- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07545824
Parâmetros do Músculo Reto Abdominal e Consumo de Opioides Pós-Operatório em Pacientes Geriátricos
16 de abril de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Associação Entre a Espessura e a Fração de Espessamento do Músculo Reto Abdominal Derivada por Ecografia e o Consumo de Opioides Pós-Operatório em Pacientes Geriátricos Submetidos a Cirurgia Abdominal: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a relação entre a espessura do músculo reto abdominal e a fração de espessamento derivadas de ultrassom e o consumo de opioides pós-operatório em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia abdominal.
As medições ultrassonográficas pré-operatórias serão realizadas durante os cuidados clínicos de rotina, e os escores de dor pós-operatória e os requisitos analgésicos serão registados nas primeiras 24 horas.
Os resultados podem ajudar a melhorar as estratégias analgésicas individualizadas, identificando preditores específicos do paciente para as necessidades de opioides pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ilke dolğun
- Número de telefone: 5555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes geriátricos (≥65 anos) agendados para cirurgia abdominal mediana eletiva no S.B.U. Haseki Training and Research Hospital. Todos os participantes receberão bloqueio da bainha do reto bilateral guiado por ultrassom como parte da prática clínica de rotina sob anestesia geral. Pacientes elegíveis que cumpram os critérios de inclusão e forneçam consentimento informado por escrito serão inscritos prospectivamente.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥65 anos
- Agendado para cirurgia abdominal mediana eletiva
- Estado físico ASA I-III
- Planeado para receber bloqueio da bainha do reto bilateral guiado por ultrassonografia como parte da prática clínica de rotina
- Fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais
- Infeção ou lesão cutânea no local da injeção
- Infeção sistémica ou sépsis
- Coagulopatia (INR >1,5 ou contagem de plaquetas <100.000/mm³)
- Uso de anticoagulação terapêutica não gerida de forma segura no perioperatório
- Histórico de laparotomia mediana prévia
- Histórico de implante de malha abdominal ou reconstrução da parede abdominal
- Patologia significativa da parede abdominal (ex.: hérnia grande) que afete a anatomia
- Doença neuromuscular (ex.: miastenia gravis, ELA, distrofia muscular)
- Incapacidade de realizar a manobra necessária para a medição dinâmica por ultrassonografia
- Comprometimento cognitivo moderado a grave ou má cooperação
- Índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m²
- Caquexia ou desnutrição grave
- Uso crónico de opioides (≥3 meses)
- Síndromes de dor crónica que exijam uso regular de analgésicos
- Abuso de álcool ou substâncias
- Cirurgia de emergência
- Uso de técnicas adicionais de anestesia regional (ex.: epidural, bloqueio TAP)
- Visualização inadequada por ultrassonografia do plano anatómico alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Total de Opioides Pós-operatório
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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O consumo total de opióides nas primeiras 24 horas após a cirurgia será registado e convertido para equivalentes de morfina (mg).
Esta medida será utilizada para avaliar a associação entre os parâmetros musculares do reto abdominal derivados da ecografia e as necessidades de analgesia pós-operatória.
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jeffries SD, Harutyunyan R, Morse J, Hemmerling TM. Investigation into the clinical performance of rectus sheath block in reducing postoperative pain following surgical intervention: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2024 Feb;68(2):142-152. doi: 10.4103/ija.ija_1099_23. Epub 2024 Jan 29.
- Choi ES, Cho SH, Kim JH. Relationship between rectus abdominis muscle thickness and metabolic syndrome in middle-aged men. PLoS One. 2017 Sep 15;12(9):e0185040. doi: 10.1371/journal.pone.0185040. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rektus kas kalınlığı
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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