Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение с помощью виртуальной реальности на основе Wii Fit у детей с детским церебральным параличом (VR in CP)

16 апреля 2026 г. обновлено: Ziauddin University

ЭФФЕКТЫ ОБУЧЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ WII FIT НА РАВНОВЕСИЕ, КРУПНУЮ МОТОРИКУ И ЛОВКОСТЬ У ДЕТЕЙ С ДЦП - РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Цель этого клинического испытания — определить, могут ли тренировки в виртуальной реальности (VR) с использованием Nintendo Wii Fit улучшить равновесие, крупную моторику и ловкость у детей в возрасте 7–14 лет со спастическим церебральным параличом (уровни GMFCS I–II).

Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:

Улучшает ли тренировка на основе Wii Fit равновесие больше, чем обычная физиотерапия?

Улучшает ли VR-тренировка крупные моторные навыки, такие как стояние, ходьба, бег и прыжки?

Улучшает ли VR-тренировка ловкость у детей с церебральным параличом?

Повышает ли VR-тренировка удовольствие и вовлеченность во время терапии?

Исследователи сравнит VR-тренировку на основе Wii Fit с обычной физиотерапией, чтобы определить, какой подход приводит к большим улучшениям моторной функции.

Участники будут:

Посещать 18 занятий в течение 6 недель (3 занятия в неделю).

Выполнять либо VR-упражнения с использованием балансировочной доски Wii Fit, либо традиционные упражнения физиотерапии.

Проходить пред- и послетерапевтические оценки с использованием Педиатрической шкалы равновесия, GMFM-88 (домены D и E), субтеста на ловкость BOT-2 и шкалы удовольствия PACES.

Это исследование направлено на изучение веселой, экономически эффективной и вовлекающей стратегии реабилитации, которая может улучшить функциональную независимость и общее качество жизни детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель данного клинического испытания — оценить влияние тренировок в виртуальной реальности с использованием Nintendo Wii Fit на равновесие, крупную моторику, ловкость и удовольствие у детей со спастической формой церебрального паралича. Церебральный паралич часто влияет на двигательный контроль, осанку, координацию и подвижность, и дети часто нуждаются в длительной физиотерапии для улучшения функциональной независимости. Хотя традиционная физиотерапия эффективна, многим детям трудно поддерживать мотивацию, участие и вовлеченность во время повторяющихся терапевтических упражнений. Вмешательства на основе виртуальной реальности становятся веселым, интерактивным и доступным способом повышения мотивации и улучшения моторного обучения в детской реабилитации.

В этом исследовании дети в возрасте от 7 до 14 лет со спастической формой церебрального паралича (уровни GMFCS I–II) будут случайным образом распределены для прохождения тренировок на основе Wii Fit или традиционной физиотерапии. Вмешательство продлится 6 недель с занятиями три раза в неделю. Группа виртуальной реальности будет выполнять выбранные игры Wii Fit, которые специально нацелены на равновесие, координацию, силу, моторное планирование и ловкость. К ним относятся Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump и Basic Step. Каждое занятие состоит из разминки, 20 минут игры на Wii Fit и заминки. Сложность игры будет постепенно увеличиваться по мере улучшения результатов ребенка, а терапевты будут обеспечивать безопасность и поощрение.

Контрольная группа получит традиционную физиотерапию, включающую укрепляющие упражнения, тренировку походки, динамические и статические задания на равновесие и функциональные задачи. Обе группы получат одинаковое количество занятий с одинаковой продолжительностью, чтобы обеспечить справедливость сравнения.

Показатели результатов включают детскую шкалу равновесия (баланс), домены D и E теста GMFM-88 (стояние, ходьба, бег, прыжки), субтест BOT-2 на скорость бега и ловкость (ловкость), а также шкалу удовольствия от физической активности. Оценка будет проводиться до и после 6-недельного вмешательства обученными специалистами, не знающими о распределении группы.

Данное исследование направлено на устранение нехватки комплексных исследований, оценивающих совместное влияние виртуальной реальности на множественные двигательные навыки у детей с церебральным параличом, особенно в Пакистане. Сравнивая тренировки на Wii Fit с традиционной физиотерапией, исследование призвано определить, предлагает ли VR более интересный, мотивирующий и эффективный вариант реабилитации. В случае успеха результаты могут поддержать использование недорогих и доступных инструментов виртуальной реальности в детских терапевтических учреждениях для улучшения функциональных результатов, вовлеченности и качества жизни детей с церебральным параличом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghulam Sakina Awan, MPhil in Physical Therapy
  • Номер телефона: 5 021-36629251
  • Электронная почта: Ghulam.18567@zu.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ● Дети в возрасте от 7 до 14 лет

    • Диагностированные случаи спастической диплегической формы ДЦП, характеризующейся двусторонним поражением нижних конечностей
    • Классификация по уровням GMFCS I–II.
    • Наличие легкой или умеренной спастичности по модифицированной шкале Эшворта (MAS) с оценками от 1, +1 или 2
    • Легкая степень умственной отсталости по данным медицинской документации
    • Медицинская стабильность без острых заболеваний или неконтролируемых сопутствующих патологий
    • Отсутствие значительных изменений в лекарственной терапии или планов лечения в течение периода исследования.

Критерии исключения:

  • ● Ортопедическая операция или инъекции ботулинического токсина в течение последних 16 месяцев

    • Нарушение слуха или зрения.
    • Неконтролируемая эпилепсия или судороги
    • Выраженные дефициты внимания или психологические проблемы, мешающие выполнению заданий, такие как синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), расстройство аутистического спектра (РАС) будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Участники этой группы получат тренировку в виртуальной реальности на основе Wii Fit с использованием балансировочной доски Nintendo Wii Fit. Каждое занятие будет включать разминку, 20 минут структурированной игры Wii Fit и заминку. Выбранные игры направлены на развитие равновесия, координации, силы и ловкости, такие как «Наклон стола», «Балансирующий пузырь», «Идеальная десятка», «Супер обруч», «Полоса препятствий», «Супер полоса препятствий», «Прыжок с трамплина» и «Базовый шаг». Уровень сложности будет постепенно повышаться в зависимости от результатов участника. Занятия будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 сессий) под наблюдением физиотерапевта. Никаких дополнительных физиотерапевтических упражнений в период вмешательства проводиться не будет.
Устройство: Экспериментальная группа
Участники данной группы получат тренировки на основе виртуальной реальности Wii Fit с использованием балансировочной доски Nintendo Wii Fit. Каждое занятие будет включать разминку, 20 минут структурированной игры в Wii Fit и заминку. Выбранные игры направлены на тренировку равновесия, координации, силы и ловкости, такие как «Наклон стола», «Балансирующий пузырь», «Идеальные десять», «Супер Хулахуп», «Полоса препятствий», «Ультимативная полоса препятствий», «Прыжок с трамплина» и «Основной шаг». Уровень сложности будет постепенно повышаться в зависимости от успеваемости участника. Занятия будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 занятий) под наблюдением физиотерапевта. Никаких дополнительных упражнений по физиотерапии в период вмешательства проводиться не будет.
Плацебо Компаратор: Обычная физиотерапия
Участники, назначенные в контрольную группу, будут получать стандартную физиотерапию, обычно используемую для детей с детским церебральным параличом. Она включает упражнения на укрепление мышц, растяжку, тренировку равновесия, тренировку походки, задачи на координацию и практику функциональной активности. Каждое занятие будет следовать той же общей продолжительности и формату, что и в интервенционной группе (разминка, 20-минутная основная фаза упражнений и заминка). Занятия также будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 занятий) под наблюдением физиотерапевта. Никаких занятий с использованием виртуальной реальности предоставляться не будет.
Поведенческий: контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать рутинную физиотерапию, обычно используемую для детей с церебральным параличом.
Это включает упражнения на укрепление, растяжку, тренировку равновесия, тренировку походки, координационные задачи и практику функциональной активности.
Каждая сессия будет следовать той же общей продолжительности и формату, что и интервенционная группа (разминка, 20-минутная основная фаза упражнений и заминка).
Сессии также будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 сессий) под наблюдением физиотерапевта.
Никаких занятий виртуальной реальностью предоставляться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Крупная моторика
Временное ограничение: Исходный уровень
Крупная моторика, измеряемая с помощью GMFM-88 (домены D и E)
Исходный уровень
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень
Баланс измеряется по госпитальной шкале баланса у детей (PBS)
Исходный уровень
Ловкость
Временное ограничение: Исходный уровень
Ловкость с использованием подтеста скорости бега и ловкости из теста моторного мастерства Бруининкса-Осерецкого, второе издание (BOT-2)
Исходный уровень
Ловкость
Временное ограничение: 6 недель
Ловкость с использованием подтеста на скорость бега и ловкость из теста моторных навыков Брюининкса-Осерецкого, второе издание (BOT-2)
6 недель
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
Равновесие измеряется по шкале баланса для детей (Pediatric Balance Scale, PBS)
6 недель
Общая моторика
Временное ограничение: 6 недель
Навыки крупной моторики, измеренные с помощью GMFM-88 (разделы D и E)
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовольствия
Временное ограничение: 6 недель
Уровень удовольствия от занятия физической активностью по шкале удовольствия от физической активности (PACES)
6 недель
Уровень удовольствия
Временное ограничение: Исходный уровень
Уровень удовольствия от физической активности по Шкале удовольствия от физической активности (PACES)
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziauddin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10980825GSPT (Другой идентификатор: Ziauddin University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться