Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effekt vlagalishnogo ispol'zovaniya dilatatora

23 апреля 2026 г. обновлено: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Влияние использования вагинальных дилататоров на женскую сексуальную функцию, самосострадание и качество жизни у пациенток после гинекологической брахитерапии

Цель: Это исследование было направлено на изучение влияния использования вагинальных дилататоров на сексуальную функцию, уровень самосострадания и качество жизни у женщин, проходящих брахитерапию по поводу рака шейки матки. Метод: Исследование проводилось по квазиэкспериментальному дизайну с пре-тестом и пост-тестом. Исследование было проведено на 80 пациентках в период с 1 июня 2025 года по 1 февраля 2026 года. Данные были собраны с использованием Формы идентификации пациентов, Краткой формы шкалы самосострадания (SCS-SF), Шкалы женской сексуальной функции (FSFI) и EORTC QLQ-C30. Участницы оценивались в три различных временных точки (1-я неделя, 4-я неделя и 12-я неделя).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования: изучить влияние использования вагинального дилататора на сексуальную функцию, уровень самосострадания и качество жизни женщин, проходящих брахитерапию по поводу рака шейки матки. Метод: Исследование проводилось с использованием квазиэкспериментального дизайна «до и после». В исследовании приняли участие 80 пациенток в период с 1 июня 2025 года по 1 февраля 2026 года. Данные были собраны с помощью анкеты для идентификации пациенток, краткой формы шкалы самосострадания (SCS-SF), шкалы оценки сексуальной функции у женщин (FSFI) и опросника EORTC QLQ-C30. Участницы оценивались в три временные точки (неделя 1, неделя 4 и неделя 12).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34295
        • Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 лет
  • Диагностирован рак шейки матки
  • Завершен курс наружной лучевой терапии и брахитерапии
  • Начато использование вагинального дилататора после лечения
  • Способность общаться и давать информированное согласие
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Наличие тяжелых психиатрических или когнитивных расстройств
  • Диагноз другого активного злокачественного новообразования
  • Тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на участие
  • Невозможность заполнить анкеты или следовать процедурам исследования
  • Отказ от участия или отзыв согласия в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вагинальный дилататор
Все участники получили одинаковое вмешательство (использование вагинального дилататора), и результаты оценивались в несколько моментов времени (на 1-й, 4-й и 12-й неделях) для оценки изменений с течением времени.
Другой: Вагинальный дилататор
Пациенты использовали вагинальный дилататор в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма информации об участнике
Временное ограничение: исходный уровень
Используемая в исследовании Диагностическая форма пациента была разработана исследователями в соответствии с литературой и состоит в общей сложности из 17 вопросов. Форма состоит из трех разделов: (1) социально-демографические характеристики (возраст, семейное положение, образование, статус занятости и т.д.), (2) клинические характеристики, связанные с лечением (виды применяемого лечения, количество сеансов брахитерапии и период наблюдения), и (3) гинекологические и сексуально-репродуктивные характеристики (хирургический анамнез, менопаузальный статус, сухость влагалища, половая активность и сексуальные изменения после лечения). Кроме того, также оценивались уровень знаний об использовании вагинального дилататора и воспринимаемый вклад.
исходный уровень
The EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: первая неделя
EORTC QLQ-C30 — это шкала из 30 пунктов, оценивающая качество жизни онкологических пациентов, и состоит из субикал, функциональных шкал, шкал симптомов и общей оценки состояния здоровья/качества жизни.
Функциональные шкалы и шкалы симптомов оцениваются по 4-балльной шкале Ликерта, а общая шкала оценки состояния здоровья использует 7-балльную шкалу.
Баллы стандартизируются по шкале от 0 до 100 в соответствии с рекомендациями EORTC, причем более высокие баллы как по функциональным, так и по общей шкале здоровья указывают на лучшее качество жизни.
первая неделя
EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: четвертая неделя

Опросник EORTC QLQ-C30 состоит из 30 пунктов, оценивающих качество жизни онкологических пациентов, и включает шкалы функциональности, симптомов и общего здоровья/качества жизни.

Функциональные и симптоматические шкалы оцениваются с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, тогда как шкала общего здоровья использует 7-балльную шкалу.

Баллы стандартизируются по шкале от 0 до 100 в соответствии с руководством EORTC, при этом более высокие баллы как по функциональным, так и по общему здоровью указывают на лучшее качество жизни.
четвертая неделя
Опросник EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: двенадцатая неделя
EORTC QLQ-C30 — это шкала из 30 пунктов, оценивающая качество жизни онкологических пациентов, и состоит из подшкал функционального статуса, симптомов и общего здоровья/качества жизни. Функциональная и симптоматическая шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, а шкала общего здоровья — по 7-балльной шкале. Баллы стандартизируются по шкале от 0 до 100 согласно руководству EORTC, причем более высокие баллы как по функциональному, так и по общему здоровью указывают на лучшее качество жизни.
двенадцатая неделя
Шкала самосострадания — краткая форма
Временное ограничение: первая неделя
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF) - это опросник для самоотчета, разработанный на основе теоретической модели самосострадания, оценивающий сострадательное отношение человека к себе. Шкала состоит из пунктов, отражающих доброту к себе, общность с человечеством и осознанность, а также их противоположные аспекты (самоосуждение, изоляция и сверхидентификация). Краткая форма включает 11 пунктов, и участники оценивают степень своего согласия с каждым утверждением по 5-балльной шкале Лайкерта.
первая неделя
Шкала самосострадания - краткая форма
Временное ограничение: четвертая неделя
Шкала самосострадания – краткая форма (SCS-SF) — это опросник для самоотчета, разработанный на основе теоретической модели самосострадания, оценивающий сострадательное отношение человека к себе. Шкала включает пункты, отражающие доброту к себе, общую человечность и осознанность, а также их противоположные измерения (самоосуждение, изоляцию и чрезмерную идентификацию). Краткая форма состоит из 11 пунктов, и участники оценивают степень своего согласия с каждым утверждением по 5-балльной шкале Лайкерта.
четвертая неделя
Шкала самосострадания — краткая форма
Временное ограничение: двенадцатая неделя
Краткая форма шкалы самосострадания (SCS-SF) — это опросник для самоотчета, разработанный на основе теоретической модели самосострадания, оценивающий сострадательное отношение человека к себе. Шкала состоит из пунктов, отражающих доброту к себе, общую человечность и осознанность, а также их противоположные аспекты (самоосуждение, изоляцию и чрезмерную идентификацию). Краткая форма включает 11 пунктов, и участники оценивают уровень своего согласия с каждым утверждением по 5-балльной шкале Лайкерта.
двенадцатая неделя
Женский индекс сексуальной функции
Временное ограничение: первая неделя
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) – это многомерная шкала из 19 пунктов, которая оценивает женскую сексуальную функцию многомерным способом.
Она состоит из шести подшкал (желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворенность и боль).
Баллы по подшкалам умножаются на определенные коэффициенты для получения общего балла (от 2 до 36); более высокий балл указывает на лучшую сексуальную функцию.
первая неделя
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: четвертая неделя
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) представляет собой многомерную шкалу из 19 пунктов, оценивающую женскую сексуальную функцию многомерным способом.
Она состоит из шести подшкал (желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль).
Показатели подшкал умножаются на указанные коэффициенты для получения общего балла (от 2 до 36); более высокий балл указывает на лучшую сексуальную функцию.
четвертая неделя
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: двенадцатая неделя
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) — это многомерная шкала из 19 пунктов, которая оценивает женскую сексуальную функцию многомерным образом. Она состоит из шести субшкал (желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль). Баллы по субшкалам умножаются на указанные коэффициенты для получения общего балла (в диапазоне от 2 до 36). Более высокий балл указывает на лучшую сексуальную функцию.
двенадцатая неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Aydın University

Следователи

  • Директор по исследованиям: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The Effect of Vaginal Dilator

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться