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질 확장기 사용의 효과

2026년 4월 23일 업데이트: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

부인과 방사선 치료 후 환자에서 질 확장기 사용이 여성 성기능, 자기 연민 및 삶의 질에 미치는 영향

목적: 본 연구는 자궁경부암으로 브라키테라피를 받는 여성에서 질 확장기 사용이 여성 성기능, 자기자비 수준 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다. 방법: 연구는 사전-사후 검사 준실험 설계를 사용하여 수행되었습니다. 연구는 2025년 6월 1일부터 2026년 2월 1일까지 80명의 여성 환자를 대상으로 수행되었습니다. 데이터는 환자 식별 양식, 자기자비 척도-간편형(SCS-SF), 여성 성기능 척도(FSFI) 및 EORTC QLQ-C30을 사용하여 수집되었습니다. 참가자는 세 가지 다른 시점(1주차, 4주차 및 12주차)에 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

"목적: 본 연구는 자궁경부암으로 근접치료를 받는 여성의 질 확장기 사용이 여성의 성기능, 자기자비 수준 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였다.\n방법: 연구는 사전-사후 준실험 설계를 사용하여 수행되었다.\n연구는 2025년 6월 1일부터 2026년 2월 1일까지 80명의 여성 환자를 대상으로 수행되었다.\n데이터는 환자 식별 양식, 자기자비 척도-단축형(SCS-SF), 여성 성기능 척도(FSFI) 및 EORTC QLQ-C30을 사용하여 수집되었다.\n참가자는 세 가지 다른 시점(1주, 4주 및 12주)에서 평가되었다."

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 만 18세 이상의 여성
  • 자궁경부암 진단을 받은 자
  • 외부 방사선 치료와 근접 치료를 완료한 자
  • 치료 후 질확장기 사용을 시작한 자
  • 의사소통이 가능하고 사전 동의를 할 수 있는 자
  • 자발적으로 연구 참여에 동의한 자

제외 기준:

  • 심각한 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 자
  • 다른 활동성 악성 종양이 진단된 자
  • 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 심각한 동반 질환이 있는 자
  • 설문지를 완료하거나 연구 절차를 따를 수 없는 자
  • 참여를 거부하거나 연구 기간 중 중도 탈락한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질 확장기
모든 참가자는 동일한 중재(질 확장기 사용)를 받았으며, 결과는 여러 시점(1주, 4주, 12주)에서 평가되어 시간에 따른 변화를 평가했습니다.
다른: Vaginal dilator
환자들은 12주 동안 질 확장기를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 정보 양식
기간: 기준치
본 연구에 사용된 환자 진단 양식은 연구자들이 문헌에 따라 개발하였으며 총 17개의 질문으로 구성되어 있습니다. 양식은 세 부분으로 구성됩니다: (1) 사회인구학적 특성(연령, 결혼 상태, 교육, 고용 상태 등), (2) 치료 관련 임상 특성(적용된 치료 유형, 근접치료 세션 수 및 추적 관찰 기간), (3) 부인과 및 성 건강 특성(수술 병력, 폐경 상태, 질 건조증, 성 활동 및 치료 후 성적 변화). 또한 질 확장기 사용에 대한 지식 수준과 인지된 기여도도 평가되었습니다.
기준치
EORTC QLQ-C30
기간: 첫 번째 주
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하는 30개 항목 척도로, 기능, 증상, 일반 건강/삶의 질 하위 척도로 구성됩니다. 기능 및 증상 척도는 4점 Likert 척도로 평가되며, 일반 건강 척도는 7점 척도를 사용합니다. 점수는 EORTC 지침에 따라 0-100 척도로 표준화되며, 기능 및 일반 건강 모두에서 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
첫 번째 주
EORTC QLQ-C30
기간: 4주차
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하는 30개 항목 척도이며, 기능, 증상 및 일반 건강/삶의 질 하위 척도로 구성됩니다.
기능 및 증상 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 반면, 일반 건강 척도는 7점 척도를 사용합니다.
점수는 EORTC 지침에 따라 0-100 척도로 표준화되며, 기능 및 일반 건강에서 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
4주차
EORTC QLQ-C30
기간: 12주차
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하는 30개 항목 척도로, 기능, 증상 및 일반 건강/삶의 질 하위 척도로 구성됩니다. 기능 및 증상 척도는 4점 리커트 척도를 사용하여 평가되는 반면, 일반 건강 척도는 7점 척도를 사용합니다. 점수는 EORTC 지침에 따라 0-100 척도로 표준화되며, 기능 및 일반 건강 모두에서 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
12주차
자기-연민 척도-단축형
기간: 첫째 주
자기-자비 척도 단축형(SCS-SF)은 자기-자비의 이론적 모델에 기반하여 개발된 자기 보고식 척도로, 개인이 자신에 대해 갖는 자비로운 태도를 평가합니다. 척도는 자기-친절, 보편적 인간성, 마음챙김과 그 반대 차원(자기-비판, 고립, 과잉-동일시)을 나타내는 문항으로 구성됩니다. 단축형은 11개 문항으로 구성되며, 참가자는 각 진술에 대한 동의 정도를 5점 리커트 척도로 평가합니다.
첫째 주
자기-자비 척도-단축형
기간: 4주차
자비심 척도-단축형(SCS-SF)은 자기 자비에 대한 이론적 모델을 바탕으로 개발된 자기 보고식 척도로, 개인이 자신에게 자비로운 태도를 보이는 정도를 평가합니다. 이 척도는 자기 친절, 보편적 인간성, 마음 챙김과 그 반대 차원(자기 비판, 고립, 과잉 동일시)을 나타내는 문항들로 구성됩니다. 단축형은 11개 문항으로 이루어져 있으며, 참가자는 각 진술에 대한 동의 정도를 5점 리커트 척도로 평가합니다.
4주차
자기-연민 척도-단축형
기간: 12주째
자기-자비 척도-단축형(SCS-SF)은 자기-자비의 이론적 모델에 기반하여 개발된 자기보고식 척도로, 개인이 자신에 대해 얼마나 자비로운 태도를 지니고 있는지를 평가합니다. 척도는 자기-친절, 보편적 인간애, 그리고 마음챙김과 그 반대 차원(자기-비난, 고립감, 과잉-동일시)을 나타내는 문항들로 구성됩니다. 단축형은 11개 문항으로 구성되며, 참가자는 각 진술에 대한 동의 수준을 5점 리커트 척도로 평가합니다.
12주째
여성 성기능 지수
기간: 첫째 주
여성 성기능 지수(FSFI)는 여성의 성 기능을 다차원적으로 평가하는 19개 항목의 다차원 척도입니다.
여섯 가지 하위 차원(욕구, 각성, 윤활, 절정감, 만족도, 통증)으로 구성됩니다.
하위 차원 점수에 지정된 계수를 곱하여 총점(2~36점 범위)을 얻습니다; 점수가 높을수록 성 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
첫째 주
여성 성 기능 지수
기간: 넷째 주
여성 성기능 지수(FSFI)는 여성의 성기능을 다차원적으로 평가하는 19개 항목의 다차원 척도입니다.
이는 6개의 하위 영역(욕구, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족도, 통증)으로 구성됩니다.
하위 영역 점수에 지정된 계수를 곱하여 총점(2~36점)을 얻으며, 점수가 높을수록 성기능이 더 우수함을 나타냅니다.
넷째 주
여성 성기능 지수
기간: 12주차
여성 성 기능 지수(FSFI)는 여성의 성 기능을 다차원적으로 평가하는 19개 항목의 다차원 척도입니다. 이 척도는 여섯 가지 하위 차원(욕구, 각성, 윤활, 절정감, 만족감, 통증)으로 구성됩니다. 하위 차원 점수는 지정된 계수를 곱하여 총점(범위 2~36)을 얻습니다. 점수가 높을수록 성 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Aydın University

수사관

  • 연구 책임자: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The Effect of Vaginal Dilator

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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