- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07545824
Parametry mięśnia prostego brzucha i zużycie opioidów pooperacyjnych u pacjentów geriatrycznych
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University
Związek między grubością mięśnia prostego brzucha i frakcją pogrubienia określonymi za pomocą ultrasonografii a spożyciem opioidów pooperacyjnych u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji jamy brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między grubością mięśnia prostego brzucha i frakcją pogrubienia mierzoną ultrasonograficznie a zużyciem opioidów pooperacyjnych u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji brzusznej.
Pomiar ultrasonograficzny przedoperacyjny zostanie wykonany w ramach rutynowej opieki klinicznej, a oceny bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe będą rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin.
Wyniki mogą pomóc w poprawie zindywidualizowanych strategii analgetycznych poprzez identyfikację specyficznych dla pacjenta predyktorów zapotrzebowania na opioidy pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İlke Dolgun
- Numer telefonu: 5555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z pacjentów geriatrycznych (≥65 lat) zakwalifikowanych do planowej operacji brzusznej w linii środkowej w S.B.U. Haseki Training and Research Hospital. Wszyscy uczestnicy otrzymają obustronny blok pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą ultrasonografii jako część rutynowej praktyki klinicznej w znieczuleniu ogólnym. Kwalifikujący się pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający pisemną świadomą zgodę zostaną prospektywnie włączeni do badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥65 lat
- Planowana elektryczna operacja brzucha w linii środkowej
- ASA stan fizyczny I-III
- Planowane otrzymanie obustronnego bloku pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG jako część rutynowej praktyki klinicznej
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Znana alergia lub nadwrażliwość na środki znieczulenia miejscowego
- Zakażenie lub zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia
- Zakażenie ogólnoustrojowe lub sepsa
- Koagulopatia (INR >1,5 lub liczba płytek krwi <100 000/mm³)
- Stosowanie terapeutycznej antykoagulacji, której nie można bezpiecznie prowadzić okołooperacyjnie
- Wywiad wcześniejszej laparotomii w linii środkowej
- Wywiad implantacji siatki brzusznej lub rekonstrukcji ściany brzucha
- Znaczna patologia ściany brzucha (np. duża przepuklina) wpływająca na anatomię
- Choroba nerwowo-mięśniowa (np. miastenia, stwardnienie zanikowe boczne, dystrofia mięśniowa)
- Niezdolność do wykonania wymaganego manewru do dynamicznego pomiaru USG
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych lub słaba współpraca
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m²
- Kacheksja lub ciężkie niedożywienie
- Przewlekłe stosowanie opioidów (≥3 miesiące)
- Przewlekłe zespoły bólowe wymagające regularnego stosowania leków przeciwbólowych
- Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Operacja w trybie nagłym
- Stosowanie dodatkowych technik znieczulenia regionalnego (np. znieczulenie zewnątrzoponowe, blok TAP)
- Niewystarczająca wizualizacja USG docelowej płaszczyzny anatomicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne całkowite zużycie opioidów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zarejestrowane i przeliczone na ekwiwalenty morfiny (mg).
Wskaźnik ten będzie wykorzystany do oceny związku między parametrami mięśnia prostego brzucha uzyskanymi w badaniu ultrasonograficznym a zapotrzebowaniem na środki przeciwbólowe pooperacyjne.
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rektus kas kalınlığı
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ultrasonograficznie Sterowana Blokada Pochewki Mięśnia Prostego Brzucha
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Patel Hospital, PakistanRejestracja na zaproszenie
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | USG układu mięśniowo-szkieletowego | Torbiel Bakera | Fenestracja | Zastrzyk sterydowy | OMERACTTurcja (Türkiye)
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Koç UniversityZakończonyZachorowalność w znieczuleniu regionalnymTurcja (Türkiye)
-
Menoufia UniversityZakończony
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja