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Parameter des Musculus rectus abdominis und postoperativer Opioidkonsum bei geriatrischen Patienten

16. April 2026 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Zusammenhang zwischen sonografisch ermittelter Dicke und Verdickungsfraktion des Musculus rectus abdominis und dem postoperativen Opioidverbrauch bei geriatrischen Patienten nach abdominalchirurgischen Eingriffen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der ultraschallbasierten Dicke des Musculus rectus abdominis und der Verdickungsfraktion sowie dem postoperativen Opioidverbrauch bei geriatrischen Patienten nach Bauchoperationen zu bewerten. Präoperative sonografische Messungen werden während der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt, und postoperative Schmerzscores sowie Analgetikabedarf werden innerhalb der ersten 24 Stunden erfasst. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, individualisierte Analgesiestrategien zu verbessern, indem patientenspezifische Prädiktoren für den postoperativen Opioidbedarf identifiziert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
        • Istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus geriatrischen Patienten (≥65 Jahre) bestehen, die sich im S.B.U. Haseki Training and Research Hospital einer elektiven Mittellinien-Bauchoperation unterziehen sollen. Alle Teilnehmer erhalten im Rahmen der klinischen Routinepraxis unter Allgemeinanästhesie eine beidseitige ultraschallgesteuerte Rektusscheidenblockade. Berechtigte Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden prospektiv in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre
  • Geplant für elektive mediane Bauchoperation
  • ASA-Status I-III
  • Geplante beidseitige ultraschallgeführte Rektusscheidenblockade als Teil der klinischen Routine
  • Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika
  • Infektion oder Hautläsion an der Injektionsstelle
  • Systemische Infektion oder Sepsis
  • Gerinnungsstörung (INR >1,5 oder Thrombozytenzahl <100.000/mm³)
  • Perioperativ nicht sicher zu handhabende therapeutische Antikoagulation
  • Anamnese einer vorherigen medianen Laparotomie
  • Anamnese einer Bauchmaschenimplantation oder Bauchwandrekonstruktion
  • Signifikante Bauchwandpathologie (z.B. große Hernie) mit anatomischen Auswirkungen
  • Neuromuskuläre Erkrankung (z.B. Myasthenia gravis, ALS, Muskeldystrophie)
  • Unfähigkeit, erforderliche Manöver für dynamische Ultraschallmessung durchzuführen
  • Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung oder mangelnde Kooperation
  • Body-Mass-Index (BMI) >40 kg/m²
  • Kachexie oder schwere Mangelernährung
  • Chronische Opioidanwendung (≥3 Monate)
  • Chronische Schmerzsyndrome mit regelmäßigem Analgetikabedarf
  • Alkohol- oder Substanzmissbrauch
  • Notfalloperation
  • Verwendung zusätzlicher Regionalanästhesietechniken (z.B. Epiduralanästhesie, TAP-Block)
  • Unzureichende Ultraschallvisualisierung der Zielanatomieebene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Gesamtopioidverbrauch
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Der gesamte Opioidverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation wird aufgezeichnet und in Morphinäquivalente (mg) umgerechnet. Dieser Messwert wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen ultraschallbasierten Parametern des Musculus rectus abdominis und den postoperativen Analgetikabedarf zu bewerten.
Erste 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rektus kas kalınlığı

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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