Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek používání vaginálních dilatátorů

23. dubna 2026 aktualizováno: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Účinek používání vaginálních dilatátorů na ženskou sexuální funkci, soucit se sebou a kvalitu života pacientek po gynekologické brachyterapii

Cíl: Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky používání vaginálního dilatátoru na sexuální funkce žen, úroveň sebepřijetí a kvalitu života u žen podstupujících brachyterapii pro karcinom děložního čípku. Metoda: Studie byla provedena pomocí kvaziexperimentálního designu s předtestem a posttestem. Studie byla provedena s 80 pacientkami mezi 1. červnem 2025 a 1. únorem 2026. Data byla shromážděna pomocí Identifikačního formuláře pacienta, Škály sebepřijetí – krátká forma (SCS-SF), Škály sexuálních funkcí žen (FSFI) a EORTC QLQ-C30. Účastnice byly hodnoceny ve třech různých časových bodech (1. týden, 4. týden a 12. týden).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie si kladla za cíl vyšetřit účinky používání vaginálního dilatátoru na ženskou sexuální funkci, úroveň sebesoucitu a kvalitu života u žen podstupujících brachyterapii pro karcinom děložního hrdla. Metoda: Studie byla provedena pomocí kvaziexperimentálního designu pretest-posttest. Studie byla provedena s 80 hospitalizovanými pacientkami v období od 1. června 2025 do 1. února 2026. Údaje byly shromážděny pomocí identifikačního formuláře pacientky, krátké formy škály sebesoucitu (SCS-SF), škály ženské sexuální funkce (FSFI) a EORTC QLQ-C30. Účastníci byli hodnoceni ve třech různých časových bodech (1. týden, 4. týden a 12. týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a více
  • Diagnostikován karcinom děložního hrdla
  • Dokončena zevní radioterapie a brachyterapie
  • Zahájeno používání vaginálního dilátoru po léčbě
  • Schopnost komunikovat a poskytnout informovaný souhlas
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost těžkých psychiatrických nebo kognitivních poruch
  • Diagnóza další aktivní malignity
  • Těžké komorbidity, které mohou ovlivnit účast
  • Neschopnost vyplnit dotazníky nebo dodržovat postupy studie
  • Odmítnutí účasti nebo odstoupení během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vaginální dilatátor
Všichni účastníci obdrželi stejnou intervenci (použití vaginálního dilatátoru) a výsledky byly hodnoceny v několika časových bodech (1., 4. a 12. týden) pro posouzení změn v průběhu času.
Jiný: Vaginální dilatátor
Úginky používaly vaginální dilatátor po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář informací pro účastníka
Časové okno: výchozí stav
"Pacientský diagnostický formulář použitý ve studii byl vytvořen výzkumníky v souladu s literaturou a obsahuje celkem 17 otázek.\nFormulář se skládá ze tří částí: (1) sociodemografické charakteristiky (věk, rodinný stav, vzdělání, pracovní status atd.), (2) klinické charakteristiky související s léčbou (typy aplikované léčby, počet brachyterapeutických sezení a období sledování) a (3) charakteristiky gynekologického a sexuálního zdraví (chirurgická anamnéza, menopauzální stav, vaginální suchost, sexuální aktivita a sexuální změny po léčbě).\nDále byla hodnocena úroveň znalostí o použití vaginálního dilatátoru a vnímaný přínos."
výchozí stav
EORTC QLQ-C30
Časové okno: první týden
The EORTC QLQ-C30 is a 30-item scale that assesses quality of life in cancer patients and consists of functional, symptom, and general health/quality of life subscales. The functional and symptom scales are evaluated using a 4-point Likert scale, while the general health scale uses a 7-point scale. Scores are standardized on a scale of 0-100 according to the EORTC guidelines, with higher scores in both functional and general health indicating a better quality of life.
první týden
The EORTC QLQ-C30
Časové okno: čtvrtý týden
EORTC QLQ-C30 je 30-položková škála, která hodnotí kvalitu života pacientů s rakovinou a skládá se z subškál funkcí, symptomů a celkového zdraví/kvality života.
Funkční a symptomové škály jsou hodnoceny pomocí 4-bodové Likertovy škály, zatímco škála celkového zdraví používá 7-bodovou škálu.
Skóre jsou standardizována na škále 0-100 podle pokynů EORTC, přičemž vyšší skóre v funkcích i celkovém zdraví značí lepší kvalitu života.
čtvrtý týden
The EORTC QLQ-C30
Časové okno: dvanáctý týden
Škálou EORTC QLQ-C30 je 30-položková škála hodnotící kvalitu života u pacientů s rakovinou a skládá se z dílčích škál: funkční, symptomové a celkové zdraví/kvalita života. Funkční a symptomové škály jsou hodnoceny pomocí 4-bodové Likertovy škály, zatímco škála celkového zdraví používá 7-bodovou škálu. Skóre jsou standardizovány na škále 0–100 podle pokynů EORTC, přičemž vyšší skóre v funkční i celkovém zdraví indikuje lepší kvalitu života.
dvanáctý týden
Self-Compassion Scale-Short Form (Škála sebesoucitu – krátká forma)
Časové okno: první týden
The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) is a self-report scale developed based on theoretical model of self-compassion, assessing an individual's compassionate attitude towards themselves. The scale consists of items representing self-kindness, common humanity, and mindfulness, as well as their opposing dimensions (self-judgment, isolation, and over-identification) The short form comprises 11 items, and participants rate their level of agreement with each statement on a 5-point Likert scale.
první týden
Škála sebesoucitu - krátká forma
Časové okno: čtvrtý týden
Škála sebesoucitu – krátká forma (SCS-SF) je sebeposuzovací dotazník vyvinutý na základě teoretického modelu sebesoucitu, který hodnotí soucitný postoj jedince k sobě samému. Škála obsahuje položky reprezentující laskavost k sobě, sdílené lidství a všímavost, jakož i jejich protichůdné dimenze (sebeodsuzování, izolace a nadměrná identifikace). Krátká forma zahrnuje 11 položek a účastníci hodnotí míru svého souhlasu s každým tvrzením na pětibodové Likertově škále.
čtvrtý týden
Škála sebesoucitu – krátká verze
Časové okno: dvanáctý týden
Škála sebesoucitu - krátká forma (SCS-SF) je sebeposuzovací škála vyvinutá na základě teoretického modelu sebesoucitu, která hodnotí soucitný postoj jedince k sobě samému. Škála obsahuje položky reprezentující laskavost k sobě, sdílenou lidskost a všímavost, stejně jako jejich protikladné dimenze (sebeposuzování, izolace a nadměrná identifikace). Krátká forma obsahuje 11 položek a respondenti hodnotí míru svého souhlasu s každým tvrzením na 5bodové Likertově škále.
dvanáctý týden
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: první týden
Index ženské sexuální funkce (FSFI) je 19položková multidimenzionální škála, která hodnotí ženskou sexuální funkci multidimenzionálním způsobem. Skládá se z šesti poddimenzí (touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest). Skóre jednotlivých poddimenzí se násobí specifikovanými koeficienty pro získání celkového skóre (v rozmezí 2 až 36); vyšší skóre značí lepší sexuální funkci.
první týden
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: čtvrtý týden
Index ženské sexuální funkce (FSFI) je 19položková multidimenzionální škála, která hodnotí ženskou sexuální funkci multidimenzionálním způsobem.
Skládá se z šesti subdimenzí (touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest).
Skóre subdimenzí se násobí stanovenými koeficienty pro získání celkového skóre (v rozmezí 2 až 36); vyšší skóre značí lepší sexuální funkci.
čtvrtý týden
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: dvanáctý týden
Index ženské sexuální funkce (FSFI) je 19položková multidimenzionální škála, která hodnotí ženskou sexuální funkci multidimenzionálním způsobem. Skládá se ze šesti subdimenzi (touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest). Skóre subdimenzi se násobí stanovenými koeficienty pro získání celkového skóre (v rozmezí 2 až 36); vyšší skóre znamená lepší sexuální funkci.
dvanáctý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Aydın University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Effect of Vaginal Dilator

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Vaginální dilatátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit