O Efeito do Uso de Dilatador Vaginal
23 de abril de 2026 atualizado por: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
O efeito do uso de dilatador vaginal na função sexual feminina, autocompaixão e qualidade de vida em pacientes após braquiterapia ginecológica
Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do uso de dilatador vaginal na função sexual feminina, no nível de autocompaixão e na qualidade de vida em mulheres submetidas a braquiterapia para cancro do colo do útero.
Método: O estudo foi conduzido utilizando um delineamento quase-experimental pré-teste pós-teste.
O estudo foi realizado com 80 pacientes do sexo feminino entre 1 de junho de 2025 e 1 de fevereiro de 2026.
Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Identificação do Paciente, a Escala de Autocompaixão - Versão Curta (SCS-SF), a Escala de Função Sexual Feminina (FSFI) e o EORTC QLQ-C30.
As participantes foram avaliadas em três momentos diferentes (semana 1, semana 4 e semana 12).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do uso de dilatadores vaginais na função sexual feminina, no nível de autocompaixão e na qualidade de vida em mulheres submetidas a braquiterapia para cancro do colo do útero.
Método: O estudo foi conduzido utilizando um delineamento quase-experimental de pré-teste pós-teste.
O estudo foi realizado com 80 pacientes do sexo feminino entre 1 de junho de 2025 e 1 de fevereiro de 2026.
Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Identificação do Paciente, a Escala de Autocompaixão - Versão Curta (SCS-SF), a Escala de Função Sexual Feminina (FSFI) e o EORTC QLQ-C30.
As participantes foram avaliadas em três momentos diferentes (semana 1, semana 4 e semana 12).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University, Besyol Mahallesi, Inonu Caddesi No: 38 Kucukcekmece, Istanbul, Türkiye
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnosticadas com cancro do colo do útero
- Concluíram radioterapia externa e braquiterapia
- Iniciaram o uso de dilatador vaginal após o tratamento
- Capazes de comunicar e fornecer consentimento informado
- Concordaram voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de perturbações psiquiátricas ou cognitivas graves
- Diagnóstico de outra neoplasia maligna ativa
- Comorbilidades graves que possam afetar a participação
- Incapacidade de preencher questionários ou de seguir os procedimentos do estudo
- Recusa em participar ou desistência durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dilatador vaginal
Todos os participantes receberam a mesma intervenção (uso de dilatador vaginal) e os resultados foram avaliados em múltiplos momentos (1.ª, 4.ª e 12.ª semanas) para avaliar as alterações ao longo do tempo.
|
As pacientes usaram o dilatador vaginal durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Informação ao Participante
Prazo: baseline
|
instrumento de diagnóstico do paciente utilizado no estudo foi desenvolvido pelos investigadores de acordo com a literatura e consiste num total de 17 questões.
O instrumento é composto por três secções: (1) características sociodemográficas (idade, estado civil, educação, situação profissional, etc.), (2) características clínicas relacionadas com o tratamento (tipos de tratamentos aplicados, número de sessões de braquiterapia e período de seguimento) e (3) características de saúde ginecológica e sexual (histórico cirúrgico, estado menopausa, secura vaginal, atividade sexual e alterações sexuais após o tratamento).
Além disso, foi também avaliado o nível de conhecimento sobre o uso do dilatador vaginal e a perceção da sua contribuição.
|
baseline
|
|
O EORTC QLQ-C30
Prazo: primeira semana
|
A escala EORTC QLQ-C30 é uma escala de 30 itens que avalia a qualidade de vida em pacientes oncológicos e consiste em subescalas funcionais, de sintomas e de saúde geral/qualidade de vida.
As escalas funcional e de sintomas são avaliadas por meio de uma escala de Likert de 4 pontos, enquanto a escala de saúde geral utiliza uma escala de 7 pontos.
Os resultados são padronizados numa escala de 0-100 de acordo com as diretrizes do EORTC, sendo que pontuações mais elevadas tanto na funcional como na saúde geral indicam uma melhor qualidade de vida.
|
primeira semana
|
|
O EORTC QLQ-C30
Prazo: quarta semana
|
O EORTC QLQ-C30 é uma escala de 30 itens que avalia a qualidade de vida em pacientes oncológicos e é composta por subescalas funcionais, de sintomas e de saúde geral/qualidade de vida.
As escalas funcional e de sintomas são avaliadas usando uma escala Likert de 4 pontos, enquanto a escala de saúde geral usa uma escala de 7 pontos.
Os scores são padronizados numa escala de 0-100 de acordo com as diretrizes do EORTC, com scores mais elevados tanto na funcional como na saúde geral a indicarem uma melhor qualidade de vida.
|
quarta semana
|
|
The EORTC QLQ-C30
Prazo: décima segunda semana
|
O EORTC QLQ-C30 é uma escala de 30 itens que avalia a qualidade de vida em pacientes oncológicos e consiste em subescalas funcionais, de sintomas e gerais de saúde/qualidade de vida.
As escalas funcional e de sintomas são avaliadas utilizando uma escala Likert de 4 pontos, enquanto a escala geral de saúde utiliza uma escala de 7 pontos.
Os scores são padronizados numa escala de 0-100 de acordo com as diretrizes da EORTC, com scores mais elevados tanto na funcional como na saúde geral indicando uma melhor qualidade de vida.
|
décima segunda semana
|
|
Escala de Autocompaixão - Versão Curta
Prazo: primeira semana
|
A Escala de Autocompaixão - Versão Curta (SCS-SF) é uma escala de autorrelato desenvolvida com base no modelo teórico de autocompaixão, que avalia a atitude compassiva de um indivíduo em relação a si mesmo.
A escala é composta por itens que representam bondade consigo mesmo, humanidade comum e atenção plena, bem como as suas dimensões opostas (autojulgamento, isolamento e superidentificação). A versão curta compreende 11 itens, e os participantes classificam o seu nível de concordância com cada afirmação numa escala Likert de 5 pontos. |
primeira semana
|
|
Escala de Autocompaixão-Forma Reduzida
Prazo: quarta semana
|
A Escala de Autocompaixão - Versão Curta (SCS-SF) é uma escala de autorrelato desenvolvida com base no modelo teórico de autocompaixão, avaliando a atitude compassiva do indivíduo em relação a si mesmo.
A escala consiste em itens que representam bondade consigo mesmo, humanidade comum e mindfulness, bem como suas dimensões opostas (autojulgamento, isolamento e superidentificação).
A versão curta é composta por 11 itens, e os participantes classificam seu nível de concordância com cada afirmação numa escala Likert de 5 pontos.
|
quarta semana
|
|
Escala de Autocompaixão - Forma Curta
Prazo: décima segunda semana
|
A Escala de Autocompaixão - Versão Curta (SCS-SF) é uma escala de autorrelato desenvolvida com base no modelo teórico de autocompaixão, avaliando a atitude compassiva de um indivíduo em relação a si mesmo.
A escala consiste em itens que representam bondade para consigo mesmo, humanidade partilhada e mindfulness, bem como as suas dimensões opostas (autojulgamento, isolamento e sobreidentificação).
A versão curta compreende 11 itens, e os participantes classificam o seu nível de concordância com cada afirmação numa escala Likert de 5 pontos.
|
décima segunda semana
|
|
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: primeira semana
|
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) é uma escala multidimensional de 19 itens que avalia a função sexual feminina de forma multidimensional.
Consiste em seis subdimensões (desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor).
As pontuações das subdimensões são multiplicadas por coeficientes especificados para obter uma pontuação total (variando de 2 a 36); uma pontuação mais alta indica melhor função sexual.
|
primeira semana
|
|
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: quarta semana
|
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) é uma escala multidimensional de 19 itens que avalia a função sexual feminina de forma multidimensional.
Consiste em seis subdimensões (desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor).
As pontuações das subdimensões são multiplicadas por coeficientes específicos para obter uma pontuação total (variando de 2 a 36); uma pontuação mais alta indica uma melhor função sexual.
|
quarta semana
|
|
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: décima segunda semana
|
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) é uma escala multidimensional de 19 itens que avalia a função sexual feminina de forma multidimensional. É composto por seis subdimensões (desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor). As pontuações das subdimensões são multiplicadas por coeficientes especificados para obter uma pontuação total (variando de 2 a 36); uma pontuação mais alta indica melhor função sexual.
|
décima segunda semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: DİLEK YILDIRIM, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Aydın University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Disfunção Sexual Fisiológica
Outros números de identificação do estudo
- The Effect of Vaginal Dilator
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .