- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07545824
Paramètres du muscle droit de l'abdomen et consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients gériatriques
16 avril 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University
Association entre l'épaisseur et la fraction d'épaississement du muscle grand droit de l'abdomen dérivées de l'échographie et la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients gériatriques subissant une chirurgie abdominale : une étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la relation entre l'épaisseur et la fraction d'épaississement du muscle grand droit de l'abdomen mesurées par échographie et la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients gériatriques subissant une chirurgie abdominale.
Les mesures échographiques préopératoires seront effectuées dans le cadre des soins cliniques de routine, et les scores de douleur postopératoire ainsi que les besoins en analgésiques seront enregistrés dans les 24 premières heures.
Les résultats pourraient contribuer à améliorer les stratégies analgésiques individualisées en identifiant des prédicteurs spécifiques aux patients des besoins postopératoires en opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilke dolğun
- Numéro de téléphone: 5555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera constituée de patients gériatriques (≥65 ans) programmés pour une chirurgie abdominale médiane élective au S.B.U. Haseki Training and Research Hospital. Tous les participants recevront un bloc du plan des droits échoguidé bilatéral dans le cadre de la pratique clinique habituelle sous anesthésie générale. Les patients éligibles qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé écrit seront inclus de manière prospective.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥65 ans
- Programmé pour une chirurgie abdominale médiane élective
- État physique ASA I-III
- Prévu de recevoir un bloc du plan du muscle grand droit échoguidé bilatéral dans le cadre de la pratique clinique habituelle
- A fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Allergie ou hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux
- Infection ou lésion cutanée au site d'injection
- Infection systémique ou sepsis
- Coagulopathie (INR >1,5 ou numération plaquettaire <100 000/mm³)
- Utilisation d'une anticoagulation thérapeutique non gérable en toute sécurité en périopératoire
- Antécédent de laparotomie médiane antérieure
- Antécédent d'implantation de prothèse abdominale ou de reconstruction de la paroi abdominale
- Pathologie significative de la paroi abdominale (ex. : volumineuse hernie) affectant l'anatomie
- Maladie neuromusculaire (ex. : myasthénie grave, SLA, dystrophie musculaire)
- Incapacité à réaliser la manœuvre requise pour la mesure dynamique par échographie
- Trouble cognitif modéré à sévère ou mauvaise coopération
- Indice de masse corporelle (IMC) >40 kg/m²
- Cachexie ou malnutrition sévère
- Utilisation chronique d'opioïdes (≥3 mois)
- Syndromes de douleur chronique nécessitant une utilisation régulière d'analgésiques
- Abus d'alcool ou de substances
- Chirurgie en urgence
- Utilisation de techniques d'anesthésie régionale supplémentaires (ex. : péridurale, bloc TAP)
- Visualisation échographique inadéquate du plan anatomique cible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes postopératoire
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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La consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures après l'opération sera enregistrée et convertie en équivalents de morphine (mg).
Cette mesure sera utilisée pour évaluer l'association entre les paramètres musculaires du droit abdominal dérivés de l'échographie et les besoins en analgésiques postopératoires.
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Premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rektus kas kalınlığı
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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