Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen laajentimen käytön vaikutus

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Emättimen laajentajan käytön vaikutus naisten seksuaalitoimintaan, itsemyötätuntoon ja elämänlaatuun gynekologisen brakyterapian jälkeen

Tavoite: Tämä tutkimus pyrki selvittämään emätinlaajentimen käytön vaikutuksia naisten sukupuolitoimintoihin, itsemyötätunnon tasoon ja elämänlaatuun kohdunkaulasyövän vuoksi brakyterapiaa saavilla naisilla. Menetelmä: Tutkimus toteutettiin kvasikokeellisena ennen-jälkeen-testausasetelmana. Tutkimukseen osallistui 80 naispotilasta välillä 1.6.2025 ja 1.2.2026. Tiedot kerättiin potilastunnistuslomakkeella, itsemyötätunnon lyhyellä versiolla (SCS-SF), naisen sukupuolitoimintojen seulalla (FSFI) ja EORTC QLQ-C30 -kyselyllä. Osallistujia arvioitiin kolmessa eri aikapisteessä (viikko 1, viikko 4 ja viikko 12).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä tutkimus pyrki selvittämään emättimen dilataattorin käytön vaikutuksia kohdunkaulasyövän vuoksi brakyterapiaa saavien naisten seksuaaliseen toimintaan, itsemyötätunnon tasoon ja elämänlaatuun. Menetelmä: Tutkimus toteutettiin käyttämällä esitesti-jälkitesti-kvasikokeellista asetelmaa. Tutkimus tehtiin 80 naispotilaalla 1.6.2025 ja 1.2.2026 välisenä aikana. Tiedot kerättiin potilaan tunnistuslomakkeella, itsemyötätunnon lyhytlomakkeella (SCS-SF), naisen seksuaalisen toiminnan asteikolla (FSFI) ja EORTC QLQ-C30:llä. Osallistujia arvioitiin kolmessa eri ajankohdassa (viikko 1, viikko 4 ja viikko 12).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat naiset
  • Kohdunkaulan syöpä diagnosoitu
  • Saanut ulkoisen sädehoidon ja brakyterapian
  • Aloittanut emättimen laajentimen käytön hoidon jälkeen
  • Pystyy kommunikoimaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea psykiarrinen tai kognitiivinen häiriö
  • Toisen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
  • Vaikeat liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Kieltäytyminen osallistumasta tai vetäytyminen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emättimen laajennin
Kaikki osallistujat saivat samaa interventiota (vaginaalisen dilataattorin käyttö), ja tuloksia arvioitiin useissa aikapisteissä (1., 4. ja 12. viikolla) muutosten arvioimiseksi ajan mittaan.
Muut: emätinlaajentimet
Potilaat käyttivät emättimen laajentajaa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan tietolomake
Aikaikkuna: perustaso
Tutkimuksessa käytetty potilaan diagnostiikkalomake on tutkijoiden kirjallisuuden perusteella kehittämä ja sisältää yhteensä 17 kysymystä. Lomake koostuu kolmesta osasta: (1) sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, siviilisääty, koulutus, työllisyystilanne jne.), (2) hoitoon liittyvät kliiniset ominaisuudet (käytetyt hoitomuodot, brakyterapian kertojen lukumäärä ja seurantajakso) ja (3) gynekologiset ja seksuaaliterveyteen liittyvät ominaisuudet (kirurginen anamneesi, vaihdevuositilanne, emättimen kuivuus, seksuaalinen aktiivisuus ja seksuaaliset muutokset hoidon jälkeen). Lisäksi arvioitiin tiedon tasoa emätindilaattorin käytöstä ja sen koettua hyötyä.
perustaso
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
EORTC QLQ-C30 -asteikko koostuu 30 osasta, joka arvioi syöpäpotilaiden elämänlaatua ja sisältää funktionaalisia, oireisiin liittyviä ja yleiseen terveyteen/elämänlaatuun liittyviä ala-asteikkoja. Funktionaaliset ja oireasteikot arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, kun taas yleinen terveysasteikko käyttää 7-pisteen asteikkoa. Pisteet standardisoidaan asteikolle 0-100 EORTC:n ohjeiden mukaisesti, ja korkeammat pisteet sekä toiminto- että yleisterveysasteikoilla osoittavat parempaa elämänlaatua.
ensimmäinen viikko
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: neljäs viikko
EORTC QLQ-C30 on 30-osainen mittari, joka arvioi syöpäpotilaiden elämänlaatua ja koostuu toiminta-, oire- ja yleisen terveyden/elämänlaadun ala-asteikoista. Toiminta- ja oireasteikkoja arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kun taas yleinen terveysasteikko käyttää 7-pisteistä asteikkoa. Pisteet standardoidaan asteikolla 0-100 EORTC-ohjeiden mukaisesti, ja korkeammat pisteet sekä toiminnassa että yleisessä terveydessä osoittavat parempaa elämänlaatua.
neljäs viikko
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: kahdestoista viikko
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan asteikko, joka arvioi elämänlaatua syöpäpotilailla ja koostuu toiminnallisista, oireisiin liittyvistä ja yleisistä terveys- ja elämänlaatuasteikoista. Toimintakyvyn ja oireiden asteikot arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, kun taas yleinen terveysmittari käyttää 7-pisteen asteikkoa. Pisteet standardoidaan asteikolle 0-100 EORTC-ohjeiden mukaan, ja korkeammat pisteet sekä toimintakyvyssä että yleisessä terveydentilassa osoittavat parempaa elämänlaatua.
kahdestoista viikko
Itsemyötätunnon asteikko - lyhyt versio
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) on itseraportoiva mittari, joka on kehitetty itsehoivaan liittyvän teoreettisen mallin pohjalta, ja se arvioi yksilön myötätuntoista asennetta itseään kohtaan. Mittari koostuu väittämistä, jotka edustavat itsensä ystävällistä kohtelua, yhteistä inhimillisyyttä ja tietoista läsnäoloa sekä niiden vastakkaisia ulottuvuuksia (itsensä arvostelu, eristäytyminen ja yli‑samaistuminen). Lyhyt versio sisältää 11 väittämää, ja osallistujat arvioivat kunkin väittämän nykyistä samanmielisyyttään 5‑pisteen Likert‑asteikolla.
ensimmäinen viikko
Itsemyötätunto-asteikko (lyhyt versio)
Aikaikkuna: neljäs viikko
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) on itseraportointiasteikko, joka on kehitetty itsemyötätunnon teoreettisen mallin pohjalta, arvioimaan yksilön myötätuntoista asennetta itseään kohtaan. Asteikko sisältää väittämiä, jotka edustavat itsensä ystävällisyyttä, yhteistä ihmisyyttä ja tietoista läsnäoloa sekä niiden vastakkaisia ulottuvuuksia (itsetuomio, eristäytyminen ja liiallinen samastuminen). Lyhyt versio koostuu 11 väittämästä, ja osallistujat arvioivat kunkin väittämän kanssa samaa mieltä olemista 5-pisteen Likert-asteikolla.
neljäs viikko
Itse-myötätunto -asteikko, lyhyt versio
Aikaikkuna: twelfth week

<translat xmlns="urn:oasis:names:tc:xliff:document:2.0">Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) on itseraportointiasteikko, joka on kehitetty itsemyötätunnon teoreettisen mallin pohjalta ja arvioi yksilön myötätuntoista asennetta itseään kohtaan.</translat>

-

<translat xmlns="urn:oasis:names:tc:xliff:document:2.0">Asteikko koostuu väittämistä, jotka edustavat itsensä hyväksymistä, yhteistä ihmisyyttä ja tietoista läsnäoloa sekä niiden vastakohtia (itsetuomio, eristäytyminen ja ylitunnistautumin).</translat>

-

<translat xmlns="urn:oasis:names:tc:xliff:document:2.0">Lyhyt versio sisältää 11 väittämää, ja osallistujat arvioivat yhteisymmärryksen tasoaan kunkin väittämän kanssa 5-pisteen Likert-asteikolla.</translat>
twelfth week
Female Sexual Function Index
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
Naisten Seksuaalitoimintojen Indeksi (Female Sexual Function Index, FSFI) on 19-osion moniulotteinen asteikko, joka arvioi naisen seksuaalitoimintoa moniulotteisesti. Se koostuu kuudesta alaulottuvuudesta (halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu). Alaulottuvuuksien pisteet kerrotaan määritetyillä kertoimilla kokonaispistemäärän (2–36) saamiseksi; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa seksuaalitoimintoa.
ensimmäinen viikko
Female Sexual Function Index
Aikaikkuna: neljäs viikko
The Female Sexual Function Index (FSFI) on 19 kohdan moniulotteinen mittakaava, joka arvioi naisen seksuaalifunktiota moniulotteisesti. Se koostuu kuudesta osa-alueesta (halu, kiihottuminen, kostuminen, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu). Osa-alueiden pistemäärät kerrotaan määritellyillä kertoimilla kokonaispisteen saamiseksi (välillä 2–36); korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta seksuaalifunktiosta.
neljäs viikko
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi
Aikaikkuna: kahdestoista viikko
Female Sexual Function Index (FSFI) on 19-osainen moniulotteinen asteikko, joka arvioi naisen seksuaalista toimintaa moniulotteisesti. Se koostuu kuudesta alaulottuvuudesta (seksuaalinen halu, kiihottuminen, liukkaus, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu). Alaulottuvuuksien pisteet kerrotaan määritellyillä kertoimilla kokonaispistemäärän saamiseksi (vaihteluväli 2–36); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa seksuaalista toimintaa.
kahdestoista viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Aydın University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The Effect of Vaginal Dilator

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa