- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07545824
Rectus Abdominis-muskelparametre og postoperativ opioidforbrug hos geriatriske patienter
16. april 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University
Sammenhæng mellem ultralydsbestemt musculus rectus abdominis-tykkelse og fortykkelsesfraktion og postoperativ opioidforbrug hos geriatriske patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: Et prospektivt observationsstudie
Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem ultralydsafledt rectus abdominis muskeltykkelse og fortykkelsesfraktion og postoperativ opioidforbrug hos ældre patienter, der gennemgår abdominalkirurgi.
Præoperative ultralydsmålinger vil blive udført under rutinemæssig klinisk pleje, og postoperative smertevurderinger og analgetikabehov vil blive registreret inden for de første 24 timer.
Resultaterne kan hjælpe med at forbedre individuelle analgesistrategier ved at identificere patient-specifikke prædiktorer for postoperativt opioidbehov.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: İlke Dolgun
- Telefonnummer: 5555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af geriatriske patienter (≥65 år) planlagt til elektiv midterlinje-abdominalkirurgi på S.B.U. Haseki Trænings- og Forskningshospital. Alle deltagere vil modtage bilateral ultralydsvejledt rectus sheath blok som del af den rutinemæssige kliniske praksis under generel anæstesi. Berettigede patienter, der opfylder inklusionskriterierne og giver skriftligt informeret samtykke, vil blive indskrevet prospektivt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Planlagt til elektiv abdominalkirurgi i midtlinjen
- ASA-fysisk status I-III
- Planlagt til at modtage bilateral ultralydsvejledt rectus-skindblok som del af rutinemæssig klinisk praksis
- Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika
- Infektion eller hudlæsion på injektionsstedet
- Systemisk infektion eller sepsis
- Koagulopati (INR >1,5 eller trombocytantal <100.000/mm³)
- Brug af terapeutisk antikoagulation, der ikke sikkert kan håndteres perioperativt
- Tidligere midtlinjelaparotomi
- Tidligere abdominal mesh-implantation eller rekonstruktion af abdominalvæggen
- Signifikant abdominalvægspatologi (f.eks. stor brok), der påvirker anatomi
- Neuromuskulær sygdom (f.eks. myasthenia gravis, ALS, muskeldystrofi)
- Ude af stand til at udføre den nødvendige manøvre til dynamisk ultralydsmåling
- Moderat til svær kognitiv svækkelse eller dårlig samarbejdsevne
- Kropsmasseindeks (BMI) >40 kg/m²
- Kakeksi eller svært underernæring
- Kronisk opioidbrug (≥3 måneder)
- Kroniske smertesyndromer, der kræver regelmæssig smertestillende medicin
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Akutkirurgi
- Brug af yderligere regionalanæstesiteknikker (f.eks. epidural, TAP-blok)
- Utilstrækkelig ultralydsvisualisering af det målrettede anatomiske plan
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt totalt opioidforbrug
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
|
Det samlede opioidforbrug inden for de første 24 timer efter operationen vil blive registreret og konverteret til morfinaequivalenter (mg).
Denne måling vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem ultralydsafledte rectus abdominis-muskelparametre og postoperative analgesibehov.
|
De første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rektus kas kalınlığı
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt rektusskede-blok
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Hitit UniversityAfsluttet
-
Sanliurfa Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuSleeve Gastrectomy | Ekstern skrå interkostal plan blok | Subcostal tværgående abdominis planblokTyrkiet (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Konya City HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Eulji University HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Laparoskopisk kolecystektomiSydkorea
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet