Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry mięśnia prostego brzucha i zużycie opioidów pooperacyjnych u pacjentów geriatrycznych

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Związek między grubością mięśnia prostego brzucha i frakcją pogrubienia określonymi za pomocą ultrasonografii a spożyciem opioidów pooperacyjnych u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji jamy brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między grubością mięśnia prostego brzucha i frakcją pogrubienia mierzoną ultrasonograficznie a zużyciem opioidów pooperacyjnych u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji brzusznej. Pomiar ultrasonograficzny przedoperacyjny zostanie wykonany w ramach rutynowej opieki klinicznej, a oceny bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe będą rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin. Wyniki mogą pomóc w poprawie zindywidualizowanych strategii analgetycznych poprzez identyfikację specyficznych dla pacjenta predyktorów zapotrzebowania na opioidy pooperacyjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów geriatrycznych (≥65 lat) zakwalifikowanych do planowej operacji brzusznej w linii środkowej w S.B.U. Haseki Training and Research Hospital. Wszyscy uczestnicy otrzymają obustronny blok pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą ultrasonografii jako część rutynowej praktyki klinicznej w znieczuleniu ogólnym. Kwalifikujący się pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający pisemną świadomą zgodę zostaną prospektywnie włączeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥65 lat
  • Planowana elektryczna operacja brzucha w linii środkowej
  • ASA stan fizyczny I-III
  • Planowane otrzymanie obustronnego bloku pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG jako część rutynowej praktyki klinicznej
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na środki znieczulenia miejscowego
  • Zakażenie lub zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia
  • Zakażenie ogólnoustrojowe lub sepsa
  • Koagulopatia (INR >1,5 lub liczba płytek krwi <100 000/mm³)
  • Stosowanie terapeutycznej antykoagulacji, której nie można bezpiecznie prowadzić okołooperacyjnie
  • Wywiad wcześniejszej laparotomii w linii środkowej
  • Wywiad implantacji siatki brzusznej lub rekonstrukcji ściany brzucha
  • Znaczna patologia ściany brzucha (np. duża przepuklina) wpływająca na anatomię
  • Choroba nerwowo-mięśniowa (np. miastenia, stwardnienie zanikowe boczne, dystrofia mięśniowa)
  • Niezdolność do wykonania wymaganego manewru do dynamicznego pomiaru USG
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych lub słaba współpraca
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m²
  • Kacheksja lub ciężkie niedożywienie
  • Przewlekłe stosowanie opioidów (≥3 miesiące)
  • Przewlekłe zespoły bólowe wymagające regularnego stosowania leków przeciwbólowych
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Operacja w trybie nagłym
  • Stosowanie dodatkowych technik znieczulenia regionalnego (np. znieczulenie zewnątrzoponowe, blok TAP)
  • Niewystarczająca wizualizacja USG docelowej płaszczyzny anatomicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne całkowite zużycie opioidów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zarejestrowane i przeliczone na ekwiwalenty morfiny (mg). Wskaźnik ten będzie wykorzystany do oceny związku między parametrami mięśnia prostego brzucha uzyskanymi w badaniu ultrasonograficznym a zapotrzebowaniem na środki przeciwbólowe pooperacyjne.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rektus kas kalınlığı

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Ultrasonograficznie Sterowana Blokada Pochewki Mięśnia Prostego Brzucha

Subskrybuj