A hüvelytágító használatának hatása
2026. április 23. frissítette: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
A hüvelytágító használatának hatása a női szexuális funkcióra, az önegyüttérzésre és az életminőségre a nőgyógyászati brachyterápia utáni betegeknél
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a hüvelyi tágító használatának hatását a méhnyakrák miatt brachyterápiában részesülő nők szexuális funkciójára, önegyüttérzés szintjére és életminőségére.
Módszer: A vizsgálat pre-test post-test kvázi-kísérleti elrendezéssel készült.
A vizsgálatot 80 nőbeteg bevonásával végezték 2025. június 1. és 2026. február 1. között.
Az adatokat a Betegazonosító Űrlap, az Önegyüttérzés Skála Rövid Változata (SCS-SF), a Női Szexuális Funkció Skála (FSFI) és az EORTC QLQ-C30 segítségével gyűjtötték.
A résztvevőket három különböző időpontban (1., 4. és 12. hét) értékelték.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: A tanulmány célja a hüvelytágító használatának hatásainak vizsgálata volt a női szexuális funkcióra, az önegyüttérzés szintjére és az életminőségre a méhnyakrák miatt brachyterápiában részesülő nők körében.\nMódszer: A vizsgálat pre-test post-test kvázi-kísérleti elrendezéssel történt.\nA vizsgálatot 80 nőbeteg bevonásával végezték 2025. június 1. és 2026. február 1. között.\nAz adatokat a Betegazonosító Űrlap, az Önegyüttérzés Skála Rövid Formája (SCS-SF), a Női Szexuális Funkció Skála (FSFI) és az EORTC QLQ-C30 segítségével gyűjtötték.\nA résztvevőket három különböző időpontban (1. hét, 4. hét és 12. hét) értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb nők
- Méhnyakrák diagnózissal rendelkeznek
- Külső sugárterápiát és brachyterápiát fejeztek be
- A kezelést követően elkezdték a hüvelytágító használatát
- Képesek kommunikálni és tájékozott beleegyezést adni
- Önként vállalták a részvételt a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai vagy kognitív zavarok jelenléte
- Egyéb aktív rosszindulatú daganat diagnózisa
- súlyos kísérő betegségek, amelyek befolyásolhatják a részvételt
- A kérdőívek kitöltésének vagy a vizsgálati eljárások betartásának képtelensége
- A részvétel megtagadása vagy a vizsgálat időtartama alatti visszavonulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hüvelytágító
Valamennyi résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapta (hüvelyi dilatátor használata), és az eredményeket több időpontban (1., 4. és 12. héten) értékelték az időbeli változások felmérése érdekében.
|
A páciensek 12 héten keresztül használták a hüvelyi tágítót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői tájékoztató űrlap
Időkeret: kiindulási érték
|
A vizsgálat során használt páciens diagnosztikai űrlapot a kutatók dolgozták ki a szakirodalommal összhangban, és összesen 17 kérdésből áll.
Az űrlap három részből tevődik össze: (1) szociodemográfiai jellemzők (életkor, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatottsági státusz stb.), (2) a kezeléssel kapcsolatos klinikai jellemzők (alkalmazott kezelések típusai, a brachyterápiás ülések száma és a követési időszak), valamint (3) nőgyógyászati és szexuális egészségügyi jellemzők (műtéti előzmények, menopauzális állapot, hüvelyszárazság, szexuális aktivitás és a kezelés utáni szexuális változások).
Ezenkívül a hüvelyi tágító használatával kapcsolatos ismeretek szintje és az észlelt hozzájárulás is értékelésre került.
|
kiindulási érték
|
|
Az EORTC QLQ-C30
Időkeret: első hét
|
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételből álló skála, amely a rákbetegek életminőségét méri fel, és funkcionális, tüneti, valamint általános egészség/életminőség alskálákat tartalmaz.
A funkcionális és tüneti skálák értékelése 4 pontos Likert-skálán történik, míg az általános egészség skála 7 pontos skálát használ.
A pontszámok standardizálása 0-100 közötti skálán történik az EORTC irányelvei szerint, ahol a magasabb pontszámok a funkcionális és az általános egészség terén egyaránt jobb életminőséget jeleznek.
|
első hét
|
|
The EORTC QLQ-C30
Időkeret: negyedik hét
|
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételből álló skála, amely a rákos betegek életminőségét méri, és funkcionális, tüneti, valamint általános egészség/életminőség alskálákból áll.
A funkcionális és tüneti skálák értékelése 4 fokozatú Likert-skálán történik, míg az általános egészség skála 7 fokozatú skálát használ.
A pontszámokat az EORTC irányelvei szerint egy 0-100-as skálára standardizálják, ahol a magasabb pontszámok a funkcionális és az általános egészség terén egyaránt jobb életminőséget jeleznek.
|
negyedik hét
|
|
Az EORTC QLQ-C30
Időkeret: tizenkettedik hét
|
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely a rákbetegek életminőségét méri, és funkcionális, tüneti, valamint általános egészségügyi/életminőség alskálákból áll.
A funkcionális és tüneti skálák értékelése 4 fokozatú Likert-skálán történik, míg az általános egészség skála 7 fokozatú skálát használ. A pontszámok az EORTC irányelvek szerint 0-100-as skálán standardizáltak, ahol a magasabb pontszámok mind a funkcionális, mind az általános egészség terén jobb életminőséget jeleznek. |
tizenkettedik hét
|
|
Ön-együttérzés Skála - Rövid Változat
Időkeret: első hét
|
A Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) egy önbeszámolós skála, amely az önegyüttérzés elméleti modelljén alapul, és az egyén önmagával szembeni együttérző attitűdjét méri.
A skála tételei az önkedvességet, a közös emberi tapasztalatot és a tudatos jelenlétet, valamint ezek ellentétes dimenzióit (önítélkezés, elszigetelődés és túlazonosulás) képviselik. A rövid változat 11 tételből áll, a résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes állításokkal való egyetértésük mértékét.
|
első hét
|
|
Önegyüttérzés Skála - Rövid változat
Időkeret: negyedik hét
|
A Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) egy önértékelő skála, amely az önegyüttérzés elméleti modelljén alapul, és az egyén önmaga iránti együttérző attitűdjét méri fel.
A skála olyan tételeket tartalmaz, amelyek az önkedvességet, a közös emberi élményt és a tudatosságot, valamint ezek ellentétes dimenzióit (önítélkezés, elszigetelődés és túlazonosulás) képviselik.
A rövid forma 11 tételből áll, és a résztvevők 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, mennyire értenek egyet az egyes állításokkal.
|
negyedik hét
|
|
Ön-együttérzés Skála-Rövid Forma
Időkeret: 12. hét
|
A Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) egy önkitöltős skála, amely az önirgalom elméleti modellje alapján készült, és felméri az egyén önmaga iránti együttérző attitűdjét.
A skála elemekből áll, amelyek az önkedvességet, a közös emberi tapasztalatot és a tudatosságot, valamint ezek ellentétes dimenzióit (önítélkezés, elszigeteltség és túlazonosítás) reprezentálják.
A rövid forma 11 tételt tartalmaz, és a résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, mennyire értenek egyet az egyes állításokkal.
|
12. hét
|
|
Női szexuális funkció index
Időkeret: első hét
|
A Női Sextuális Funkció Index (FSFI) egy 19 tételből álló többdimenziós skála, amely a női szexuális funkciót többdimenziós módon értékeli.
Hat al-dimenzióból áll (vágy, izgalom, kenődés, orgazmus, elégedettség és fájdalom).
Az al-dimenziók pontszámait meghatározott együtthatókkal megszorozva kapjuk meg a teljes pontszámot (2 és 36 között); a magasabb pontszám jobb szexuális funkciót jelez.
|
első hét
|
|
Női Szexuális Funkció Index
Időkeret: negyedik hét
|
The Female Sexual Function Index (FSFI), is a 19-item multidimensional scale that assesses female sexual function in a multidimensional way.
It consists of six sub-dimensions (desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain).
Sub-dimension scores are multiplied by specified coefficients to obtain a total score (ranging from 2 to 36); a higher score indicates better sexual function.
|
negyedik hét
|
|
Női Szexuális Funkció Index
Időkeret: tizenkettedik hét
|
A Női Szexuális Funkció Index (FSFI) egy 19 tételből álló többdimenziós skála, amely a női szexuális funkciót multidimenzionálisan értékeli.
Hat al-dimenzióból áll (érvágy, izgalom, lubrikáció, orgazmus, elégedettség és fájdalom).
Az al-dimenziók pontszámai meghatározott együtthatókkal megszorozva egy összpontszámot adnak (2-től 36-ig terjed); a magasabb pontszám jobb szexuális funkciót jelez.
|
tizenkettedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The Effect of Vaginal Dilator
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .