Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink virtuální reality pomocí Wii Fit u dětí s dětskou mozkovou obrnou (VR in CP)

16. dubna 2026 aktualizováno: Ziauddin University

ÚČINKY TRÉNINKU S VIRTUÁLNÍ REALITOU POMOCÍ WII FIT NA ROVNOVÁHU, HRUBOU MOTORIKU A OBRATNOST U DĚTÍ S DĚTSKOU MOZKOVOU OBRNOU - RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Cílem této klinické studie je zjistit, zda trénink ve virtuální realitě (VR) pomocí Nintendo Wii Fit může zlepšit rovnováhu, hrubou motoriku a hbitost u dětí ve věku 7–14 let se spastickou mozkovou obrnou (GMFCS úrovně I–II). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Zlepšuje trénink VR založený na Wii Fit rovnováhu více než konvenční fyzioterapie?

Zlepšuje VR trénink hrubé motorické dovednosti, jako je stání, chůze, běh a skákání?

Zlepšuje VR trénink hbitost u dětí s mozkovou obrnou?

Zvyšuje VR trénink radost a angažovanost během terapie?

Výzkumníci porovnají trénink VR založený na Wii Fit s konvenční fyzioterapií, aby zjistili, který přístup vede k většímu zlepšení motorických funkcí.

Účastníci:

Absolvují 18 sezení během 6 týdnů (3 sezení týdně).

Budou provádět buď cvičení založená na VR pomocí Wii Fit Balance Board, nebo tradiční fyzioterapeutická cvičení.

Projdou hodnocením před a po intervenci pomocí Pediatrické škály rovnováhy, GMFM-88 (domény D a E), subtestu hbitosti BOT-2 a škály potěšení PACES.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat zábavnou, nákladově efektivní a poutavou rehabilitační strategii, která může zlepšit funkční nezávislost a celkovou kvalitu života dětí s mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinky tréninku virtuální reality pomocí Nintendo Wii Fit na rovnováhu, hrubou motoriku, agility a radost u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Dětská mozková obrna běžně ovlivňuje motorickou kontrolu, držení těla, koordinaci a pohyblivost a děti často potřebují dlouhodobou fyzioterapii ke zlepšení své funkční nezávislosti. Zatímco tradiční fyzioterapie je účinná, mnoho dětí má problémy s motivací, účastí a zapojením během opakovaných terapeutických cvičení. Intervence založené na virtuální realitě se objevují jako zábavný, interaktivní a cenově dostupný způsob, jak zvýšit motivaci a podpořit motorické učení v pediatrické rehabilitaci.

V této studii budou děti ve věku 7 až 14 let se spastickou dětskou mozkovou obrnou (úrovně GMFCS I-II) náhodně přiřazeny buď k tréninku virtuální reality založenému na Wii Fit, nebo ke konvenční fyzioterapii. Intervence potrvá 6 týdnů, s sezeními třikrát týdně. Skupina virtuální reality bude provádět vybrané hry Wii Fit, které specificky cílí na rovnováhu, koordinaci, sílu, motorické plánování a agility. Patří sem Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump a Basic Step. Každé sezení se skládá z fáze zahřátí, 20 minut hraní Wii Fit a fáze ochlazení. Obtížnost hry se bude postupně zvyšovat, jak se bude zlepšovat výkon dítěte, zatímco terapeuti budou zajišťovat bezpečnost a poskytovat povzbuzení.

Kontrolní skupina obdrží konvenční fyzioterapii, která zahrnuje posilovací cvičení, nácvik chůze, úkoly dynamické a statické rovnováhy a funkční úkoly orientované na činnost. Obě skupiny obdrží stejný počet sezení s podobnou délkou trvání sezení, aby byla zajištěna spravedlnost srovnání.

Měřítka výsledků zahrnují Pediatrickou balanční škálu (rovnováha), domény D a E GMFM-88 (stání, chůze, běh, skákání), BOT-2 Subtest rychlosti běhu a agility (agility) a Škálu radosti z fyzické aktivity. Hodnocení budou prováděna před a po 6týdenní intervenci vyškolenými hodnotiteli, kteří jsou slepí k přidělení do skupin.

Tato studie si klade za cíl řešit nedostatek komplexního výzkumu hodnotícího kombinované účinky virtuální reality na více motorických dovedností u dětí s dětskou mozkovou obrnou, zejména v Pákistánu. Porovnáním tréninku Wii Fit s konvenční fyzioterapií se studie snaží určit, zda VR nabízí více zapojující, motivující a efektivní možnost rehabilitace. Pokud bude úspěšná, zjištění mohou podpořit používání nízkonákladových, dostupných nástrojů virtuální reality v pediatrických terapeutických prostředích ke zlepšení funkčních výsledků, zapojení a kvality života dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ghulam Sakina Awan, MPhil in Physical Therapy
  • Telefonní číslo: 5 021-36629251
  • E-mail: Ghulam.18567@zu.edu.pk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ● Děti ve věku 7 až 14 let

    • Diagnostikované případy spastické diparézy CP, charakterizované postižením obou dolních končetin
    • Klasifikované na úrovních GMFCS I až II.
    • S mírnou až střední spasticitou podle Modified Ashworth Scale (MAS) skóre v rozmezí 1, +1 nebo 2
    • Mírný stupeň mentálního postižení podle zdravotní dokumentace
    • Medicínsky stabilní, bez akutního onemocnění nebo nekontrolovaných komorbidit
    • Během studie se neplánují žádné zásadní změny v léčbě nebo terapii.

Kritéria pro vyloučení:

  • ● Ortopedická operace nebo injekce botulotoxinu v posledních 16 měsících

    • Sluchové nebo zrakové postižení.
    • Nekontrolovaná epilepsie nebo záchvaty
    • Závažné poruchy pozornosti nebo psychické problémy narušující plnění úkolů, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), porucha autistického spektra (PAS) budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Účastníci v této skupině absolvují virtuální realitu na bázi Wii Fit pomocí Nintendo Wii Fit Balance Board. Každé sezení zahrnuje rozcvičku, 20 minut strukturované hry na Wii Fit a zklidnění. Vybrané hry se zaměřují na rovnováhu, koordinaci, sílu a obratnost, jako Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump a Basic Step. Úrovně obtížnosti se budou postupně zvyšovat podle výkonu účastníka. Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 18 sezení) pod dohledem fyzioterapeuta. Během intervenčního období nebudou poskytovány žádné další fyzioterapeutické cviky.
Přístroj: Experimentální skupina
Participants in this group will receive Wii Fit-based virtual reality training using the Nintendo Wii Fit Balance Board. Each session will include a warm-up, 20 minutes of structured Wii Fit gameplay, and a cool-down. The selected games target balance, coordination, strength, and agility, such as Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump, and Basic Step. Difficulty levels will progress gradually based on the participant's performance. Sessions will be conducted three times per week for six weeks (total 18 sessions), supervised by a physiotherapist. No additional physiotherapy exercises will be given during the intervention period.
Komparátor placeba: Konvenční fyzikální terapie
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny absolvují běžnou fyzioterapii běžně používanou u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Ta zahrnuje posilovací cviky, protahování, trénink rovnováhy, nácvik chůze, koordinační úkoly a nácvik funkčních aktivit. Každé sezení bude mít stejnou celkovou délku a formát jako intervenční skupina (rozcvička, 20minutová hlavní fáze cvičení a zklidnění). Sezení budou probíhat také třikrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 18 sezení) pod dohledem fyzioterapeuta. Nebudou poskytovány žádné aktivity ve virtuální realitě.
Behaviorální: kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou dostávat rutinní fyzioterapii běžně používanou u dětí s dětskou mozkovou obrnou. To zahrnuje posilovací cvičení, protahování, trénink rovnováhy, trénink chůze, koordinační úkoly a nácvik funkčních aktivit. Každá session bude mít stejnou celkovou délku a formát jako intervenční skupina (zahřátí, 20minutová hlavní fáze cvičení a zklidnění). Session budou probíhat také třikrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 18 session) pod dohledem fyzioterapeuta. Nebudou poskytovány žádné aktivity ve virtuální realitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá motorika
Časové okno: Výchozí stav
Hrubé motorické dovednosti měřené pomocí GMFM-88 (domény D a E)
Výchozí stav
Rovnováha
Časové okno: Výchozí stav
Rovnováha měřená pomocí Pediatric Balance Scale (PBS)
Výchozí stav
Agility
Časové okno: Výchozí hodnota
Agility using the running speed and agility subset of Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Výchozí hodnota
Agility
Časové okno: 6 týdnů
Obratnost pomocí podtestu rychlosti běhu a obratnosti zálohy Bruininks-Oseretského testu motorické zdatnosti, druhé vydání (BOT-2)
6 týdnů
Rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
Rovnováha měřená pomocí Pediatrické škály rovnováhy (PBS)
6 týdnů
Hrubá motorika
Časové okno: 6 týdnů
Hrubá motorika měřená pomocí GMFM-88 (domény D a E)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň potěšení
Časové okno: 6 týdnů
Míra potěšení z používání škály potěšení z fyzické aktivity (PACES)
6 týdnů
Míra potěšení
Časové okno: Výchozí stav
Míra potěšení z fyzické aktivity hodnocená pomocí škály PACES
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziauddin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10980825GSPT (Jiný identifikátor: Ziauddin University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit