- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07545824
Rectus Abdominis-muskelns parametrar och postoperativ opioidkonsumtion hos äldre patienter
16 april 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University
Samband mellan ultraljudsbaserad rektus abdominis-muskeltjocklek och förtjockningsfraktion och postoperativ opioidkonsumtion hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan ultraljudsderiverad muskelmassa i musculus rectus abdominis och förtjockningsfraktion och postoperativ opiatkonsumtion hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi.
Preoperativa ultraljudsmätningar kommer att utföras under rutinmässig klinisk vård, och postoperativa smärtskattningar och analgetikabehov kommer att registreras inom de första 24 timmarna.
Resultaten kan bidra till att förbättra individualiserade analgetiska strategier genom att identifiera patientspecifika prediktorer för postoperativt opiatbehov.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ilke dolğun
- Telefonnummer: 5555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av geriatriska patienter (≥65 år) schemalagda för elektiv bukkirurgi i mittlinjen på S.B.U. Haseki Training and Research Hospital. Alla deltagare kommer att få bilateral ultraljudsstyrd rectus sheath block som en del av rutinmässig klinisk praxis under generell anestesi. Berättigade patienter som uppfyller inklusionskriterierna och lämnar skriftligt informerat samtycke kommer att rekryteras prospektivt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år
- Planerad för elektiv mittlinjeabdominell kirurgi
- ASA fysiskt status I-III
- Planerad att få bilateral ultraljudsstyrd rectusskede-block som del av rutinmässig klinisk praxis
- Lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Känd allergi eller överkänslighet mot lokalanestetika
- Infektion eller hudlesion vid injektionsstället
- Systemisk infektion eller sepsis
- Koagulopati (INR >1,5 eller trombocytantal <100 000/mm³)
- Användning av terapeutisk antikoagulering som inte kan hanteras säkert perioperativt
- Tidigare mittlinjelaparotomi i anamnesen
- Tidigare implantation av buknät eller bukväggsrekonstruktion i anamnesen
- Signifikant bukväggspatologi (t.ex. stor hernia) som påverkar anatomin
- Neuromuskulär sjukdom (t.ex. myasthenia gravis, ALS, muskeldystrofi)
- Oförmåga att utföra nödvändig manöver för dynamisk ultraljudsmätning
- Måttlig till svår kognitiv nedsättning eller bristande samarbetsförmåga
- Kroppsmassaindex (BMI) >40 kg/m²
- Kakexi eller svär undernäring
- Kronisk opioidanvändning (≥3 månader)
- Kroniska smärtsyndrom som kräver regelbunden analgetikaanvändning
- Alkohol- eller substansmissbruk
- Akutkirurgi
- Användning av ytterligare regionalanestesitekniker (t.ex. epidural, TAP-block)
- Otillräcklig ultraljudsvisualisering av det anatomiska målet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt totalt opiatförbrukning
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Den totala opiatförbrukningen under de första 24 timmarna efter operationen kommer att registreras och omvandlas till morfinekvivalenter (mg).
Denna mätning kommer att användas för att utvärdera sambandet mellan ultraljudsbaserade parametrar för den raka bukmuskeln och postoperativa smärtstillningsbehov.
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rektus kas kalınlığı
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .