Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parametre for rectus abdominis-muskelen og postoperativ opioidforbruk hos geriatriske pasienter

16. april 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenheng mellom ultralyd-avledet rectus abdominis-muskeltykkelse og fortykningfraksjon og postoperativ opioidforbruk hos geriatriske pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere forholdet mellom ultralydavledet rectus abdominis-muskeltykkelse og tykningsfraksjon og postoperativ opioidforbruk hos geriatriske pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi. Preoperative ultralydmålinger vil bli utført under rutinemessig klinisk behandling, og postoperative smertescore og analgetikabehov vil bli registrert innen de første 24 timene. Funnene kan bidra til å forbedre individualiserte analgetiske strategier ved å identifisere pasientspesifikke prediktorer for postoperative opioidbehov.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av geriatriske pasienter (≥65 år) planlagt for elektiv midthjeldekirurgi ved S.B.U. Haseki Training and Research Hospital. Alle deltakere vil motta bilateral ultralydstyrt rectus sheath-blokk som del av rutinemessig klinisk praksis under generell anestesi. Kvalifiserte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og gir skriftlig informert samtykke vil bli inkludert prospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Planlagt for elektiv midtlinje-abdominalkirurgi
  • ASA fysisk status I-III
  • Planlagt å motta bilateral ultralydstyrt rectus-skjede-blokk som del av rutinemessig klinisk praksis
  • Har gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika
  • Infeksjon eller hudlesjon på injeksjonsstedet
  • Systemisk infeksjon eller sepsis
  • Koagulopati (INR >1,5 eller trombocytter <100 000/mm³)
  • Bruk av terapeutisk antikoagulasjon som ikke kan håndteres trygt perioperativt
  • Tidligere midtlinje-laparotomi i anamnesen
  • Anamnese med tidligere abdominal mesh-implantasjon eller rekonstruksjon av bukveggen
  • Signifikant patologi i bukveggen (f.eks. stor brokk) som påvirker anatomien
  • Neuromuskulær sykdom (f.eks. myasthenia gravis, ALS, muskel dystrofi)
  • Manglende evne til å utføre nødvendig manøver for dynamisk ultralydmåling
  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt eller dårlig samarbeid
  • Kroppsmasseindeks (KMI) >40 kg/m²
  • Kakeksi eller alvorlig underernæring
  • Kronisk opiatbruk (≥3 måneder)
  • Kroniske smertesyndromer som krever regelmessig bruk av smertestillende
  • Alkohol- eller stoffmisbruk
  • Akuttkirurgi
  • Bruk av ytterligere regionalanestesiteknikker (f.eks. epidural, TAP-blokk)
  • Utilstrekkelig ultralydvisualisering av det målrettede anatomiske planet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt totalt opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Total opioidforbruk innen de første 24 timene etter operasjon vil bli registrert og konvertert til morfinekvivalenter (mg). Denne målingen vil bli brukt til å evaluere sammenhengen mellom ultralyd-baserte rectus abdominis muskelparametere og postoperativt analgesibehov.
Første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rektus kas kalınlığı

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere