Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af brug af vaginale dilatatorer

23. april 2026 opdateret af: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Effekten af brug af vaginale dilatatorer på kvinders seksuelle funktion, selvmedfølelse og livskvalitet hos patienter efter gynækologisk brachyterapi

"Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af brug af vaginaldilatator på kvinders seksuelle funktion, selvmedfølelsesniveau og livskvalitet hos kvinder, der gennemgår brachyterapi for livmoderhalskræft. Metode: Undersøgelsen blev gennemført som et kvasi-eksperimentelt design med prætest-posttest. Undersøgelsen blev gennemført med 80 kvindelige patienter mellem 1. juni 2025 og 1. februar 2026. Data blev indsamlet ved hjælp af Patientidentifikationsformularen, Selvmedfølelsesskalaen-kortform (SCS-SF), Kvindelig Seksuel Funktionsskala (FSFI) og EORTC QLQ-C30. Deltagerne blev evalueret på tre forskellige tidspunkter (uge 1, uge 4 og uge 12)."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af brug af vaginal dilatator på kvinders seksuelle funktion, selvmedfølelsesniveau og livskvalitet hos kvinder, der gennemgår brachyterapi for livmoderhalskræft. Metode: Undersøgelsen blev gennemført som et præ-test post-test kvasi-eksperimentelt design. Undersøgelsen blev gennemført med 80 kvindelige patienter mellem 1. juni 2025 og 1. februar 2026. Data blev indsamlet ved hjælp af Patientidentifikationsformularen, Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), Female Sexual Function Scale (FSFI) og EORTC QLQ-C30. Deltagerne blev evalueret på tre forskellige tidspunkter (uge 1, uge 4 og uge 12).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år
  • Diagnosticeret med livmoderhalskræft
  • Afsluttet ekstern strålebehandling og brachyterapi
  • Påbegyndt vaginal dilatator brug efter behandling
  • I stand til at kommunikere og give informeret samtykke
  • Friviljeligt accepteret at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser
  • Diagnose af en anden aktiv malignitet
  • Alvorlige comorbiditeter, der kan påvirke deltagelse
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer eller følge studieprocedurer
  • Afvisning af deltagelse eller tilbagetrækning i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaginal dilator
Alle deltagere modtog den samme intervention (brug af vaginal dilatator), og resultater blev evalueret på flere tidspunkter (1., 4. og 12. uge) for at vurdere ændringer over tid.
Andet: Vaginal dilator
Patienterne brugte den vaginale dilatator i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerinformationsformular
Tidsramme: baseline
"Patientdiagnostikformularen, der blev brugt i undersøgelsen, blev udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og består af i alt 17 spørgsmål.\nFormularen består af tre sektioner: (1) sociodemografiske karakteristika (alder, civilstand, uddannelse, beskæftigelsesstatus osv.), (2) kliniske karakteristika relateret til behandling (typer af behandling, antal brachyterapisessioner og opfølgningsperiode) og (3) gynækologiske og seksuelle sundhedskarakteristika (kirurgisk historie, menopausestatus, vaginal tørhed, seksuel aktivitet og seksuelle ændringer efter behandling).\nDerudover blev videniveauet om brug af vaginale dilatatorer og opfattet bidrag også evalueret."
baseline
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: den første uge
EORTC QLQ-C30 er en 30-punkts skala, der vurderer livskvalitet hos kræftpatienter og består af funktionelle, symptom- og generelle sundheds-/livskvalitets-subskalaer. De funktionelle og symptom-skalaer evalueres ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, mens den generelle sundhedsskala anvender en 7-punkts skala. Scores standardiseres på en skala fra 0-100 i henhold til EORTCs retningslinjer, hvor højere scores i både funktionel og generel sundhed indikerer en bedre livskvalitet.
den første uge
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: fjerde uge
EORTC QLQ-C30 er en skala med 30 punkter, der vurderer livskvalitet hos kræftpatienter og består af underskalaer for funktion, symptomer og generel sundhed/livskvalitet. De funktionelle og symptommæssige skalaer evalueres ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, mens den generelle sundhedsskala bruger en 7-punkts skala. Score standardiseres på en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-retningslinjerne, hvor højere score i både funktionel og generel sundhed indikerer en bedre livskvalitet.
fjerde uge
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: tolvte uge
EORTC QLQ-C30 er en skala med 30 punkter, der vurderer livskvalitet hos kræftpatienter og består af underskalaer for funktion, symptomer og generel helbred/livskvalitet.
Funktions- og symptomskalaerne evalueres ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, mens den generelle helbredsskala bruger en 7-punkts skala.
Scorene standardiseres på en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-retningslinjerne, hvor højere score i både funktion og generel helbred indikerer bedre livskvalitet.
tolvte uge
Selvmedfølelsesskala - Kort form
Tidsramme: første uge
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) er et selvrapporteringsskala udviklet baseret på den teoretiske model for selvmedfølelse, der vurderer en persons medfølende holdning til sig selv. Skalaen består af punkter, der repræsenterer selvvenlighed, fælles menneskelighed og Mindfulness, samt deres modsatte dimensioner (selvfordømmelse, isolation og over-identifikation). Kortformen indeholder 11 punkter, og deltagerne vurderer deres enighed med hver påstand på en 5-punkts Likert-skala.
første uge
Selvmedfølelsesskala-Kortform
Tidsramme: fjerde uge
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) er en selvrapporteringsskala udviklet på baggrund af en teoretisk model om selvmedfølelse, der vurderer en persons medfølende holdning til sig selv. Skalaen består af emner, der repræsenterer venlighed mod sig selv, fælles menneskelighed og mindfulness samt deres modsatte dimensioner (selvbedømmelse, isolation og overidentifikation). Kortformen indeholder 11 emner, og deltagerne vurderer deres grad af enighed med hver udsagn på en 5-punkts Likert-skala.
fjerde uge
Self-Compassion Scale-Kortformular
Tidsramme: 12. uge
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) er en selvrapporteringsskala udviklet baseret på en teoretisk model af selvmedfølelse, der vurderer en persons medfølende holdning til sig selv.
Skalaen består af punkter, der repræsenterer selvvenlighed, fælles menneskelighed og mindfulness, samt deres modsatte dimensioner (selvfordømmelse, isolation og overidentifikation).
Kortformen omfatter 11 punkter, og deltagerne vurderer deres enighed med hvert udsagn på en 5-punkts Likert-skala.
12. uge
Female Sexual Function Index
Tidsramme: første uge
Det kvindelige seksuelle funktionsindeks (FSFI) er en 19-punkts flerdimensionel skala, der vurderer kvinders seksuelle funktion på en flerdimensionel måde. Den består af seks underdimensioner (lyst, ophidselse, smørelse, orgasme, tilfredshed og smerte). Score for underdimensioner ganges med specificerede koefficienter for at opnå en totalscore (spænder fra 2 til 36); en højere score indikerer bedre seksuel funktion.
første uge
Female Sexual Function Index
Tidsramme: fjerde uge
Female Sexual Function Index (FSFI) er en 19-punkts multidimensionel skala, der vurderer kvindelig seksuel funktion på en multidimensionel måde.
Den består af seks underdimensioner (lyst, ophidselse, smørelse, orgasme, tilfredshed og smerte).
Resultater for underdimensioner multipliceres med specificerede koefficienter for at opnå en samlet score (fra 2 til 36); en højere score indikerer bedre seksuel funktion.
fjerde uge
Female Sexual Function Index
Tidsramme: 12. uge
The Female Sexual Function Index (FSFI), is a 19-item multidimensional scale that assesses female sexual function in a multidimensional way. It consists of six sub-dimensions (desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain). Sub-dimension scores are multiplied by specified coefficients to obtain a total score (ranging from 2 to 36); a higher score indicates better sexual function.
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Efterforskere

  • Studieleder: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Effect of Vaginal Dilator

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Vaginal dilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner