- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07545824
Parámetros del Músculo Recto Abdominal y Consumo de Opioides Postoperatorio en Pacientes Geriátricos
16 de abril de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Asociación entre el grosor del músculo recto abdominal y la fracción de engrosamiento derivados de la ecografía y el consumo postoperatorio de opioides en pacientes geriátricos sometidos a cirugía abdominal: un estudio observacional prospectivo
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la relación entre el grosor del músculo recto abdominal medido por ecografía y la fracción de engrosamiento, y el consumo de opioides postoperatorio en pacientes geriátricos sometidos a cirugía abdominal.
Las mediciones ecográficas preoperatorias se realizarán durante la atención clínica de rutina, y las puntuaciones de dolor postoperatorio y los requisitos de analgésicos se registrarán dentro de las primeras 24 horas.
Los hallazgos pueden ayudar a mejorar las estrategias analgésicas individualizadas al identificar predictores específicos de cada paciente sobre las necesidades de opioides postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolğun
- Número de teléfono: 5555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistirá en pacientes geriátricos (≥65 años) programados para cirugía abdominal electiva de línea media en el Hospital de Formación e Investigación S.B.U. Haseki.
Todos los participantes recibirán bloqueo de la vaina del recto guiado por ultrasonido bilateral como parte de la práctica clínica de rutina bajo anestesia general.
Los pacientes elegibles que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen consentimiento informado por escrito serán inscritos prospectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Programado para cirugía abdominal electiva de línea media
- Estado físico ASA I-III
- Previsto recibir bloqueo de la vaina del recto bilateral guiado por ecografía como parte de la práctica clínica habitual
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales
- Infección o lesión cutánea en el lugar de la inyección
- Infección sistémica o sepsis
- Coagulopatía (INR >1,5 o recuento de plaquetas <100.000/mm³)
- Uso de anticoagulación terapéutica no manejable de forma segura en el perioperatorio
- Antecedentes de laparotomía de línea media previa
- Antecedentes de implantación de malla abdominal o reconstrucción de la pared abdominal
- Patología significativa de la pared abdominal (p. ej., hernia grande) que afecte la anatomía
- Enfermedad neuromuscular (p. ej., miastenia gravis, ELA, distrofia muscular)
- Incapacidad para realizar la maniobra requerida para la medición dinámica por ecografía
- Deterioro cognitivo moderado a grave o falta de cooperación
- Índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m²
- Caquexia o desnutrición grave
- Uso crónico de opioides (≥3 meses)
- Síndromes de dolor crónico que requieran uso regular de analgésicos
- Abuso de alcohol o sustancias
- Cirugía de emergencia
- Uso de técnicas adicionales de anestesia regional (p. ej., epidural, bloqueo TAP)
- Visualización ecográfica inadecuada del plano anatómico objetivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
|
El consumo total de opioides durante las primeras 24 horas después de la cirugía se registrará y convertirá a equivalentes de morfina (mg).
Esta medida se utilizará para evaluar la asociación entre los parámetros musculares del recto abdominal obtenidos por ecografía y los requerimientos analgésicos postoperatorios. |
Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rektus kas kalınlığı
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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