Virtuaalitodellisuusharjoittelu Wii Fitin avulla lapsilla, joilla on CP-vamma (VR in CP)
VIRTUAALITODELLISUUSPOHJAISEN WII FIT-MENETELMÄLLÄ TAPAHTUVAN HARJOITUKSEN VAIKUTUKSET TASAPAINOON, KARKEAKONOTORISTOIMINTOON JA KETJUUTEEN LAPSILLA, JOLLA ON CP-VAMMA - SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Nintendo Wii Fitiä käyttävä virtuaalitodellisuusharjoittelu (VR) parantaa tasapainoa, karkeamotoriikkaa ja ketteryyttä 7–14-vuotiailla lapsilla, joilla on spastinen CP-vamma (GMFCS-tasot I–II).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako Wii Fitiin perustuva VR-harjoittelu tasapainoa enemmän kuin tavanomainen fysioterapia?
Lisääkö VR-harjoittelu karkeamotorisia taitoja, kuten seisomista, kävelyä, juoksemista ja hyppäämistä?
Parantaako VR-harjoittelu CP-vammaisten lasten ketteryyttä?
Lisääkö VR-harjoittelu iloa ja sitoutumista terapiaan?
Tutkijat vertaavat Wii Fitiin perustuvaa VR-harjoittelua tavanomaiseen fysioterapiaan selvittääkseen, kumpi lähestymistapa johtaa suurempiin motoristen toimintojen parannuksiin.
Osallistujat:
Osallistuvat 18 istuntoon 6 viikon aikana (3 istuntoa viikossa).
Suorittavat joko VR-pohjaisia harjoituksia Wii Fit Balance Boardilla tai perinteisiä fysioterapiaharjoituksia.
Täyttävät ennen ja jälkeen intervention tehtävät arvioinnit Pediatric Balance Scale -asteikolla, GMFM-88:lla (alueet D ja E), BOT-2-ketteriyystestillä ja PACES-nautintomittarilla.
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan hauskaa, kustannustehokasta ja sitouttavaa kuntoutusstrategiaa, joka saattaa parantaa CP-vammaisten lasten toiminnallista riippumattomuutta ja yleistä elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Nintendo Wii Fitiin perustuvan virtuaalitodellisuusharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, karkeamotoriikkaan, ketteryyteen ja nautintoon lapsilla, joilla on spastinen CP-vamma. CP-vamma vaikuttaa yleisesti motoriseen kontrolliin, ryhtiin, koordinaatioon ja liikkuvuuteen, ja lapset tarvitsevat usein pitkäaikaista fysioterapiaa parantaakseen toiminnallista itsenäisyyttään. Vaikka perinteinen fysioterapia on tehokasta, monilla lapsilla on vaikeuksia motivaation, osallistumisen ja sitoutumisen kanssa toistuvien terapeuttisten harjoitusten aikana. Virtuaalitodellisuuteen perustuvat interventiot ovat nousemassa hauskaksi, interaktiiviseksi ja edulliseksi tavaksi lisätä motivaatiota ja parantaa motorista oppimista lasten kuntoutuksessa.
Tässä tutkimuksessa 7–14-vuotiaat lapset, joilla on spastinen CP-vamma (GMFCS-tasot I–II), jaetaan satunnaisesti joko Wii Fit -pohjaiseen virtuaalitodellisuusharjoitteluun tai tavanomaiseen fysioterapiaan. Interventio kestää 6 viikkoa, ja istuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa. Virtuaalitodellisuusryhmä suorittaa valittuja Wii Fit -pelejä, jotka kohdistuvat erityisesti tasapainoon, koordinaatioon, voimaan, motoriseen suunnitteluun ja ketteryyteen. Näitä ovat Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump ja Basic Step. Jokainen istunto koostuu alkulämmittelyvaiheesta, 20 minuutin Wii Fit -pelaamisesta ja jäähdyttelyjaksosta. Pelin vaikeustaso nousee asteittain, kun lapsen suorituskyky paranee, ja terapeutit varmistavat turvallisuuden ja tarjoavat kannustusta.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, johon sisältyy lihasvoimaharjoitteita, kävelyharjoittelua, dynaamisia ja staattisia tasapainotehtäviä sekä toiminnallisia tehtäviä. Molempien ryhmien istuntojen määrä on sama ja kesto samankaltainen, jotta vertailu on oikeudenmukaista.
Lopputulosmuuttujiin kuuluvat Pediatric Balance Scale (tasapaino), GMFM-88:n osa-alueet D ja E (seisominen, kävely, juokseminen, hyppääminen), BOT-2 Running Speed and Agility Subtest (ketteryys) ja Physical Activity Enjoyment Scale. Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen 6 viikon intervention koulutettujen arvioijien toimesta, jotka ovat sokeutuneet ryhmäjakoon.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kattavan tutkimuksen puutteeseen, joka koskee virtuaalitodellisuuden yhteisvaikutuksia useisiin motorisiin taitoihin CP-lapsilla, erityisesti Pakistanissa. Vertaamalla Wii Fit -harjoittelua tavanomaiseen fysioterapiaan tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoaako VR sitouttavamman, motivoivamman ja tehokkaamman kuntoutusvaihtoehdon. Jos tutkimus onnistuu, tulokset voivat tukea edullisten, helposti saatavilla olevien virtuaalitodellisuustyökalujen käyttöä lasten terapian ympäristöissä toiminnallisten lopputulosten, sitoutuneisuuden ja elämänlaadun parantamiseksi CP-lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghulam Sakina Awan, MPhil in Physical Therapy
- Puhelinnumero: 5 021-36629251
- Sähköposti: Ghulam.18567@zu.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
● Lapsipotilaat, iältään 7–14 vuotta
- Spastisen diplegisen CP:n diagnosoidut tapaukset, joille on ominaista molempien alaraajojen osallisuus.<\/li>
- Luokiteltu GMFCS-tasoille I–II.<\/li>
- Lievää tai kohtalaista spastisuutta Modified Ashworth Scale (MAS) -pisteillä 1, +1 tai 2.<\/li>
- Lievä älyllinen kehitysvamma terveystietojen mukaan.<\/li>
- Lääketieteellisesti vakaa, ilman akuuttia sairautta tai hallitsemattomia liitännäissairauksia.<\/li>
- Merkittäviä muutoksia lääkityksessä tai hoidossa ei suunnitella tutkimusjakson aikana.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
● Ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 16 kuukauden aikana.
- Kuulo- tai näkövamma.<\/li>
- Hallitsematon epilepsia tai kouristukset.<\/li>
- Vaikeat tarkkaavaisuushäiriöt tai psykologiset ongelmat, jotka haittaavat tehtävään sitoutumista, kuten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) tai autismikirjon häiriö (ASD), suljetaan pois tutkimuksesta.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tähän ryhmään osallistuvat saavat Wii Fit -pohjaista virtuaalitodellisuusharjoittelua Nintendo Wii Fit -tasapainolaudan avulla.\nJokaiseen sessioon sisältyy alkulämmittely, 20 minuuttia strukturoitua Wii Fit -pelaamista ja loppujäähdyttely.\nValitut pelit kohdistuvat tasapainoon, koordinaatioon, voimaan ja ketteryyteen, kuten Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump ja Basic Step.\nVaikeustasot etenevät asteittain osallistujan suorituksen perusteella.\nSessiot toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 sessiota) fysioterapeutin valvonnassa.\nInterventiojakson aikana ei anneta ylimääräisiä fysioterapiaharjoituksia.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat Wii Fit -pohjaista virtuaalitodellisuusharjoittelua Nintendo Wii Fit -tasapainolaudan avulla.
Jokainen istunto sisältää alkulämmittelyn, 20 minuuttia strukturoitua Wii Fit -pelaamista ja loppujäähdyttelyn. Valitut pelit keskittyvät tasapainoon, koordinaatioon, voimaan ja ketteryyteen, kuten Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump ja Basic Step. Vaikeustasot etenevät asteittain osallistujan suorituksen perusteella. Istuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa), ja niitä valvoo fysioterapeutti. Interventiojakson aikana ei anneta muita fysioterapiaharjoituksia. |
|
Placebo Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Kontrolliryhmään määrätyt osallistujat saavat rutiininomaista fysioterapiaa, jota käytetään yleisesti aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Tämä sisältää vahvistavia harjoituksia, venyttelyä, tasapainoharjoittelua, kävelyharjoittelua, koordinaatiotehtäviä ja toiminnallisia aktiviteetteja. Jokainen istunto noudattaa samaa kokonaiskestoa ja -muotoa kuin interventioryhmässä (lämmittely, 20 minuutin pääharjoitusvaihe ja jäähdyttely). Istuntoja järjestetään myös kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa), fysioterapeutin valvonnassa. Virtuaalitodellisuustoimintoja ei tarjota.
|
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat rutiininomaista fysioterapiaa, jota yleisesti käytetään cp-oireyhtymää sairastaville lapsille.
Tämä sisältää lihaskuntoharjoituksia, venyttelyä, tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia, koordinaatioharjoituksia ja toiminnallisia harjoitteita.
Jokainen harjoituskerta noudattaa samaa kestoa ja rakennetta kuin interventioryhmän harjoitukset (alkulämmittely, 20 minuutin pääharjoitusvaihe ja jäähdyttely).
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 harjoituskertaa), fysioterapeutin valvonnassa.
Virtuaalitodellisuusaktiviteetteja ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkea motoriikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Karkeat motoriset taidot mitattuna GMFM-88:lla (alueet D ja E)
|
Lähtötilanne
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Tasapaino mitattu Pediatric Balance Scale (PBS) -asteikolla
|
Lähtötaso
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Ketteryys käyttäen Bruininks-Oseretsky Motorisen taitojen testin, toinen painos (BOT-2), juoksunopeuden ja ketteryyden osiota
|
Lähtötaso
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
<string>Ketteryys käyttäen Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) -testin juoksunopeuden ja ketteryyden osiota
|
6 viikkoa
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tasapaino mitattuna Pediatric Balance Scale (PBS) -asteikolla
|
6 viikkoa
|
|
Karkeamotoriset taidot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Karkeamotoriset taidot mitattuna GMFM-88:lla (osa-alueet D ja E)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nautinnon taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nautinnon taso fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES) mitattuna
|
6 viikkoa
|
|
Nautinnon taso
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Liikkumisesta nauttimisen taso fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES) mitattuna
|
Lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Venema DM, Skinner AM, Nailon R, Conley D, High R, Jones KJ. Patient and system factors associated with unassisted and injurious falls in hospitals: an observational study. BMC Geriatr. 2019 Dec 11;19(1):348. doi: 10.1186/s12877-019-1368-8.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Ziab H, Saleh S, Talebian S, Olyaei G, Mazbouh R, Sarraj AR, Hadian MR. Effectiveness of virtual reality training compared to balance-specific training and conventional training on balance and gross motor functions of children with cerebral palsy: A double blinded randomized controlled trial. J Pediatr Rehabil Med. 2024 Sep;17(3):353-368. doi: 10.3233/PRM-220120.
- Esculier JF, Vaudrin J, Beriault P, Gagnon K, Tremblay LE. Home-based balance training programme using Wii Fit with balance board for Parkinsons's disease: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Feb;44(2):144-50. doi: 10.2340/16501977-0922.
- Deutsch JE, Borbely M, Filler J, Huhn K, Guarrera-Bowlby P. Use of a low-cost, commercially available gaming console (Wii) for rehabilitation of an adolescent with cerebral palsy. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1196-207. doi: 10.2522/ptj.20080062. Epub 2008 Aug 8.
- Damiano DL. Activity, activity, activity: rethinking our physical therapy approach to cerebral palsy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1534-40. doi: 10.2522/ptj.20050397.
- Chidi-Egboka NC, Jalbert I, Golebiowski B. Smartphone gaming induces dry eye symptoms and reduces blinking in school-aged children. Eye (Lond). 2023 May;37(7):1342-1349. doi: 10.1038/s41433-022-02122-2. Epub 2022 Jun 6.
- Bonnechere B, Jansen B, Omelina L, Van Sint Jan S. The use of commercial video games in rehabilitation: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2016 Dec;39(4):277-290. doi: 10.1097/MRR.0000000000000190.
- Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, Dan B. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. Lancet Neurol. 2023 Mar;22(3):229-243. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00004-2. Epub 2023 Jan 16.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10980825GSPT (Muu tunniste: Ziauddin University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .