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Parametri del Muscolo Retto dell'Addome e Consumo di Oppioidi Postoperatori in Pazienti Geriatrici

16 aprile 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Associazione tra lo Spessore Muscolare del Rettale Addominale e la Frazione di Ispessimento Derivati dall'Ecografia e il Consumo di Oppioidi Postoperatorio in Pazienti Geriatrici Sottoposti a Chirurgia Addominale: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la relazione tra lo spessore del muscolo retto addominale e la frazione di ispessimento misurati con ecografia e il consumo di oppioidi postoperatorio nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia addominale. Le misurazioni ecografiche preoperatorie verranno eseguite durante l'assistenza clinica di routine, e i punteggi del dolore postoperatorio e i requisiti analgesici saranno registrati entro le prime 24 ore. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le strategie analgesiche individualizzate identificando i predittori specifici del paziente per i bisogni di oppioidi postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti geriatrici (≥65 anni) programmati per chirurgia addominale mediana elettiva presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca S.B.U. Haseki. Tutti i partecipanti riceveranno un blocco bilaterale della guaina del retto ecoguidato come parte della pratica clinica di routine sotto anestesia generale. I pazienti idonei che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato scritto saranno arruolati prospetticamente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥65 anni
  • Programmato per chirurgia addominale mediana elettiva
  • Stato fisico ASA I-III
  • Prevista somministrazione di blocco bilaterale della guaina del retto ecoguidato come parte della pratica clinica di routine
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Allergia o ipersensibilità nota agli anestetici locali
  • Infezione o lesione cutanea nel sito di iniezione
  • Infezione sistemica o sepsi
  • Coagulopatia (INR >1.5 o conta piastrinica <100.000/mm³)
  • Uso di anticoagulanti terapeutici non gestibili in sicurezza nel periodo perioperatorio
  • Anamnesi di precedente laparotomia mediana
  • Anamnesi di impianto di mesh addominale o ricostruzione della parete addominale
  • Patologia significativa della parete addominale (es. ernia di grandi dimensioni) che influenza l'anatomia
  • Malattia neuromuscolare (es. miastenia grave, SLA, distrofia muscolare)
  • Incapacità di eseguire la manovra richiesta per la misurazione ecografica dinamica
  • Compromissione cognitiva da moderata a grave o scarsa collaborazione
  • Indice di massa corporea (IMC) >40 kg/m²
  • Cachessia o grave malnutrizione
  • Uso cronico di oppioidi (≥3 mesi)
  • Sindromi dolorose croniche che richiedono uso regolare di analgesici
  • Abuso di alcol o sostanze
  • Chirurgia d'urgenza
  • Uso di tecniche aggiuntive di anestesia regionale (es. epidurale, blocco TAP)
  • Visualizzazione ecografica inadeguata del piano anatomico target

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Il consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico sarà registrato e convertito in equivalenti di morfina (mg). Questa misura sarà utilizzata per valutare l'associazione tra i parametri muscolari del retto addominale derivati dall'ecografia e le esigenze analgesiche postoperatorie.
Prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rektus kas kalınlığı

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco della Guaina del Muscolo Retto dell'Addome Ecoguidato

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