Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinilisän vaikutus ruumiinpainoon ja metabolisiin muuttujiin ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

<p>Proteiinilisäyksen vaikutus ruumiinpainoon ja metabolisiin muuttujiin ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla</p>

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden kalorirajoitetun ruokavalion - toisen kanssa heraproteiinilisä ja toisen ilman - ja terveyskasvatuksen kontrolliryhmän vaikutuksia painoon ja aineenvaihdunnan parametreihin ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, tavoitteena tarjota tietoa ruokavalion interventiostrategioille tälle väestöryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainon ja lihavuuden yleisyys on maailmanlaajuisesti lisääntynyt elämäntapa- ja ruokavaliomuutosten johdosta. Kiinan "Raportti asukkaiden ravitsemuksen ja kroonisten sairauksien tilasta (2020)" mukaan ylipainoisten ja lihavien aikuisten osuus Kiinassa on ylittänyt 50 prosenttia. Ylipaino ja lihavuus eivät ole ainoastaan merkittäviä riskitekijöitä kroonisille sairauksille, kuten diabetekselle ja sydän- ja verisuonitaudeille, vaan ne liittyvät läheisesti myös lisääntyneeseen ennenaikaisen kuoleman riskiin. Niistä on tullut yksi vakavimmista kansanterveysongelmista.

Ravitsemushoito on perustavanlaatuinen menetelmä ylipainon ja lihavuuden hoidossa. Viime vuosina erilaisten ruokavaliorakenteiden vaikutus ylipainoon ja lihavuuteen on saanut yhä enemmän huomiota tutkijoilta. Kiinan suuntaviivat ylipainon/lihavuuden lääkinnälliselle ravitsemushoidolle (2021) toteaa, että runsasproteiininen ruokavalio voi vähentää näläntunnetta, lisätä kylläisyyden tunnetta ja lisätä lepoenergiankulutusta, mikä on hyödyllistä painonpudotukselle ja seerumin glukoositasapainon ja veren lipiditasojen parantamiselle ylipainoisilla ja lihavilla potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että energiarajoitetulla ruokavaliolla tehdyn interventiohoidon aikana maitotuotteiden saannin lisääminen voi auttaa parantamaan kylläisyyden tunnetta ja vähentämään enemmän painoa ja rasvamassaa. Hera on proteiinkomponentti, joka jää tai farmac -it pidättäytyy heraan ositteng-supernatanttiin kaseiinin erottamisen ja saostuksen aikana, ja se on rikastettu välttämättömillä aminohapoilla. Haarautuvien aminohappojen osuus sen aminohappokoostumuksessa on melko korkea, mikä voi edistää ihmisen kudosrakenteen rakentamista ja korjausta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lisäravinteena otettu heraproteiini voi auttaa ylipainoisia ja lihavia potilaita laihduttamaan ja vähentämään kehon rasvaa, ylläpitämään vähärasvaista kehon massaa ja jossain määrin parantamaan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten verenpainetta ja verensokeritasoja. Mahdolliset vaikutusmekanismit eivät kuitenkaan ole selviä. Lisäksi heraproteiinin roolia ylipainoisessa ja lihavassa väestössä Kiinassa on vielä tutkittava. Tämän perusteella tässä hankkeessa suunniteltiin kaksi ruokavaliomallia: herapulverilla täydennetty energianrajoittainen runsasproteiininen ruokavalio ja energianrajoittainen tasapainoinen ruokavalio. Niitä verrattiin terveyskasvatuksen kontrolliryhmään tutkittaessa herapulverin vaikutuksia ylipainoisten ja lihavien potilaiden painoon ja aineenvaihdunnan indikaattoreihin, jotta saataisiin viitekehys ylipainoisten ja lihavien potilaiden ruokavalion interventiolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Ikä 25–35 vuotta, ilman sukupuolirajoituksia
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 24 kg/m²
  • Vapaaehtoinen suostumus ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkukriteerit:

  • Ikä < 25 vuotta tai > 35 vuotta
  • Tällä hetkellä käytössä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa painoon tai energiatasapainoon (esim. lipidilääkkeet, diabeteslääkkeet, ruokahalua hillitsevät lääkkeet) tai muita proteiinivalmisteita
  • Akuutti tai krooninen virushepatiitti, epänormaali maksan toiminta (ALAT tai/ja ASAT > 3 kertaa viitevälin yläraja), munuaissairaus (seerumin kreatiniini > viitevälin yläraja), diabetes, pahanlaatuiset kasvaimet tai sydän- ja verisuonisairaudet
  • Maha-suolikanavan häiriöt, jotka vaikuttavat ruoan sulatukseen ja imeytymiseen (esim. krooninen ripuli, ummetus, vakava maha-suolitulehdus, aktiivinen peptinen haavatauti, maha-suolikanavan leikkauksen jälkitila)
  • Psykiatriset häiriöt
  • Allergiat tuotteen ainesosille tai synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt
  • Raskaus tai imetys
  • Muut tutkijoiden mukaan osallistumiseen sopimattomiksi katsomat olot (esim. vakavat sairaudet, joita ei ole lueteltu poissulkukriteereissä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heraproteiiniryhmä

Heremääräisen vähentämisen saaneen ryhmän osanottajat vähensivät keskimääräistä energiansaantiaan 30-prosenttisesti. He nauttivat heraproteiinijauhetta kahdesti päivässä (13 grammaa kerrallaan) aamiaisella ja iltapäivävälipalalla, korvaten osittain peruselintarvikkeita. Tämän ryhmän makroravintoaineiden jakautuma oli seuraava:

Hiilihydraatit: 45 %–50 % energiansaannista Proteiini: 20 %–25 % energiansaannista Rasva: 30 % energiansaannista Energiarajoitteinen ruokavalio kesti 12 viikkoa. Tänä aikana kliiniset ravitsemusterapeutit seurasivat osanottajien ruoansaantia ja liikuntatottumuksia kahdesti viikossa WeChatin/puhelimien välityksellä. Osanottajilla oli poliklinikkakäyntejä joka neljäs viikko ruokavalio- ja liikuntaseurantaa sekä ohjausta varten.

Interventiojakso kesti 12 viikkoa. Tänä aikana osallistujat saivat ruokavalio-ohjausta tutkijoilta. Heraproteiiniryhmässä noudatettiin 30-prosenttista energian vähennysruokavaliota, makroravinteiden jakautuessa seuraavasti: 45%-50% hiilihydraatteja, 30% rasvaa ja 20%-25% proteiinia. Osallistujat nauttivat 13 grammaa heraproteiinijauhetta kahdesti päivässä, aamiaisella ja iltapäivän välipalana, korvaten osittain peruselintarvikkeita.
Active Comparator: Kalorirajoitettu tasapainoinen ruokavalio -ryhmä

Energiarajoitetun tasapainoisen ruokavalion ryhmän osallistujat vähensivät keskimääräistä energiansaantiaan 30 prosentilla. Tämän ryhmän makroravintoainejakauma oli seuraava:<\/p>

Hiilihydraatit: 55% energiansaannista Proteiini: 15% energiansaannista Rasva: 30% energiansaannista Energiarajoitettu ruokavalio kesti 12 viikkoa. Tänä aikana kliiniset ravitsemusterapeutit seurasivat osallistujien ravinnonsaantia ja liikuntatottumuksia kahdesti viikossa WeChatin\/puhelinsoittojen välityksellä. Osallistujilla oli avohoitokäyntejä joka 4. viikko ruokavalion ja liikunnan seurantaa ja ohjausta varten.<\/p>

Interventiojakso kesti 12 viikkoa. Tänä aikana osallistujat saivat ravitsemusohjausta tutkijoilta. Kalorirajoitettu tasapainoinen ruokavalio -ryhmä noudatti 30 %:n energianvähennysruokavaliota, jonka makroravinteiden jakautuminen oli 55 % hiilihydraatteja, 30 % rasvaa ja 15 % proteiinia.
Active Comparator: Terveyskasvatuskontrolliryhmä

Interventioryhmän osallistujat noudattivat rajoittamatonta energian saantia sisältävää terveellistä ruokavaliota. Makroravinteiden jakautuminen tässä ryhmässä oli seuraava:

Hiilihydraatit: 50%–65% energiansaannista Proteiini: 10%–15% energiansaannista Rasva: 20%–30% energiansaannista Interventio kesti 12 viikkoa. Tänä aikana kliiniset ravitsemusterapeutit seurasivat osallistujien ravinnonsaantia ja liikuntatottumuksia kahdesti viikossa WeChatin/puheluiden välityksellä. Osallistujilla oli avohoitokäyntejä 4 viikon välein terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan liittyvän ohjauksen saamiseksi.

Interventiojakso kesti 12 viikkoa. Tänä aikana osallistujat saivat ravitsemusohjausta tutkijoilta. Terveyskasvatuksen kontrolliruokavalion ryhmä noudatti rajoittamatonta energian terveellistä ruokavaliota, jonka makroravinteiden jakautuminen oli 50% -65% hiilihydraatteja, 20%-30% rasvaa ja 10%-15% proteiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpaino
Aikaikkuna: Lähtötaso; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Mitattu paaston ja virtsaamisen jälkeen, ilman kenkiä, kevyissä vaatteissa, käyttäen tavallista vaakaa
Lähtötaso; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötaso; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Measured by Bioelectrical impedance analysis
Lähtötaso; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Rasvakudoksen massa
Aikaikkuna: Lähtötaso; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Measured by Bioelectrical impedance analysis
Lähtötaso; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen;12 viikon intervention jälkeen
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä
Lähtötilanne; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen;12 viikon intervention jälkeen
Viskeraalisen rasvan pinta-ala
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 4 viikon toimenpiteen jälkeen; 8 viikon toimenpiteen jälkeen; 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä
Lähtötilanne; 4 viikon toimenpiteen jälkeen; 8 viikon toimenpiteen jälkeen; 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Mittaa dominantin käden puristusvoima, ota kahden yrityksen maksimiarvo ja kirjaa lähimpään 0,1 kg:aan
Lähtötilanne; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Paastoglukoositaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Kerää koehenkilöiltä paastolaskimoveri (vähintään 8 tunnin paaston jälkeen) paastoverensokerin mittaamiseksi
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Insuliiniresistenssin tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Mitattuna homeostaasimallin avulla arvioidulla insuliiniresistenssillä (HOMA-IR)
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kerää paastoverinäyte (vähintään 8 tunnin paaston jälkeen) koehenkilöiltä paastoinsuliinin mittaamiseksi
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Tutkittavilta kerätään paastoverinäyte (8 tunnin paaston jälkeen). Seerumin kokonaiskolesteroli-, triglyseridi-, suuritiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja pientiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) -pitoisuudet mitataan.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Munuaistoiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kerää paastovenoosi verta (vähintään 8 tunnin paaston jälkeen) koehenkilöiltä seerumin kreatiniinin (Kr) ja veren ureatyppi (BUN) mittaamiseksi. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) lasketaan CKD-EPI- tai MDRD-kaavalla, joka perustuu seerumin kreatiniiniin, ikään, sukupuoleen ja rotuun.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Nälän arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Using a 5-point Likert scale (Not at All, Somewhat, Moderately, Very, Extremely)
Lähtötilanne; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Ruokavalion tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen
Käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (Ei lainkaan, Jonkin verran, Kohtalaisesti, Paljon, Erittäin paljon)
Lähtötaso; 4 viikon intervention jälkeen; 8 viikon intervention jälkeen; 12 viikon intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa