Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Addestramento in Realtà Virtuale Utilizzando Wii Fit nei Bambini con Paralisi Cerebrale (VR in CP)

16 aprile 2026 aggiornato da: Ziauddin University

EFFETTI DELL'ALLENAMENTO CON REALTÀ VIRTUALE UTILIZZANDO WII FIT SULL'EQUILIBRIO, SULLA FUNZIONE MOTORIA LORDA E SULL'AGILITÀ NEI BAMBINI CON PARALSI CEREBRALE - UNO STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'allenamento con realtà virtuale (VR) utilizzando Nintendo Wii Fit possa migliorare l'equilibrio, la funzione motoria grossolana e l'agilità in bambini di età compresa tra 7 e 14 anni affetti da paralisi cerebrale spastica (GMFCS Livelli I-II).
Le principali domande a cui intende rispondere sono:

L'allenamento VR basato su Wii Fit migliora l'equilibrio più della fisioterapia convenzionale?

L'allenamento VR migliora le abilità motorie grossolane come stare in piedi, camminare, correre e saltare?

L'allenamento VR migliora l'agilità nei bambini con paralisi cerebrale?

L'allenamento VR aumenta il divertimento e il coinvolgimento durante la terapia?

I ricercatori confronteranno l'allenamento VR con Wii Fit con la fisioterapia convenzionale per determinare quale approccio porti a maggiori miglioramenti nella funzione motoria.

I partecipanti:

Parteciperanno a 18 sessioni in 6 settimane (3 sessioni a settimana).

Svolgeranno esercizi basati su VR utilizzando la Wii Fit Balance Board o esercizi di fisioterapia tradizionale.

Completeranno valutazioni pre e post intervento utilizzando la Pediatric Balance Scale, GMFM-88 (domini D e E), il subtest di agilità BOT-2 e la scala di divertimento PACES.

Questo studio mira a esplorare una strategia riabilitativa divertente, economica e coinvolgente che potrebbe migliorare l'indipendenza funzionale e la qualità della vita complessiva dei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico ha l'obiettivo di valutare gli effetti dell'allenamento con realtà virtuale utilizzando Nintendo Wii Fit sull'equilibrio, la funzione motoria grossolana, l'agilità e il divertimento in bambini con paralisi cerebrale spastica. La paralisi cerebrale colpisce comunemente il controllo motorio, la postura, la coordinazione e la mobilità, e i bambini spesso necessitano di fisioterapia a lungo termine per migliorare la loro indipendenza funzionale. Sebbene la fisioterapia tradizionale sia efficace, molti bambini faticano con la motivazione, la partecipazione e l'impegno durante esercizi terapeutici ripetitivi. Gli interventi basati sulla realtà virtuale stanno emergendo come un modo divertente, interattivo e accessibile per aumentare la motivazione e migliorare l'apprendimento motorio nella riabilitazione pediatrica.

In questo studio, bambini di età compresa tra 7 e 14 anni con paralisi cerebrale spastica (livelli GMFCS I-II) saranno assegnati casualmente all'allenamento con realtà virtuale basato su Wii Fit o alla fisioterapia convenzionale. L'intervento durerà 6 settimane, con sessioni tenute tre volte a settimana. Il gruppo di realtà virtuale eseguirà giochi Wii Fit selezionati che mirano specificamente a equilibrio, coordinazione, forza, pianificazione motoria e agilità. Questi includono Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump e Basic Step. Ogni sessione consiste in una fase di riscaldamento, 20 minuti di gioco Wii Fit e un periodo di defaticamento. La difficoltà del gioco aumenterà progressivamente man mano che le prestazioni del bambino migliorano, mentre i terapisti garantiranno la sicurezza e forniranno incoraggiamento.

Il gruppo di controllo riceverà fisioterapia convenzionale, che include esercizi di rafforzamento, allenamento della deambulazione, compiti di equilibrio dinamico e statico e attività funzionali orientate al compito. Entrambi i gruppi riceveranno un numero uguale di sessioni con durata simile per garantire un confronto equo.

Le misure di outcome includono la Pediatric Balance Scale (equilibrio), i domini D ed E del GMFM-88 (stare in piedi, camminare, correre, saltare), il BOT-2 Running Speed and Agility Subtest (agilità) e la Physical Activity Enjoyment Scale. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento di 6 settimane da valutatori addestrati che sono in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

Questo studio mira a colmare la mancanza di ricerche complete che valutino gli effetti combinati della realtà virtuale su multiple abilità motorie in bambini con paralisi cerebrale, specialmente in Pakistan. Confrontando l'allenamento con Wii Fit con la fisioterapia convenzionale, lo studio cerca di determinare se la VR offra un'opzione riabilitativa più coinvolgente, motivante ed efficace. In caso di successo, i risultati potrebbero supportare l'uso di strumenti di realtà virtuale a basso costo e accessibili in contesti terapeutici pediatrici per migliorare gli outcome funzionali, l'impegno e la qualità della vita dei bambini con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ghulam Sakina Awan, MPhil in Physical Therapy
  • Numero di telefono: 5 021-36629251
  • Email: Ghulam.18567@zu.edu.pk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • ● Bambini di età compresa tra 7 e 14 anni

    • Casi diagnosticati di PC spastica diplegica, caratterizzata da coinvolgimento bilaterale degli arti inferiori
    • Classificati secondo i livelli GMFCS da I a II.
    • Con spasticità lieve o moderata con punteggi della Scala Ashworth Modificata (MAS) di 1, +1 o 2
    • Disabilità intellettiva di livello lieve secondo i loro documenti sanitari
    • Stabili dal punto di vista medico, senza malattie acute o comorbidità non controllate
    • Nessun cambiamento significativo pianificato nella terapia farmacologica durante il periodo dello studio.

Criteri di Esclusione:

  • ● Chirurgia ortopedica o iniezioni di tossina botulinica nei precedenti 16 mesi

    • Deficit uditivi o visivi.
    • Epilessia o convulsioni non controllate
    • Gravi deficit di attenzione o problemi psicologici che interferiscano con l'impegno nel compito, come il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o il disturbo dello spettro autistico (ASD), saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Realtà Virtuale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un allenamento di realtà virtuale basato su Wii Fit utilizzando la Nintendo Wii Fit Balance Board.
Ogni sessione includerà un riscaldamento, 20 minuti di gioco strutturato con Wii Fit e un defaticamento.
I giochi selezionati mirano a equilibrio, coordinazione, forza e agilità, come Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump e Basic Step.
I livelli di difficoltà aumenteranno gradualmente in base alle prestazioni del partecipante.
Le sessioni si svolgeranno tre volte a settimana per sei settimane (18 sessioni totali), supervisionate da un fisioterapista.
Non saranno somministrati esercizi fisioterapici aggiuntivi durante il periodo di intervento.
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un addestramento in realtà virtuale basato su Wii Fit utilizzando la Nintendo Wii Fit Balance Board. Ogni sessione includerà un riscaldamento, 20 minuti di gioco strutturato su Wii Fit e un defaticamento. I giochi selezionati mirano a equilibrio, coordinazione, forza e agilità, come Inclina tavolo, Bolla di equilibrio, Perfect 10, Super Hula Hoop, Percorso a ostacoli, Percorso a ostacoli finale, Salto con gli sci e Advanced Step. I livelli di difficoltà progrediranno gradualmente in base alle prestazioni del partecipante. Le sessioni si svolgeranno tre volte a settimana per sei settimane (totale 18 sessioni), supervisionate da un fisioterapista. Non verranno forniti esercizi fisioterapici aggiuntivi durante il periodo di intervento.
Comparatore placebo: Fisioterapia convenzionale
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno la fisioterapia di routine comunemente usata per i bambini con paralisi cerebrale. Ciò include esercizi di potenziamento, stretching, allenamento dell'equilibrio, addestramento alla deambulazione, compiti di coordinazione e pratica di attività funzionali. Ogni sessione seguirà la stessa durata e formato complessivo del gruppo di intervento (riscaldamento, fase di esercizio principale di 20 minuti e defaticamento). Le sessioni saranno condotte anche tre volte a settimana per sei settimane (18 sessioni totali), supervisionate da un fisioterapista. Non verranno fornite attività di realtà virtuale.
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno la fisioterapia di routine comunemente usata per i bambini con paralisi cerebrale. Ciò include esercizi di rinforzo, stretching, allenamento dell'equilibrio, allenamento della deambulazione, compiti di coordinazione e pratica di attività funzionali. Ogni sessione seguirà la stessa durata complessiva e lo stesso formato del gruppo di intervento (riscaldamento, fase principale di esercizio di 20 minuti e defaticamento). Le sessioni saranno condotte anche tre volte alla settimana per sei settimane (18 sessioni totali), supervisionate da un fisioterapista. Non verranno fornite attività di realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità motorie grossolane
Lasso di tempo: Baseline
Abilità motorie grossolane misurate tramite GMFM-88 (domini D ed E)
Baseline
Equilibrio
Lasso di tempo: Baseline
Equilibrio misurato tramite Pediatric Balance Scale (PBS)
Baseline
Agilità
Lasso di tempo: Baseline
Agilità misurata mediante la sottosezione di velocità di corsa e agilità del Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Seconda Edizione (BOT-2)
Baseline
Agilità
Lasso di tempo: 6 settimane
Agilità mediante la sottoparte di velocità di corsa e agilità del test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky, seconda edizione (BOT-2)
6 settimane
Equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
Equilibrio misurato tramite la Pediatric Balance Scale (PBS)
6 settimane
Abilità motorie grossolane
Lasso di tempo: 6 settimane
Abilità motorie grossolane misurate tramite GMFM-88 (domini D ed E)
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di divertimento
Lasso di tempo: 6 settimane
Livello di divertimento nell'uso della Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
6 settimane
Livello di divertimento
Lasso di tempo: Valore basale
Livello di godimento utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Valore basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su Gruppo sperimentale

Sottoscrivi