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L'effet de l'utilisation du dilatateur vaginal

23 avril 2026 mis à jour par: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

L'effet de l'utilisation de dilatateur vaginal sur la fonction sexuelle féminine, l'auto-compassion et la qualité de vie chez les patientes après curiethérapie gynécologique

Objectif : Cette étude visait à examiner les effets de l'utilisation d'un dilatateur vaginal sur la fonction sexuelle féminine, le niveau d'autocompassion et la qualité de vie chez les femmes subissant une curiethérapie pour un cancer du col de l'utérus. Méthode : L'étude a été réalisée selon un design quasi-expérimental avec prétest et post-test. L'étude a été menée auprès de 80 patientes entre le 1er juin 2025 et le 1er février 2026. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'identification du patient, de l'échelle d'autocompassion - forme courte (SCS-SF), de l'échelle de fonction sexuelle féminine (FSFI) et du EORTC QLQ-C30. Les participants ont été évaluées à trois moments différents (semaine 1, semaine 4 et semaine 12).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cette étude visait à examiner les effets de l'utilisation du dilatateur vaginal sur la fonction sexuelle féminine, le niveau d'auto-compassion et la qualité de vie chez les femmes subissant une curiethérapie pour un cancer du col de l'utérus. Méthode : L'étude a été menée selon un plan quasi-expérimental avec prétest et post-test. L'étude a été réalisée auprès de 80 patientes entre le 1er juin 2025 et le 1er février 2026. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification du patient, de l'échelle d'auto-compassion-version courte (SCS-SF), de l'échelle de fonction sexuelle féminine (FSFI) et de l'EORTC QLQ-C30. Les participantes ont été évaluées à trois moments différents (semaine 1, semaine 4 et semaine 12).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 ans
  • Ayant reçu un diagnostic de cancer du col de l'utérus
  • Ayant terminé la radiothérapie externe et la curiethérapie
  • Ayant commencé l'utilisation du dilatateur vaginal après le traitement
  • Capables de communiquer et de donner un consentement éclairé
  • Ayant volontairement accepté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles psychiatriques ou cognitifs graves
  • Diagnostic d'un autre cancer actif
  • Conditions comorbides graves pouvant affecter la participation
  • Incapacité à remplir les questionnaires ou à suivre les procédures de l'étude
  • Refus de participer ou retrait pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dilatateur vaginal
Tous les participants ont reçu la même intervention (utilisation de dilatateurs vaginaux), et les résultats ont été évalués à plusieurs moments (1re, 4e et 12e semaines) pour évaluer les changements au fil du temps.
Autre: Dilatateur vaginal
Les patientes ont utilisé le dilatateur vaginal pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information du participant
Délai: valeur de référence
Le formulaire de diagnostic du patient utilisé dans l'étude a été développé par les chercheurs en accord avec la littérature et se compose d'un total de 17 questions. Le formulaire comprend trois sections : (1) les caractéristiques sociodémographiques (âge, situation matrimoniale, niveau d'éducation, situation professionnelle, etc.), (2) les caractéristiques cliniques liées au traitement (types de traitements appliqués, nombre de séances de curiethérapie et période de suivi), et (3) les caractéristiques gynécologiques et de santé sexuelle (antécédents chirurgicaux, statut ménopausique, sécheresse vaginale, activité sexuelle et changements sexuels après le traitement). De plus, le niveau de connaissance sur l'utilisation du dilatateur vaginal et la contribution perçue ont également été évalués.
valeur de référence
L'EORTC QLQ-C30
Délai: première semaine
L'EORTC QLQ-C30 est une échelle de 30 items qui évalue la qualité de vie des patients cancéreux et comprend des sous-échelles fonctionnelles, symptomatiques et de santé générale/qualité de vie. Les échelles fonctionnelles et symptomatiques sont évaluées à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points, tandis que l'échelle de santé générale utilise une échelle en 7 points. Les scores sont standardisés sur une échelle de 0 à 100 selon les directives de l'EORTC, des scores plus élevés dans les domaines fonctionnels et de santé générale indiquant une meilleure qualité de vie.
première semaine
L'EORTC QLQ-C30
Délai: quatrième semaine
L'EORTC QLQ-C30 est une échelle de 30 items qui évalue la qualité de vie chez les patients atteints de cancer et comprend des sous-échelles fonctionnelles, de symptômes et de santé générale/qualité de vie. Les échelles fonctionnelles et de symptômes sont évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points, tandis que l'échelle de santé générale utilise une échelle à 7 points. Les scores sont standardisés sur une échelle de 0 à 100 conformément aux directives de l'EORTC, les scores les plus élevés dans les échelles fonctionnelles et de santé générale indiquant une meilleure qualité de vie.
quatrième semaine
L'EORTC QLQ-C30
Délai: twelfth week
L'EORTC QLQ-C30 est une échelle de 30 items qui évalue la qualité de vie des patients atteints de cancer et se compose de sous-échelles fonctionnelles, de symptômes et de santé générale/qualité de vie.
Les échelles fonctionnelles et symptomatiques sont évaluées à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points, tandis que l'échelle de santé générale utilise une échelle en 7 points.
Les scores sont normalisés sur une échelle de 0 à 100 selon les directives de l'EORTC, les scores plus élevés dans les deux domaines fonctionnel et général indiquant une meilleure qualité de vie.
twelfth week
Échelle d'auto-compassion forme courte
Délai: première semaine
L'échelle de compassion envers soi (forme courte, SCS-SF) est une échelle d'auto-évaluation développée à partir d'un modèle théorique de compassion envers soi, évaluant l'attitude compatissante d'un individu envers lui-même. L'échelle comprend des items représentant la bienveillance envers soi, l'humanité partagée et la pleine conscience, ainsi que leurs dimensions opposées (auto-jugement, isolement et sur-identification). La forme courte comprend 11 items, et les participants évaluent leur niveau d'accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert à 5 points.
première semaine
Échelle d'autocompassion - Format court
Délai: quatrième semaine
La Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) est une échelle d'auto-évaluation développée sur la base du modèle théorique de l'auto-compassion, évaluant l'attitude compatissante d'un individu envers lui-même.
L'échelle comprend des items représentant la bienveillance envers soi, l'humanité commune et la pleine conscience, ainsi que leurs dimensions opposées (auto-jugement, isolement et sur-identification).
La version courte comporte 11 items, et les participants évaluent leur niveau d'accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert à 5 points.
quatrième semaine
Échelle d’Auto-compassion – Version abrégée
Délai: twelfth week
L'échelle d'auto-compassion - forme courte (SCS-SF) est une échelle d'auto-évaluation développée sur la base du modèle théorique de l'auto-compassion, évaluant l'attitude compatissante d'un individu envers lui-même.
L'échelle comprend des éléments représentant la bienveillance envers soi-même, l'humanité commune et la pleine conscience, ainsi que leurs dimensions opposées (auto-jugement, isolement et sur-identification).
La forme courte comprend 11 éléments, et les participants évaluent leur niveau d'accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert à 5 points.
twelfth week
Index de la Fonction Sexuelle Féminine
Délai: première semaine
L'Indice de Fonction Sexuelle Féminine (FSFI) est une échelle multidimensionnelle de 19 items qui évalue la fonction sexuelle féminine de manière multidimensionnelle. Elle comprend six sous-dimensions (désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur). Les scores des sous-dimensions sont multipliés par des coefficients spécifiques pour obtenir un score total (allant de 2 à 36) ; un score plus élevé indique une meilleure fonction sexuelle.
première semaine
Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: quatrième semaine
L'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) est une échelle multidimensionnelle de 19 items qui évalue la fonction sexuelle féminine de manière multidimensionnelle.
Elle comprend six sous-dimensions (désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur).
Les scores des sous-dimensions sont multipliés par des coefficients spécifiques pour obtenir un score total (allant de 2 à 36) ; un score plus élevé indique une meilleure fonction sexuelle.
quatrième semaine
Index de la fonction sexuelle féminine
Délai: douzième semaine
L'Indice de Fonction Sexuelle Féminine (FSFI) est une échelle multidimensionnelle de 19 items qui évalue la fonction sexuelle féminine de manière multidimensionnelle. Il se compose de six sous-dimensions (désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur). Les scores des sous-dimensions sont multipliés par des coefficients spécifiés pour obtenir un score total (allant de 2 à 36) ; un score plus élevé indique une meilleure fonction sexuelle.
douzième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Aydın University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The Effect of Vaginal Dilator

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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