Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság tréning Wii Fit használatával agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél (VR in CP)

2026. április 16. frissítette: Ziauddin University

A VIRTUÁLIS VALÓSÁG KÉPZÉS (WII FIT) HATÁSA A CEREBRÁLIS PARÉZISBEN SZENVEDŐ GYERMEKEK EGYENSÚLYÁRA, GROSS MOTOR FUNKCIÓJÁRA ÉS ÜGYESSÉGÉRE - EGY VÉLETLENÍTETT KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a virtuális valóság (VR) tréning Nintendo Wii Fit használatával javíthatja-e az egyensúlyt, a durva motoros funkciókat és a mozgékonyságot 7-14 éves, spasztikus agyi bénulással diagnosztizált gyermekeknél (GMFCS I-II. szint).<\/p>

A fõ kérdések, amelyekre választ kíván adni:<\/p>

Jobban javítja-e az egyensúlyt a Wii Fit-alapú VR-tréning, mint a hagyományos fizioterápia?<\/p>

Fokozza-e a VR-tréning a durva motoros készségeket, mint az állás, járás, futás és ugrás?<\/p>

Javítja-e a VR-tréning a mozgékonyságot agyi bénulással élõ gyermekeknél?<\/p>

Növeli-e a VR-tréning az élvezetet és az elkötelezettséget a terápia során?<\/p>

A kutatók összehasonlítják a Wii Fit-alapú VR-tréninget a hagyományos fizioterápiával, hogy megállapítsák, melyik módszer vezet nagyobb javuláshoz a motoros mûködésben.<\/p>

A résztvevők:<\/p>

18 alkalmon vesznek részt 6 hét alatt (heti 3 alkalom).<\/p>

Vagy VR-alapú gyakorlatokat végeznek a Wii Fit egyensúlyozó tábla használatával, vagy hagyományos fizioterápiás gyakorlatokat.<\/p>

Kitöltenek beavatkozás elõtti és utáni felméréseket a Pediatric Balance Scale, GMFM-88 (D és E területek), BOT-2 mozgékonyság alteszt és a PACES élvezeti skála segítségével.<\/p>

Ez a vizsgálat egy szórakoztató, költséghatékony és vonzó rehabilitációs stratégiát kíván feltárni, amely javíthatja a funkciókban való önállóságot és az általános életminõséget agyi bénulással élő gyermekek számára.<\/p>

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat a Nintendo Wii Fit virtuális valóság tréning hatását kívánja értékelni az egyensúly, a nagymotoros funkció, a mozgékonyság és az élvezet terén spasztikus cerebrális parézisben szenvedő gyermekeknél.
A cerebrális parézis gyakran érinti a mozgásszabályozást, a testtartást, a koordinációt és a mobilitást, és a gyermekek gyakran hosszú távú fizioterápiára szorulnak funkcionális függetlenségük javítása érdekében.
Bár a hagyományos fizioterápia hatékony, sok gyermek küzd a motiváció, a részvétel és az elköteleződés hiányával az ismétlődő terápiás gyakorlatok során.
A virtuális valóságon alapuló beavatkozások szórakoztató, interaktív és megfizethető módként jelennek meg a motiváció növelésére és a motoros tanulás elősegítésére a gyermekrehabilitációban.

Ebben a vizsgálatban a 7–14 éves, spasztikus cerebrális parézisben szenvedő (GMFCS I–II. szint) gyermekeket véletlenszerűen a Wii Fit-alapú virtuális valóság tréning vagy a hagyományos fizioterápia csoportjába osztják.
A beavatkozás 6 hétig tart, heti három alkalommal.
A virtuális valóság csoport kiválasztott Wii Fit játékokat fog végezni, amelyek kifejezetten az egyensúlyt, a koordinációt, az erőt, a mozgástervezést és a mozgékonyságot célozzák.
Ezek közé tartozik a Table Tilt, a Balance Bubble, a Perfect 10, a Super Hula Hoop, az Obstacle Course, az Ultimate Obstacle Course, a Ski Jump és a Basic Step.
Minden alkalom egy bemelegítő fázisból, 20 perc Wii Fit játékból és egy levezető szakaszból áll.
A játék nehézsége fokozatosan nő a gyermek teljesítményének javulásával, miközben a terapeuták biztosítják a biztonságot és bátorítást nyújtanak.

A kontrollcsoport hagyományos fizioterápiában részesül, amely erősítő gyakorlatokat, járástréninget, dinamikus és statikus egyensúlyfeladatokat, valamint funkcionális feladat-orientált tevékenységeket foglal magában.
Mindkét csoport azonos számú kezelésben részesül hasonló időtartammal a fair összehasonlítás érdekében.

Az eredménymutatók közé tartozik a Pediatric Balance Scale (egyensúly), a GMFM-88 D és E tartományai (állás, járás, futás, ugrás), a BOT-2 Futási Sebesség és Mozgékonyság alteszt (mozgékonyság), valamint a Physical Activity Enjoyment Scale.
Az értékeléseket a 6 hetes beavatkozás előtt és után végzik el képzett értékelők, akik nem ismerik a csoportbesorolást.

A tanulmány célja, hogy orvosolja az átfogó kutatás hiányát a virtuális valóság több motoros készségre gyakorolt kombinált hatásának értékelésében cerebrális parézisben szenvedő gyermekeknél, különösen Pakisztánban.
A Wii Fit tréning hagyományos fizioterápiával való összehasonlításával a vizsgálat arra törekszik, hogy megállapítsa, vajon a VR vonzóbb, motiválóbb és hatékonyabb rehabilitációs lehetőséget kínál-e.
Sikeres esetben az eredmények támogathatják az alacsony költségű, hozzáférhető virtuális valóság eszközök használatát a gyermekterápiás környezetben a funkcionális kimenetel, az elköteleződés és a cerebrális parézissel élő gyermekek életminőségének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ghulam Sakina Awan, MPhil in Physical Therapy
  • Telefonszám: 5 021-36629251
  • E-mail: Ghulam.18567@zu.edu.pk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ● 7–14 éves gyermekek

    • Spasztikus diparézis CP diagnosztizált esetei, melyeket mindkét alsó végtag érintettsége jellemez
    • GMFCS I–II. szintbe sorolva
    • Enyhe vagy középsúlyos spaszticitás a módosított Ashworth-skála (MAS) 1, +1 vagy 2 pontszámaival
    • Enyhe értelmi fogyatékosság az egészségügyi dokumentáció szerint
    • Orvosilag stabil állapot, akut betegség vagy kontrollálatlan társbetegség nélkül
    • A vizsgálati időszak alatt nem terveznek jelentős gyógyszeres vagy terápiás változtatást.

Kizárási kritériumok:

  • ● Ortopédiai műtét vagy botulinum toxin injekció az elmúlt 16 hónapban

    • Hallás- vagy látássérülés.
    • Kontrollálatlan epilepszia vagy görcsrohamok
    • Súlyos figyelemzavar vagy pszichológiai problémák, amelyek akadályozzák a feladatvégzést, mint például figyelemhiányos hiperaktivitás zavar (ADHD), autizmus spektrum zavar (ASD) – ezek kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság csoport
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők Wii Fit alapú virtuális valóság tréningben részesülnek a Nintendo Wii Fit Balance Board segítségével. Minden egyes alkalom tartalmazni fog egy bemelegítést, 20 perc strukturált Wii Fit játékot és egy levezetést. A kiválasztott játékok célja az egyensúly, a koordináció, az erő és az agility fejlesztése, például a Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump és Basic Step. A nehézségi szintek fokozatosan emelkednek a résztvevő teljesítménye alapján. Az üléseket hetente háromszor, hat héten át (összesen 18 alkalom) végzik, gyógytornész felügyelete mellett. A beavatkozás ideje alatt nem adnak további gyógytorna gyakorlatokat.
A csoport résztvevői a Nintendo Wii Fit Balance Board segítségével Wii Fit alapú virtuális valóság tréningben részesülnek. Minden alkalom tartalmaz egy bemelegítést, 20 perc strukturált Wii Fit játékot, valamint egy levezetést. A kiválasztott játékok az egyensúlyt, koordinációt, erőt és ügyességet célozzák, mint például az Asztaldöntés, Egyensúlyi buborék, Tökéletes 10, Super Hula Hoop, Akadálypálya, Végső akadálypálya, Síugrás és Alaplépés. A nehézségi szintek fokozatosan emelkednek a résztvevő teljesítménye alapján. Az alkalmakat hetente háromszor, hat héten keresztül (összesen 18 alkalom) fizioterapeuta felügyelete mellett végzik. A beavatkozás időszakában további fizioterápiás gyakorlatokat nem kapnak.
Placebo Comparator: Hagyományos fizioterápia
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők a gyermekbénulásos gyermekeknél általánosan alkalmazott rutin fizioterápiát kapnak. Ez magában foglalja az erősítő gyakorlatokat, nyújtást, egyensúlygyakorlatokat, járástréninget, koordinációs feladatokat és funkcionális tevékenységek gyakorlását. Minden foglalkozás azonos időtartamú és felépítésű lesz, mint a beavatkozási csoporté (bemelegítés, 20 perces fő gyakorlati fázis és levezetés). A foglalkozásokat hetente háromszor, hat héten át (összesen 18 alkalom) egy gyógytornász felügyelete mellett tartják. Virtuális valóság tevékenységek nem kerülnek biztosításra.
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők a cerebrális parézisben szenvedő gyermekeknél általánosan alkalmazott rutin fizioterápiában részesülnek. Ez magában foglalja erősítő gyakorlatokat, nyújtást, egyensúlyozást, járástréninget, koordinációs feladatokat és funkcionális tevékenységek gyakorlását. Minden kezelés a beavatkozási csoportéval azonos időtartamú és formátumú lesz (bemelegítés, 20 perces fő gyakorlati fázis, és levezetés). A kezeléseket szintén hetente háromszor, hat héten keresztül (összesen 18 alkalom) végzik, fizioterapeuta felügyelete mellett. Virtuális valóság tevékenységeket nem biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagymotoros készségek
Időkeret: Kiinduló érték
Durva motoros készségek a GMFM-88 (D és E tartományok) segítségével mérve
Kiinduló érték
Egyensúly
Időkeret: Kiindulási érték
Az egyensúly mérése Pediatric Balance Scale (PBS) segítségével
Kiindulási érték
Agilitás
Időkeret: Kiindulási érték
Agilitás a Bruininks-Oseretsky Motoros Képességek Tesztjének második kiadása (BOT-2) futási sebesség és agilitás alskálájának használatával
Kiindulási érték
Agility
Időkeret: 6 hét
Ügyesség a futási sebesség és mozgékonyság segítségével Bruininks–Oseretsky-féle motoros képességteszt, második kiadás (BOT-2) résztesztjéből
6 hét
Egyensúly
Időkeret: 6 hét
A gyermekek számára kifejlesztett egyensúly-skála (Pediatric Balance Scale, PBS) segítségével mért egyensúly
6 hét
Nagymozgásos készségek
Időkeret: 6 hét
A durva motoros készségek mérése a GMFM-88 alapján (D és E domain)
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az élvezet szintje
Időkeret: 6 hét
A fizikai aktivitás örömének szintje a Testmozgás Élvezetének Skála (PACES) alapján
6 hét
Level of enjoyment
Időkeret: Kiindulási állapot
A fizikai aktivitás élvezetének szintje a Fizikai Aktivitás Élvezeti Skála (PAÉS) segítségével
Kiindulási állapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel