Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening rzeczywistości wirtualnej z użyciem Wii Fit u dzieci z porażeniem mózgowym (VR in CP)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ziauddin University

WPŁYW TRENINGU Z WYKORZYSTANIEM RZECZYWISTOŚCI WIRTUALNEJ NA PODSTAWIE WII FIT NA RÓWNOWAGĘ, FUNKCJE MOTORYCZNE DUŻE ORAZ ZWINNOŚĆ U DZIECI Z MÓZGOWYM PORAZENIEM DZIECIĘCYM - RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE

Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy trening w wirtualnej rzeczywistości (VR) z użyciem Nintendo Wii Fit może poprawić równowagę, dużą motorykę i zwinność u dzieci w wieku 7-14 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego (poziomy GMFCS I-II). Główne pytania badawcze to:

Czy trening VR oparty na Wii Fit poprawia równowagę bardziej niż konwencjonalna fizjoterapia?

Czy trening VR poprawia duże umiejętności motoryczne, takie jak stanie, chodzenie, bieganie i skakanie?

Czy trening VR poprawia zwinność u dzieci z porażeniem mózgowym?

Czy trening VR zwiększa przyjemność i zaangażowanie podczas terapii?

Naukowcy porównają trening VR oparty na Wii Fit z konwencjonalną fizjoterapią, aby określić, które podejście prowadzi do większej poprawy funkcji motorycznych.

Uczestnicy:

Wezmą udział w 18 sesjach w ciągu 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).

Wykonają ćwiczenia oparte na VR z użyciem deski balansowej Wii Fit lub tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne.

Zostaną poddani ocenie przed i po interwencji za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi, GMFM-88 (domeny D i E), testu zwinności BOT-2 oraz skali przyjemności PACES.

To badanie ma na celu zbadanie przyjemnej, opłacalnej i angażującej strategii rehabilitacyjnej, która może poprawić niezależność funkcjonalną i ogólną jakość życia dzieci z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu treningu w wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem Nintendo Wii Fit na równowagę, dużą motorykę, zwinność i radość z aktywności u dzieci z spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Mózgowe porażenie dziecięce często wpływa na kontrolę motoryczną, postawę, koordynację i mobilność, a dzieci często wymagają długoterminowej fizjoterapii w celu poprawy samodzielności funkcjonalnej. Tradycyjna fizjoterapia jest skuteczna, ale wiele dzieci ma trudności z motywacją, uczestnictwem i zaangażowaniem podczas powtarzalnych ćwiczeń terapeutycznych. Interwencje oparte na wirtualnej rzeczywistości pojawiają się jako zabawny, interaktywny i przystępny cenowo sposób na zwiększenie motywacji i poprawę uczenia się motorycznego w rehabilitacji pediatrycznej.

W tym badaniu dzieci w wieku od 7 do 14 lat ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (poziomy GMFCS I-II) zostaną losowo przydzielone do grupy trenującej na Wii Fit w wirtualnej rzeczywistości lub do grupy konwencjonalnej fizjoterapii. Interwencja potrwa 6 tygodni, z sesjami trzy razy w tygodniu. Grupa wirtualnej rzeczywistości wykona wybrane gry Wii Fit, które celują w równowagę, koordynację, siłę, planowanie motoryczne i zwinność. Obejmują one Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump i Basic Step. Każda sesja składa się z fazy rozgrzewki, 20 minut grania na Wii Fit i fazy ochłodzenia. Trudność gry będzie stopniowo zwiększana wraz z poprawą wydajności dziecka, a fizjoterapeuci będą zapewniać bezpieczeństwo i zachętę.

Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje ćwiczenia wzmacniające, trening chodu, dynamiczne i statyczne zadania równoważne oraz funkcjonalne czynności ukierunkowane na zadania. Obie grupy otrzymają równą liczbę sesji o podobnym czasie trwania, aby zapewnić uczciwe porównanie.

Pomiar wyników obejmuje Skalę Równowagi Pediatrycznej (równowaga), domeny D i E GMFM-88 (stanie, chodzenie, bieganie, skakanie), podtest Prędkości Biegu i Zwinności BOT-2 (zwinność) oraz Skalę Przyjemności z Aktywności Fizycznej. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po 6-tygodniowej interwencji przez przeszkolonych oceniających, którzy nie wiedzą o przydziale do grupy.

To badanie ma na celu uzupełnienie braku kompleksowych badań oceniających połączone efekty wirtualnej rzeczywistości na wiele umiejętności motorycznych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, szczególnie w Pakistanie. Porównując trening na Wii Fit z konwencjonalną fizjoterapią, badanie ma na celu ustalenie, czy VR oferuje bardziej angażującą, motywującą i skuteczną opcję rehabilitacji. Jeśli się powiedzie, wyniki mogą wesprzeć stosowanie niedrogich, dostępnych narzędzi wirtualnej rzeczywistości w pediatrycznych terapiach w celu poprawy funkcji, zaangażowania i jakości życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ghulam Sakina Awan, MPhil in Physical Therapy
  • Numer telefonu: 5 021-36629251
  • E-mail: Ghulam.18567@zu.edu.pk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:
<\/p>

  • \u25cf Dzieci w wieku od 7 do 14 lat

    • Zdiagnozowane przypadki spastycznego porażenia mózgowego ze współudziałem obu kończyn dolnych
    • Sklasyfikowane według poziomów GMFCS I do II.
    • Z łagodną do umiarkowanej spastycznością według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) wyniki od 1, +1 lub 2
    • Z łagodnym stopniem niepełnosprawności intelektualnej według dokumentacji medycznej
    • Stan medycznie stabilny, bez ostrej choroby lub niekontrolowanych współchorobowości
    • Brak planowanych znaczących zmian w leczeniu lub terapii w okresie badania.
      • <\/ul><\/li><\/ul>

      Kryteria wykluczenia:
      <\/p>

      • \u25cf Operacja ortopedyczna lub zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 16 miesięcy

        • Upośledzenie słuchu lub wzroku.
        • Niekontrolowana padaczka lub napady padaczkowe
        • Ciężkie deficyty uwagi lub problemy psychologiczne utrudniające zaangażowanie w zadanie, takie jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) zostaną wykluczone z badania.
          • <\/ul><\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Rzeczywistości wirtualnej
Uczestnicy tej grupy otrzymają trening wirtualnej rzeczywistości oparty na Wii Fit z użyciem deski balansowej Nintendo Wii Fit. Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę, 20 minut ustrukturyzowanej rozgrywki Wii Fit oraz ochłodzenie. Wybrane gry celują w równowagę, koordynację, siłę i zwinność, takie jak Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump i Basic Step. Poziomy trudności będą stopniowo wzrastać w zależności od wyników uczestnika. Sesje będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (łącznie 18 sesji), nadzorowane przez fizjoterapeutę. W okresie interwencji nie będą udzielane żadne dodatkowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
Urządzenie: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z treningu w rzeczywistości wirtualnej opartego na Wii Fit z użyciem Nintendo Wii Fit Balance Board. Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę, 20 minut strukturalnej gry na Wii Fit oraz schłodzenie. Wybrane gry celują w równowagę, koordynację, siłę i zwinność, takie jak Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump i Basic Step. Poziomy trudności będą stopniowo wzrastać w zależności od wyników uczestnika. Sesje będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (łącznie 18 sesji) pod nadzorem fizjoterapeuty. W okresie interwencji nie będą udzielane żadne dodatkowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
Komparator placebo: Konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej otrzymają rutynową fizjoterapię powszechnie stosowaną u dzieci z porażeniem mózgowym.
Obejmuje to ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, ćwiczenia równowagi, trening chodu, zadania koordynacyjne oraz praktykę aktywności funkcjonalnej.
Każda sesja będzie miała taki sam czas trwania i format jak w grupie interwencyjnej (rozgrzewka, 20-minutowa główna część ćwiczeń i schłodzenie).
Sesje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (łącznie 18 sesji) pod nadzorem fizjoterapeuty.
Nie będą zapewniane żadne wirtualne aktywności rzeczywistości.
Behawioralne: grupa kontrolna
Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej otrzymają rutynową fizjoterapię powszechnie stosowaną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Obejmuje ona ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, trening równowagi, trening chodu, zadania koordynacyjne oraz praktykę czynności funkcjonalnych.
Każda sesja będzie miała taki sam całkowity czas trwania i format jak grupa interwencyjna (rozgrzewka, 20-minutowa główna faza ćwiczeń i ochłodzenie).
Sesje będą również prowadzone trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (łącznie 18 sesji), pod nadzorem fizjoterapeuty.
Nie będą zapewniane żadne aktywności z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności motoryczne duże
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Umiejętności motoryki dużej mierzone za pomocą GMFM-88 (domeny D i E)
Wartość wyjściowa
Równowaga
Ramy czasowe: ‹span›Początkowy"
Równowaga mierzona za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi (PSR)
‹span›Początkowy"
Zwinność
Ramy czasowe: Wyjściowe parametry
Zwinność przy użyciu podtestu szybkości biegu i zwinności z Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Wyjściowe parametry
Zwinność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Agility – pomiar zręczności i szybkości biegu za pomocą podtestu zwinności z drugiej edycji Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2)
6 tygodni
Bilans
Ramy czasowe: 6 tygodni
Równowaga mierzona za pomocą Pediatric Balance Scale (PBS)
6 tygodni
Duże umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Umiejętności motoryki dużej mierzone za pomocą GMFM-88 (domeny D i E)
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przyjemności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom przyjemności z aktywności fizycznej mierzony Skalą Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES)
6 tygodni
Poziom przyjemności
Ramy czasowe: Baseline
Poziom przyjemności z aktywności fizycznej mierzony Skalą Przyjemności Aktywności Fizycznej (PACES)
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziauddin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10980825GSPT (Inny identyfikator: Ziauddin University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj