- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07545824
Параметры прямой мышцы живота и послеоперационное потребление опиоидов у пациентов пожилого возраста
16 апреля 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University
Ассоциация между толщиной и долей утолщения прямой мышцы живота, определенной с помощью ультразвука, и послеоперационным потреблением опиоидов у гериатрических пациентов, перенесших абдоминальную операцию: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку взаимосвязи между толщиной прямой мышцы живота и долей утолщения, определенной с помощью ультразвука, и послеоперационным потреблением опиоидов у пожилых пациентов, перенесших абдоминальную операцию.
Предоперационные ультразвуковые измерения будут проводиться в рамках рутинного клинического наблюдения, а послеоперационные показатели боли и потребности в анальгетиках будут регистрироваться в течение первых 24 часов.
Полученные результаты могут помочь улучшить индивидуализированные анальгетические стратегии путем выявления специфических для пациента предикторов послеоперационных потребностей в опиоидах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ilke dolğun
- Номер телефона: 5555485632
- Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Турция (Туркие), 34250
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из гериатрических пациентов (≥65 лет), запланированных на плановую срединную абдоминальную хирургию в Учебно-исследовательской больнице Хасеки. Все участники получат двустороннюю ультразвуковую блокаду влагалища прямой мышцы живота в рамках стандартной клинической практики под общей анестезией. Подходящие пациенты, соответствующие критериям включения и предоставившие письменное информированное согласие, будут проспективно включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Планируемая плановая срединная абдоминальная операция
- Физический статус по ASA I–III
- Планируется проведение двусторонней ультразвуковой блокады влагалища прямой мышцы живота в рамках стандартной клинической практики
- Предоставлено письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Известная аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам
- Инфекция или поражение кожи в месте инъекции
- Системная инфекция или сепсис
- Коагулопатия (МНО >1,5 или количество тромбоцитов <100 000/мм³)
- Применение терапевтической антикоагулянтной терапии, которая не может быть безопасно контролируема в периоперационном периоде
- Анамнез предшествующей срединной лапаротомии
- Анамнез имплантации абдоминальной сетки или реконструкции брюшной стенки
- Значительная патология брюшной стенки (например, крупная грыжа), влияющая на анатомию
- Нервно-мышечное заболевание (например, миастения гравис, БАС, мышечная дистрофия)
- Невозможность выполнить требуемый манёвр для динамического ультразвукового измерения
- Умеренное или тяжёлое когнитивное нарушение или плохое сотрудничество
- Индекс массы тела (ИМТ) >40 кг/м²
- Кахексия или тяжёлое истощение
- Хроническое использование опиоидов (≥3 месяцев)
- Хронические болевые синдромы, требующие регулярного применения анальгетиков
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Экстренная операция
- Применение дополнительных методов регионарной анестезии (например, эпидуральной, блокады TAP)
- Неадекватная ультразвуковая визуализация целевой анатомической плоскости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов после операции будет зарегистрировано и пересчитано в эквиваленты морфина (мг). Этот показатель будет использоваться для оценки взаимосвязи между параметрами прямой мышцы живота, полученными с помощью ультразвука, и потребностью в послеоперационном обезболивании.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rektus kas kalınlığı
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .