měření budou provedena v rámci rutinní klinické péče a pooperační skóre bolesti a požadavky na analgetika budou zaznamenány během prvních 24 hodin.
Výsledky mohou pomoci zlepšit individualizované analgetické strategie identifikací specifických prediktorů pooperačních potřeb opioidů pro konkrétního pacienta.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: İlke Dolgun
- Telefonní číslo: 5555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace bude sestávat z geriatrických pacientů (≥65 let) plánovaných na elektivní středovou břišní operaci ve Fakultní a výzkumné nemocnici S.B.U. Haseki. Všichni účastníci obdrží bilaterální ultrazvukem vedenou blokádu předního listu pochvy přímého břišního svalu jako součást rutinní klinické praxe v celkové anestezii. Vhodní pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a poskytnou písemný informovaný souhlas, budou prospektivně zařazeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let
- Naplánovaná elektivní střední břišní operace
- ASA fyzický stav I-III
- Plánované podání bilaterálního ultrazvukem vedeného bloku rectus sheathe jako součást běžné klinické praxe
- Poskytnutý písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Známá alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika
- Infekce nebo kožní léze v místě vpichu
- Systémová infekce nebo sepse
- Koagulopatie (INR >1,5 nebo počet trombocytů <100 000/mm³)
- Užívání terapeutické antikoagulace, kterou nelze bezpečně zvládnout perioperačně
- Anamnéza předchozí střední laparotomie
- Anamnéza implantace břišní síťky nebo rekonstrukce břišní stěny
- Významná patologie břišní stěny (např. velká kýla) ovlivňující anatomii
- Neuromuskulární onemocnění (např. myasthenia gravis, ALS, svalová dystrofie)
- Neschopnost provést požadovaný manévr pro dynamické ultrazvukové měření
- Střední až těžká kognitivní porucha nebo špatná spolupráce
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m²
- Kachexie nebo těžká podvýživa
- Chronické užívání opioidů (≥3 měsíce)
- Chronické bolestivé syndromy vyžadující pravidelné užívání analgetik
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Nouzová operace
- Použití dalších regionálních anesteziologických technik (např. epidurální, TAP blok)
- Nedostatečná ultrazvuková vizualizace cílové anatomické roviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba opioidů po operaci
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Celková spotřeba opioidů během prvních 24 hodin po operaci bude zaznamenána a převedena na ekvivalenty morfinu (mg).
Toto měření bude použito k vyhodnocení vztahu mezi parametry přímého břišního svalu získanými ultrazvukem a pooperačními požadavky na analgetika.
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rektus kas kalınlığı
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Ultrazvukem navigovaný blok pochvy přímého břišního svalu
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Samsun UniversityZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Hysterektomie
-
Assiut UniversityNábor
-
Hitit UniversityDokončeno
-
National Cancer Institute, EgyptZatím nenabírámeHepatektomie | Nervový blok | Bolest; RakovinaEgypt
-
South Egypt Cancer InstituteDokončeno
-
Tampere University HospitalNábor
-
Minia UniversityZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Nervový blok | Anestezie, analgezie
-
University of AlbertaDokončenoAkutní zánět slepého střevaKanada