- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07545824
Parameters van de rechte buikspier en postoperatief opioïdenverbruik bij geriatrische patiënten
16 april 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University
Verband tussen echografie-afgeleide dikte en verdikkingsfractie van de musculus rectus abdominis en postoperatief opioïdegebruik bij oudere patiënten die een abdominale chirurgie ondergaan: een prospectief observationeel onderzoek
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de relatie te evalueren tussen echografie-afgeleide dikte en verdikkingsfractie van de rechte buikspier en postoperatieve opioïdenconsumptie bij geriatrische patiënten die een abdominale chirurgie ondergaan.
Preoperatieve echografische metingen zullen worden uitgevoerd tijdens routinematige klinische zorg, en postoperatieve pijnscores en analgetische behoeften zullen binnen de eerste 24 uur worden geregistreerd.
De bevindingen kunnen helpen bij het verbeteren van geïndividualiseerde analgetische strategieën door patiëntspecifieke voorspellers van postoperatieve opioïdenbehoeften te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ilke dolğun
- Telefoonnummer: 5555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit geriatrische patiënten (≥65 jaar) die zijn gepland voor electieve midline abdominale chirurgie in het S.B.U. Haseki Training en Onderzoeksziekenhuis. Alle deelnemers zullen bilaterale echogeleide rectus-schedeblokkade ontvangen als onderdeel van de routine klinische praktijk onder algehele anesthesie. In aanmerking komende patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen, zullen prospectief worden ingeschreven.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Gepland voor electieve mediane buikchirurgie
- ASA fysieke status I-III
- Gepland om bilaterale echogeleide rectusschedeblokkade te krijgen als onderdeel van de routinematige klinische praktijk
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica
- Infectie of huidlaesie op de injectieplaats
- Systemische infectie of sepsis
- Stollingsstoornis (INR >1,5 of trombocytenaantal <100.000/mm³)
- Gebruik van therapeutische antistolling die niet veilig perioperatief kan worden beheerd
- Geschiedenis van eerdere mediane laparotomie
- Geschiedenis van abdominale mesh-implantatie of reconstructie van de buikwand
- Significante pathologie van de buikwand (bv. grote hernia) die de anatomie beïnvloedt
- Neuromusculaire ziekte (bv. myasthenia gravis, ALS, spierdystrofie)
- Onvermogen om de vereiste manoeuvre uit te voeren voor dynamische echometing
- Matige tot ernstige cognitieve beperking of slechte medewerking
- Body mass index (BMI) >40 kg/m²
- Cachexie of ernstige ondervoeding
- Chronisch opioidengebruik (≥3 maanden)
- Chronische pijnsyndromen die regelmatig analgetica vereisen
- Alcohol- of middelenmisbruik
- Spoedoperatie
- Gebruik van aanvullende regionale anesthesietechnieken (bv. epiduraal, TAP-blokkade)
- Onvoldoende echovisualisatie van het doel-anatomische vlak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
De totale opioïdeconsumptie binnen de eerste 24 uur na de operatie wordt geregistreerd en omgerekend naar morfine-equivalenten (mg).
Deze maatstaf zal worden gebruikt om het verband tussen echografie-afgeleide parameters van de rechte buikspier en de postoperatieve pijnstillerbehoefte te evalueren.
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rektus kas kalınlığı
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .