Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Training Using Wii Fit in Children With Cerebral Palsy (VR in CP)

16. april 2026 opdateret af: Ziauddin University

VIRKELIGHEDSTRÆNING MED WII FIT PÅ BALANCE, GROV MOTORISK FUNKTION OG AGILITET HOS BØRN MED CEREBRAL PARESE - ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Formålet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om virtual reality (VR)-træning med Nintendo Wii Fit kan forbedre balance, grovmotorisk funktion og smidighed hos børn i alderen 7-14 år med spastisk cerebral parese (GMFCS-niveauer I-II). De vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:

Forbedrer Wii Fit-baseret VR-træning balancen mere end konventionel fysioterapi?

Forbedrer VR-træning grovmotoriske færdigheder som at stå, gå, løbe og hoppe?

Forbedrer VR-træning smidighed hos børn med cerebral parese?

Øger VR-træning glæde og engagement under terapi?

Forskere vil sammenligne Wii Fit-baseret VR-træning med konventionel fysioterapi for at afgøre, hvilken metode der fører til større forbedringer i motorisk funktion.

Deltagere vil:

Deltage i 18 sessioner over 6 uger (3 sessioner om ugen).

Udføre enten VR-baserede øvelser med Wii Fit Balance Board eller traditionelle fysioterapiøvelser.

Udfylde vurderinger før og efter intervention ved hjælp af Pediatric Balance Scale, GMFM-88 (domæner D og E), BOT-2 smidighedstest og PACES-glædesskala.

Denne undersøgelse sigter mod at udforske en sjov, omkostningseffektiv og engagerende rehabiliteringsstrategi, der kan forbedre funktionel uafhængighed og generel livskvalitet for børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effekterne af virtual reality-træning med Nintendo Wii Fit påbalance, grovmotorisk funktion, smidighed og glæde hos børn med spastisk cerebral parese. Cerebral parese påvirker almindeligvis motorisk kontrol, kropsholdning, koordination og mobilitet, og børn har ofte brug for langvarig fysioterapi for at forbedre deres funktionelle uafhængighed. Selvom traditionel fysioterapi er effektiv, kæmper mange børn med motivation, deltagelse og engagement under gentagne terapeutiske øvelser. Virtual reality-baserede interventioner fremstår som en sjov, interaktiv og overkommelig måde at øge motivationen og forbedre motorisk læring inden for pædiatrisk rehabilitering.

I dette studie vil børn i alderen 7 til 14 år med spastisk cerebral parese (GMFCS-niveau I-II) blive tilfældigt tildelt enten Wii Fit-baseret virtual reality-træning eller konventionel fysioterapi. Interventionen varer 6 uger, med sessioner tre gange om ugen. Virtual reality-gruppen vil udføre udvalgte Wii Fit-spil, der specifikt målretter balance, koordination, styrke, motorisk planlægning og smidighed. Disse inkluderer Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump og Basic Step. Hver session består af en opvarmningsfase, 20 minutters Wii Fit-spil og en nedkølingsperiode. Spillets sværhedsgrad vil gradvist øges i takt med, at barnets præstation forbedres, mens terapeuter sikrer sikkerhed og giver opmuntring.

Kontrolgruppen modtager konventionel fysioterapi, som omfatter styrkeøvelser, gangtræning, dynamiske og statiske balanceopgaver samt funktionelle opgaveorienterede aktiviteter. Begge grupper modtager et lige antal sessioner med samme sessionstid for at sikre retfærdighed i sammenligningen.

Effektmål inkluderer Pediatric Balance Scale (balance), GMFM-88 domæner D og E (stående, gang, løb, hop), BOT-2 Running Speed and Agility Subtest (smidighed) og Physical Activity Enjoyment Scale. Vurderinger vil blive udført før og efter 6-ugers interventionen af trænede bedømmere, der er blindede i forhold til gruppetildeling.

Dette studie har til formål at adressere manglen på omfattende forskning, der evaluerer de kombinerede effekter af virtual reality på flere motoriske færdigheder hos børn med cerebral parese, især i Pakistan. Ved at sammenligne Wii Fit-træning med konventionel fysioterapi søger studiet at afgøre, om VR tilbyder et mere engagerende, motiverende og effektivt rehabiliteringsalternativ. Hvis det lykkes, kan resultaterne understøtte brugen af billige, tilgængelige virtual reality-værktøjer i pædiatriske terapisammenhænge til at forbedre funktionelle resultater, engagement og livskvalitet for børn med cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ghulam Sakina Awan, MPhil in Physical Therapy
  • Telefonnummer: 5 021-36629251
  • E-mail: Ghulam.18567@zu.edu.pk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Børn i alderen 7 til 14 år

    • Diagnosticerede tilfælde af spastisk diplegisk CP, karakteriseret ved bilateral involvering af underekstremiteterne
    • Klassificeret under GMFCS-niveauer I til II.
    • ≤Mil til moderat spasticitet baseret på Modified Ashworth Scale (MAS) score fra 1, +1 eller 2
    • Sravig intellektuel funktionsnedsættelse ifølge deres helbredsjournaler
    • Medicinsk stabil uden akut sygdom eller ukontrollerede komorbiditeter
    • Ingen større ændringer i medicin eller terapi planlagt i løbet af undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  • • Ortopædkirurgi eller botulinumtoksin-injektioner inden for de sidste 16 måneder

    • −Høre- eller synshæmmet.
    • Ukontrolleret epilepsi eller anfald
    • <span class="Apple-converted-space">45</span>Alvorlige opmærksomhedsunderskud eller psykologiske problemer, der forstyrrer opgaveengagement som f.eks. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Autism Spectrum Disorder (ASD) udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage Wii Fit-baseret virtual reality-træning ved hjælp af Nintendo Wii Fit-bræt.
Hver session vil indeholde en opvarmning, 20 minutters struktureret Wii Fit-spil og en nedkøling.
De udvalgte spil har fokus på balance, koordination, styrke og smidighed, såsom Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump og Basic Step.
Sværhedsgraderne vil gradvist stige baseret på deltagerens præstation.
Sessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger (i alt 18 sessioner), under opsyn af en fysioterapeut.
Ingen yderligere fysioterapiøvelser vil blive givet i interventionsperioden.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Wii Fit-baseret virtual reality-træning ved hjælp af Nintendo Wii Fit Balance Board. Hver session inkluderer en opvarmning, 20 minutters struktureret Wii Fit-spil og en nedkøling. De udvalgte spil målretter balance, koordination, styrke og smidighed, såsom Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump og Basic Step. Sværhedsgraderne vil stige gradvist baseret på deltagerens præstation. Sessioner afholdes tre gange om ugen i seks uger (i alt 18 sessioner), supervisoret af en fysioterapeut. Ingen yderligere fysioterapiøvelser vil blive givet i interventionsperioden.
Placebo komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagere, der tildeles kontrolgruppen, vil modtage rutinemæssig fysioterapi, der almindeligvis anvendes til børn med cerebral parese. Dette inkluderer styrkeøvelser, strækøvelser, balancetræning, gangtræning, koordinationstræning træning og funktionel aktivitetstræning. Hver session vil følge samme samlede varighed og format som interventionsgruppen (opvarmning, 20-minutters hovedøvelses fase og nedkøling). Sessioner vil også blive gennemført tre gange om ugen i seks uger (i alt 18 sessioner), under opsyn af en fysioterapeut. Der vil ikke blive tilbudt virtuelle virkelighedsaktiviteter.
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapi, som almindeligvis anvendes til børn med cerebral parese. Dette omfatter styrketræningsøvelser, udstrækning, balancetræning, gangtræning, koordinationsopgaver og funktionel aktivitetstræning. Hver session vil følge samme overordnede varighed og format som interventionsgruppen (opvarmning, 20-minutters hovedtræningsfase og afkøling). Sessionerne vil også finde sted tre gange om ugen i seks uger (i alt 18 sessioner) under opsyn af en fysioterapeut. Der vil ikke blive tilbudt virtuelle virkelighedsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grovmotoriske færdigheder
Tidsramme: Baseline
Grovmotoriske færdigheder målt via GMFM-88 (domæner D og E)
Baseline
Balance
Tidsramme: Baseline
Balance målt via pediatrisk balanceskala (PBS)
Baseline
Agility
Tidsramme: Baseline
Agility ved brug af undergruppen for løbehastighed og agilitet fra Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Baseline
Agilitet
Tidsramme: 6 uger
Agility ved hjælp af løbehastighed og smidighedsundersættet af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
6 uger
Balance
Tidsramme: 6 uger
Balance målt via pædiatrisk balanceskala (PBS)
6 uger
Grovmotorik
Tidsramme: 6 uger
Grovmotoriske færdigheder målt via GMFM-88 (domæne D og E)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nydelsesniveau
Tidsramme: 6 uger
Niveau af fornøjelse ved brug af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
6 uger
Glædesniveau
Tidsramme: Baseline
Graden af fornøjelse ved at bruge fysisk aktivitetsfornøjelsesskalaen (PACES)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe

Abonner