Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania dilatorów dopochwowych

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Wpływ stosowania dilatatorów dopochwowych na funkcję seksualną kobiet, współczucie wobec siebie oraz jakość życia pacjentek po brachyterapii ginekologicznej

Cel: Celem badania była ocena wpływu stosowania rozszerzaczy dopochwowych na funkcje seksualne kobiet, poziom współczucia wobec siebie i jakość życia u kobiet poddawanych brachyterapii z powodu raka szyjki macicy. Metoda: Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem quasi-eksperymentalnego planu pretest-posttest. Badanie przeprowadzono u 80 pacjentek w okresie od 1 czerwca 2025 r. do 1 lutego 2026 r. Dane zebrano za pomocą Formularza Identyfikacji Pacjenta, Krótkiej Wersji Skali Współczucia wobec Siebie (SCS-SF), Skali Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) oraz EORTC QLQ-C30. Uczestniczki oceniano w trzech różnych punktach czasowych (tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 12).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badanie miało na celu zbadanie wpływu stosowania rozszerzaczy pochwy na funkcje seksualne kobiet, poziom samo-współczucia oraz jakość życia u kobiet poddawanych brachyterapii z powodu raka szyjki macicy. Metoda: Badanie przeprowadzono z zastosowaniem quasi-eksperymentalnego schematu z testem wstępnym i końcowym. Badanie przeprowadzono na 80 pacjentkach w okresie od 1 czerwca 2025 r. do 1 lutego 2026 r. Dane zebrano za pomocą formularza identyfikacji pacjenta, Skróconej Skali Samo-Współczucia (SCS-SF), Skali Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) oraz EORTC QLQ-C30. Uczestniczki były oceniane w trzech różnych punktach czasowych (tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 12).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Kobiety w wieku 18 lat
  • Zdiagnozowano raka szyjki macicy
  • Ukończono zewnętrzną radioterapię i brachyterapię
  • Rozpoczęto stosowanie dilatorów pochwy po leczeniu
  • Możliwość komunikacji i wyrażenia świadomej zgody
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • <\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych lub poznawczych
    • Rozpoznanie innego aktywnego nowotworu złośliwego
    • Ciężkie choroby współistniejące mogące wpływać na udział
    • Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy lub przestrzegania procedur badania
    • Odmowa udziału lub wycofanie się w trakcie badania
    • <\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dilator dopochwowy
Wszyscy uczestnicy otrzymali tę samą interwencję (stosowanie dilatorów dopochwowych), a wyniki oceniano w wielu punktach czasowych (1., 4. i 12. tydzień) w celu oceny zmian w czasie.
Inny: Vaginal dilator
Pacjentki używały dilatora dopochwowego przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Informacyjny dla Uczestnika
Ramy czasowe: punkt wyjściowy
"Opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą przedmiotu Formularz Diagnostyczny Pacjenta stosowany w badaniu składa się łącznie z 17 pytań.
Formularz składa się z trzech sekcji: (1) charakterystyki socjodemograficznej (wiek, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia itp.), (2) cech klinicznych związanych z leczeniem (rodzaje zastosowanych terapii, liczba sesji brachyterapii i okres kontroli) oraz (3) charakterystyki ginekologicznej i zdrowia seksualnego (przebyte zabiegi chirurgiczne, stan menopauzalny, suchość pochwy, aktywność seksualna i zmiany seksualne po leczeniu).
Dodatkowo oceniono poziom wiedzy na temat stosowania dilatatora dopochwowego oraz postrzeganą korzyść."
punkt wyjściowy
EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
"

EORTC QLQ-C30 to 30-punktowa skala oceniająca jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową, składająca się z podskal funkcjonalnych, objawowych oraz ogólnego stanu zdrowia/jakości życia.

Skale funkcjonalne i objawowe są oceniane za pomocą 4-punktowej skali Likerta, natomiast skala ogólnego stanu zdrowia wykorzystuje skalę 7-punktową.

Wyniki są standaryzowane w skali 0-100 zgodnie z wytycznymi EORTC, przy czym wyższe wyniki zarówno w skali funkcjonalnej, jak i ogólnego stanu zdrowia wskazują na lepszą jakość życia.

""
pierwszy tydzień
The EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 to 30-punktowa skala oceny jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. Składa się z podskal dotyczących: funkcji, objawów oraz ogólnego stanu zdrowia/jakości życia.
Podskale funkcji i objawów oceniane są za pomocą 4-punktowej skali Likerta, natomiast skala ogólnego stanu zdrowia wykorzystuje skalę 7-punktową.
Wyniki są standaryzowane w skali 0-100 zgodnie z wytycznymi EORTC, przy czym wyższe wyniki zarówno w podskali funkcji, jak i ogólnego stanu zdrowia, oznaczają lepszą jakość życia.
czwarty tydzień
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: dwunasty tydzień
EORTC QLQ-C30 jest skalą składającą się z 30 pozycji, która ocenia jakość życia u pacjentów z nowotworami i obejmuje podskale dotyczące funkcjonowania, objawów oraz ogólnego stanu zdrowia/jakości życia.
Skale funkcjonalne i objawowe oceniane są za pomocą 4-punktowej skali Likerta, podczas gdy skala ogólnego stanu zdrowia wykorzystuje skalę 7-punktową.
Wyniki są standaryzowane w skali 0-100 zgodnie z wytycznymi EORTC, przy czym wyższe wyniki zarówno w przypadku funkcji, jak i ogólnego stanu zdrowia oznaczają lepszą jakość życia.
dwunasty tydzień
Skala Współczucia dla Siebie – Wersja Skrócona
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
Skala Współczucia wobec siebie – wersja skrócona (SCS-SF) to samoopisowa skala opracowana na podstawie teoretycznego modelu współczucia wobec siebie, oceniająca opiekuńczą postawę jednostki wobec samego siebie. Skala składa się z itemów reprezentujących życzliwość wobec siebie, poczucie wspólnoty z ludźmi czy uważność, a także przeciwne wobec nich wymiary (samoosądzanie, izolację i nadmierną identyfikację). Skrócona wersja zawiera 11 itemów, a uczestnicy oceniają swój poziom zgodności z każdym stwierdzeniem na 5-punktowej skali Likerta.
pierwszy tydzień
Skala Współczucia dla Siebie — Wersja Skrócona
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Skala Współczucia wobec Siebie – wersja skrócona (SCS-SF) to kwestionariusz samoopisowy opracowany na podstawie teoretycznego modelu współczucia wobec siebie, oceniający postawę danej osoby wobec samego siebie. Skala składa się z pozycji reprezentujących życzliwość wobec siebie, wspólne człowieczeństwo i uważność, a także ich przeciwstawne wymiary (samoocenianie, izolację i nadmierną identyfikację). Wersja skrócona zawiera 11 pozycji, a uczestnicy oceniają stopień zgody z każdym stwierdzeniem na 5-punktowej skali Likerta.
czwarty tydzień
Skala Samowspółczucia - Krótka Forma
Ramy czasowe: dwunasty tydzień
Skala Współczucia wobec Siebie - Forma Skrócona (SCS-SF) to samoopisowe narzędzie opracowane na podstawie teoretycznego modelu współczucia wobec siebie, oceniające współczującą postawę jednostki wobec samej siebie.
Skala zawiera pozycje reprezentujące życzliwość wobec siebie, wspólne człowieczeństwo i uważność, a także ich przeciwne wymiary (samooskarżanie, izolację i nadmierną identyfikację).
Forma skrócona składa się z 11 pozycji, a uczestnicy oceniają poziom swojej zgody z każdym stwierdzeniem na 5-stopniowej skali Likerta.
dwunasty tydzień
Wskaźnik Funkcjonowania Seksualnego Kobiet
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) to 19-itemowa wielowymiarowa skala oceniająca funkcje seksualne kobiet w sposób wielowymiarowy.
Składa się z sześciu podwymiarów (pożądanie, pobudzenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból).
Wyniki podwymiarów są mnożone przez określone współczynniki, aby uzyskać wynik całkowity (w zakresie od 2 do 36); wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje seksualne.
pierwszy tydzień
Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Wskaźnik Kobiecych Funkcji Seksualnych (FSFI) to 19-punktowa wielowymiarowa skala oceniająca kobiecą funkcję seksualną w sposób wielowymiarowy.
Składa się z sześciu podwymiarów (pożądanie, pobudzenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból).
Wyniki podwymiarów są mnożone przez określone współczynniki, aby uzyskać całkowity wynik (w zakresie od 2 do 36); wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję seksualną.
czwarty tydzień
Kobiecy Wskaźnik Funkcji Seksualnych
Ramy czasowe: dwunasty tydzień
Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) to 19-itemowa wielowymiarowa Skala oceniająca funkcje seksualne kobiet w wielowymiarowy sposób. Składa się z sześciu podwymiarów (pożądanie, pobudzenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból). Wyniki podwymiarów mnoży się przez określone współczynniki, aby uzyskać całkowity wynik (w zakresie od 2 do 36); wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje seksualne.
dwunasty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Effect of Vaginal Dilator

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Vaginal dilator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj