Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARRII natiivipuutumisen optimointitutkimus

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lee M Ritterband, University of Virginia

CARRII Native Intervention Optimization Trial 3-month Factorial Experiment With 512 Participants Randomized to 8 Conditions

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa paras yhdistelmä uusia interventiokomponentteja käytettäväksi CARRII:n kanssa, joka on ensimmäinen automatisoitu verkkointerventiolka päihteille altistuneille raskauksille (AEP). Tämä interventio on suunniteltu erityisesti alkuperäiskansojen naisille ja muille, jotka voivat tulla raskaaksi. Tavoitteenamme on maksimoida verkkointerventioln tehokkuus pitäen samalla kustannukset kohtuullisina alkuperäiskansojen yhteisöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä protokollassa tavoitteen 3 tutkijat suorittavat suuren 3 kuukauden tekijäkokeen 512 osallistujan kanssa. Tämä suunnittelu tunnistaa optimaalisen intervention, joka tasapainottaa tehokkaasti AEP-riskien vähentämisen yhteisön kestävien kustannusten kanssa. Tutkijat tekevät tutkivia välitys- ja moderaatioanalyyseja ja tunnistavat tutkimuksen toteutettavuuden mittarit (osuudet AEP-riskin alaisista alkuperäisnaisista, tutkimukseen rekrytoinnin, lähtötason, intervention ja seurannan suorittamisen vs. keskeyttämisen) myöhempää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten (RCT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

512

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Fontaine Research Park
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • Alkuperäisamerikkalainen \/ Amerikan intiaani \/ Alaskan alkuperäisasukas,<\/li>
  • jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä,<\/li>
  • jotka raportoivat alkoholinkäytöstä riskitasolla ja raskauden riskistä viimeisten 90 päivän aikana, koska heillä on ollut seksiä miehen kanssa, jonka ehkäisy on ollut epäsäännöllistä, tehotonta tai ei lainkaan.<\/li>
  • Osallistujilla on oltava pääsy internetiin päivittäin käyttämässään mobiililaitteessa.<\/li><\/ul>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • Kognitiiviset häiriöt, kuten kehitysvammaisuus, dementia tai psykoottiset häiriöt, jotka voivat heikentää kykyä ymmärtää interventiomateriaalia tai antaa tietoon perustuva suostumus.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1. Uudet interventiokomponentit: Kaikki pois päältä
CARRII Cores Uudet interventiokomponentit: Kaikki pois
Muut: CARRII Native Cores
4 ydintä plus yhdistelmä 0, 1, 2 tai 3 lisäkomponenttia
Muut: 2. Uudet interventiokomponentit: C
CARRII Cores New intervention components: C
Muut: CARRII Native Cores
4 ydintä plus yhdistelmä 0, 1, 2 tai 3 lisäkomponenttia
Muut: 3. Uudet interventiokomponentit: B
CARRII-ytimet Uudet interventiokomponentit: B
Muut: CARRII Native Cores
4 ydintä plus yhdistelmä 0, 1, 2 tai 3 lisäkomponenttia
Muut: 4. Uuden intervention komponentit: B ja C
CARRII Ytimet Uudet interventiokomponentit: B ja C
Muut: CARRII Native Cores
4 ydintä plus yhdistelmä 0, 1, 2 tai 3 lisäkomponenttia
Muut: 5. Uudet interventiokomponentit: A
CARRII Cores Uudet interventiokomponentit: A
Muut: CARRII Native Cores
4 ydintä plus yhdistelmä 0, 1, 2 tai 3 lisäkomponenttia
Muut: 6. Uudet interventiokomponentit: A ja C
CARRII Cores - Uudet interventiokomponentit: A ja C
Muut: CARRII Native Cores
4 ydintä plus yhdistelmä 0, 1, 2 tai 3 lisäkomponenttia
Muut: 7. Uuden intervention komponentit: A ja B
CARRII Cores New intervention components: A ja B
Muut: CARRII Native Cores
4 ydintä plus yhdistelmä 0, 1, 2 tai 3 lisäkomponenttia
Muut: 8. Uudet interventiokomponentit: A, B ja C
CARRII Cores Uudet interventiokomponentit: A, B ja C
Muut: CARRII Native Cores
4 ydintä plus yhdistelmä 0, 1, 2 tai 3 lisäkomponenttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholille altistuneen raskauden (AEP) riskin määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Ensisijainen lopputulos on riskipitoisen alkoholin vaikutuksesta raskaudelle altistuminen viimeisen kuukauden aikana, 3 kuukauden (3K) seurantassa päivittäisen päiväkirjaraportoinnin avulla alkoholinkäytöstä, yhdynnästä ja ehkäisyn käytöstä.

AEP-riskillä tarkoitetaan: 1) emätinyhdyntää miehen kanssa viimeisten 4 viikon aikana, 2) alkoholin riskikulutusta viimeisten 30 päivän aikana (naisilla riskialtis alkoholinkäyttö: yli 7 annosta viikossa tai yli 3 annosta kerralla tai molemmat), 3) satunnaista tai puutteellista ehkäisyn käyttöä viimeisen kuukauden aikana, ja 4) steriiliys tai seksikumppanin(ien) tiedossa oleva steriiliys ei täyty.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskialttiin alkoholinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän lopputuloksen avulla mitataan riskialtista alkoholinkäyttöä viimeisen kuukauden aikana 3 kuukauden seurannassa päivittäisen päiväkirjaraportoinnin avulla. Naisilla riskialtista alkoholinkäyttöä on yli 7 annosta viikossa tai yli 3 annosta kerralla tai molemmat.
3 kuukautta
Riski ehkäisymenetelmän käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tulosmittari arvioi riskialttiin ehkäisyn käytön määrää viime kuussa, 3 kuukauden seurannassa päivittäispäiväkirjaraportoinnin avulla. Riskialtista ehkäisyä tapahtuu, kun hedelmällisessä iässä oleva nainen harrastaa seksiä miehen kanssa ilman ehkäisyä, käyttäen ainoastaan tehottomia menetelmiä tai käyttäen tehokasta menetelmää väärin tai epäsäännöllisesti
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen S Ingersoll, PhD, University of Virginia
  • Päätutkija: Lee M Ritterband, PhD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBS7390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä projekti tuottaa elektronisia, tunnistamattomia tietoja, jotka sijoitetaan helposti saatavilla olevaan NIAAA:n julkiseen tietokantaan, jota hallinnoidaan NIMH Data Archive -järjestelmässä.

Tutkijat noudattavat kaikkia NIAAA:n määrittelemiä tietojenjakomenettelyjä ja noudattavat National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) -jakoyhteenvedossa kuvattuja tehtäviä ja odotuksia.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta tietojen analysoinnin päättämisen jälkeen tutkijat tallettavat ne tietoarkistoon

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muut tutkijat voivat pyytää tietoja NIAAA Data Archivistä heidän menettelyjensä mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa