Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry přímého břišního svalu a spotřeba opioidů po operaci u geriatrických pacientů

16. dubna 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University

Souvislost mezi tloušťkou přímého břišního svalu a frakcí ztluštění odvozenými z ultrazvuku a pooperační spotřebou opioidů u geriatrických pacientů podstupujících břišní operaci: prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi tloušťkou přímého břišního svalu měřenou ultrazvukem a frakcí zesílení a spotřebou opioidů po operaci u geriatrických pacientů podstupujících břišní operaci. Preoperační ultrazvuková měření budou provedena v rámci rutinní klinické péče a pooperační skóre bolesti a požadavky na analgetika budou zaznamenány během prvních 24 hodin. Výsledky mohou pomoci zlepšit individualizované analgetické strategie identifikací specifických prediktorů pooperačních potřeb opioidů pro konkrétního pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude sestávat z geriatrických pacientů (≥65 let) plánovaných na elektivní středovou břišní operaci ve Fakultní a výzkumné nemocnici S.B.U. Haseki. Všichni účastníci obdrží bilaterální ultrazvukem vedenou blokádu předního listu pochvy přímého břišního svalu jako součást rutinní klinické praxe v celkové anestezii. Vhodní pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a poskytnou písemný informovaný souhlas, budou prospektivně zařazeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • Naplánovaná elektivní střední břišní operace
  • ASA fyzický stav I-III
  • Plánované podání bilaterálního ultrazvukem vedeného bloku rectus sheathe jako součást běžné klinické praxe
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika
  • Infekce nebo kožní léze v místě vpichu
  • Systémová infekce nebo sepse
  • Koagulopatie (INR >1,5 nebo počet trombocytů <100 000/mm³)
  • Užívání terapeutické antikoagulace, kterou nelze bezpečně zvládnout perioperačně
  • Anamnéza předchozí střední laparotomie
  • Anamnéza implantace břišní síťky nebo rekonstrukce břišní stěny
  • Významná patologie břišní stěny (např. velká kýla) ovlivňující anatomii
  • Neuromuskulární onemocnění (např. myasthenia gravis, ALS, svalová dystrofie)
  • Neschopnost provést požadovaný manévr pro dynamické ultrazvukové měření
  • Střední až těžká kognitivní porucha nebo špatná spolupráce
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m²
  • Kachexie nebo těžká podvýživa
  • Chronické užívání opioidů (≥3 měsíce)
  • Chronické bolestivé syndromy vyžadující pravidelné užívání analgetik
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Nouzová operace
  • Použití dalších regionálních anesteziologických technik (např. epidurální, TAP blok)
  • Nedostatečná ultrazvuková vizualizace cílové anatomické roviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů po operaci
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů během prvních 24 hodin po operaci bude zaznamenána a převedena na ekvivalenty morfinu (mg). Toto měření bude použito k vyhodnocení vztahu mezi parametry přímého břišního svalu získanými ultrazvukem a pooperačními požadavky na analgetika.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • rektus kas kalınlığı

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrazvukem navigovaný blok pochvy přímého břišního svalu

Předplatit