Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningens effekt av vaginala dilatatorer

23 april 2026 uppdaterad av: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Effekten av vaginal dilatatoranvändning på kvinnlig sexuell funktion, självmedkänsla och livskvalitet hos patienter efter gynekologisk brachyterapi

Mål: Denna studie syftade till att undersöka effekterna av vaginal dilatatoranvändning på kvinnors sexuella funktion, självmedkänsla och livskvalitet hos kvinnor som genomgår brachyterapi för livmoderhalscancer. Metod: Studien genomfördes med en pre-test post-test kvasiexperimentell design. Studien genomfördes med 80 kvinnliga patienter mellan 1 juni 2025 och 1 februari 2026. Data samlades in med hjälp av patientidentifikationsformuläret, Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), Female Sexual Function Scale (FSFI) och EORTC QLQ-C30. Deltagarna utvärderades vid tre olika tidpunkter (vecka 1, vecka 4 och vecka 12).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Denna studie syftade till att undersöka effekterna av användning av vaginal dilator på kvinnors sexuella funktion, självmedkänsla och livskvalitet hos kvinnor som genomgår brachyterapi för livmoderhalscancer. Metod: Studien genomfördes med en pre-test post-test kvasiexperimentell design. Studien genomfördes med 80 kvinnliga patienter mellan 1 juni 2025 och 1 februari 2026. Data samlades in med hjälp av patientidentifikationsformuläret, Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), Female Sexual Function Scale (FSFI) och EORTC QLQ-C30. Deltagarna utvärderades vid tre olika tidpunkter (vecka 1, vecka 4 och vecka 12).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor åldern 18 år
  • Diagnostiserad med livmoderhalscancer
  • Genomgått extern strålterapi och brachyterapi
  • Påbörjat användning av vaginal dilatator efter behandling
  • Kan kommunicera och ge informerat samtycke
  • Frivilligt gått med på att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av svåra psykiatriska eller kognitiva störningar
  • Diagnos av en annan aktiv malignitet
  • Svåra samsjukligheter som kan påverka deltagandet
  • Oförmåga att fylla i enkäter eller följa studiens procedurer
  • Avslag på deltagande eller avhopp under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaginal dilator
Alla deltagare fick samma intervention (användning av vaginal dilatator), och utfallen utvärderades vid flera tidpunkter (vecka 1, 4 och 12) för att bedöma förändringar över tid.
Övrig: Vaginal dilator
Patienterna använde vaginaldilatorn i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarinformationsformulär
Tidsram: baslinje
Patientdiagnosformuläret som användes i studien utvecklades av forskarna i linje med litteraturen och består av totalt 17 frågor.
Formuläret består av tre avsnitt: (1) sociodemografiska egenskaper (ålder, civilstånd, utbildning, anställningsstatus etc.), (2) kliniska egenskaper relaterade till behandling (typer av behandlingar som tillämpats, antal brachyterapisessioner och uppföljningstid) och (3) gynekologiska och sexuella hälsoegenskaper (kirurgisk historia, menopausstatus, vaginal torrhet, sexuell aktivitet och sexuella förändringar efter behandling).
Dessutom utvärderades även kunskapsnivån om användning av vaginal dilator och upplevd nytta.
baslinje
EORTC QLQ-C30
Tidsram: första veckan
EORTC QLQ-C30 är en skala med 30 punkter som bedömer livskvalitet hos cancerpatienter och består av underavdelningar för funktion, symptom och allmän hälsa/livskvalitet. Funktions- och symptomskalorna utvärderas med en 4-gradig Likert-skala, medan den allmänna hälsosignaleringsskalan använder en 7-gradig skala. Poängstandardiseras på en skala 0-100 enligt EORTC-riktlinjerna, där högre poäng i både funktion och allmän hälsa indikerar en bättre livskvalitet.
första veckan
EORTC QLQ-C30
Tidsram: fjärde veckan
EORTC QLQ-C30 är en 30-gradig skala som bedömer livskvaliteten hos cancerpatienter och består av funktionella, symptom- och allmänna hälso- / livskvalitetsunderskalor. De funktionella och symptomunderskalorna utvärderas med en 4-gradig Likert-skala, medan den allmänna hälsoskalan använder en 7-gradig skala. Resultaten standardiseras på en skala 0-100 enligt EORTC-riktlinjerna, där högre poäng på både funktionell och allmän hälsa indikerar en bättre livskvalitet.
fjärde veckan
EORTC QLQ-C30
Tidsram: tolvte veckan
EORTC QLQ-C30 är en 30-punkts skala som bedömer livskvalitet hos cancerpatienter och består av subskalor för funktion, symtom och allmän hälsa/livskvalitet. Funktions- och symtomskalorna utvärderas med en 4-gradig Likert-skala, medan den allmänna hälsoskalans använder en 7-gradig skala. Poängen standardiseras på en skala 0-100 enligt EORTC:s riktlinjer, där högre poäng i både funktion och allmän hälsa indikerar en bättre livskvalitet.
tolvte veckan
Självmedkänsla Skala-Kortform
Tidsram: första veckan
Självmedkänsla-skalan kortform (SCS-SF) är en självrapporteringsskala utvecklad baserad på en teoretisk modell av självmedkänsla, som bedömer en individs medkännande attityd mot sig själv. Skalan består av items som representerar självvänlighet, gemensam mänsklighet och mindfulness, samt deras motsatta dimensioner (självbedömning, isolering och överidentifiering). Kortformen omfattar 11 items, och deltagarna skattar sin grad av samstämmighet med varje påstående på en 5-gradig Likert-skala.
första veckan
Självmedkänsla Skala - Kortform
Tidsram: vecka fyra
Skalan Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) är en självskattningsskala som utvecklats baserat på en teoretisk modell av självmedkänsla, för att bedöma en individs medkännande attityd gentemot sig själv. Skalan består av påståenden som representerar självvänlighet, gemensam mänsklighet och mindfulness, samt deras motsatta dimensioner (självdömande, isolering och överidentifiering). Kortformen omfattar 11 påståenden, och deltagarna skattar sin grad av instämmande med varje påstående på en 5-gradig Likertskala.
vecka fyra
Självmedkänsla Skala - Kortform
Tidsram: 12:e veckan
The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) är en självrapportskala utvecklad baserat på teoretisk modell av självmedkänsla, som bedömer en individs medkännande attityd gentemot sig själv. Skalan består av poster som representerar självvänlighet, gemensam mänsklighet och mindfulness, samt deras motsatta dimensioner (självdömande, isolering och överidentifiering). Kortformen omfattar 11 poster, och deltagarna skattar sin nivå av överensstämmelse med varje påstående på en 5-gradig Likertskala.
12:e veckan
Female Sexual Function Index
Tidsram: första veckan
The Female Sexual Function Index (FSFI) är en 19-punkters multidimensionell skala som bedömer kvinnlig sexuell funktion på ett multidimensionellt sätt. Den består av sex underdimensioner (lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta). Poängen för underdimensioner multipliceras med specificerade koefficienter för att få en totalpoäng (intervallet 2 till 36); en högre poäng indikerar bättre sexuell funktion.
första veckan
Kvinnligt sexuellt funktionsindex
Tidsram: fjärde veckan
Female Sexual Function Index (FSFI) är en 19-punkts multidimensional skala som bedömer kvinnlig sexuell funktion på ett multidimensionellt sätt. Den består av sex underdimensioner (lust, upphetsning, lubrikation, orgasm, tillfredsställelse och smärta). Poäng för underdimensioner multipliceras med specificerade koefficienter för att få en totalpoäng (som varierar från 2 till 36); en högre poäng indikerar bättre sexuell funktion.
fjärde veckan
Kvinnligt sexuellt funktionsindex
Tidsram: tolfte veckan
Kvinnans sexuella funktionsindex (FSFI) är en 19-punkts flerdimensionell skala som bedömer kvinnlig sexuell funktion på ett flerdimensionellt sätt. Den består av sex underdimensioner (lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta). Poäng för underdimensioner multipliceras med specifika koefficienter för att få en totalpoäng (från 2 till 36); en högre poäng indikerar bättre sexuell funktion.
tolfte veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Utredare

  • Studierektor: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The Effect of Vaginal Dilator

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera